Acupuntura en la Regulación del Meridiano Dai para el Metabolismo del Tejido Adiposo Visceral en Pacientes con Obesidad Abdominal
16 de agosto de 2018 actualizado por: Hui Hu, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Un ensayo clínico controlado aleatorio de acupuntura sobre la regulación del meridiano Dai para el metabolismo de la grasa visceral en la obesidad abdominal.
Evaluar la efectividad de la terapia de acupuntura combinada con educación saludable para pacientes con obesidad abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este tema es un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, de grupos paralelos, aleatorizado y controlado.120
los pacientes con obesidad abdominal se distribuyen en dos grupos con una proporción de 2:1. Las series aleatorias se generaron por computadora.
Se ocultó la asignación.
Los pacientes del grupo de intervención reciben terapia de acupuntura y educación saludable.
Los pacientes del grupo de control solo reciben educación saludable.
El tratamiento tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control tiene una duración de 8 semanas.
Comparación de dos grupos de pacientes con espesor de grasa abdominal, concentración de visfatina sérica en ayunas, parámetros antropométricos simples (incluyendo peso corporal, índice de masa corporal, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera, radio cintura-cadera, radio cintura-estatura, porcentaje de grasa corporal), glucosa en sangre en ayunas, insulina en ayunas, hemoglobina glicosilada, lípidos en sangre en ayunas (colesterol total, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad), ácido úrico, presión arterial, nivel de resistencia a la insulina y encuesta sobre el estilo de vida relacionado con la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100078
- Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplió con los criterios diagnósticos de obesidad abdominal (circunferencia de cintura de hombres ≥ 90 cm, circunferencia de cintura de mujeres ≥ 80 cm);
- Índice de grasa visceral ecográfico ≥ 3;
- Edad entre 18-70 años;
- Consentimiento informado firmado voluntariamente.
Criterio de exclusión:
- Obesidad secundaria causada por endocrina, hereditaria, sistema nervioso o drogas;
- Dentro de los 3 meses de terapia farmacológica ajustada para diabetes o hipertensión o hiperlipidemia;
- someterse a otras terapias para reducir la masa corporal y la circunferencia de la cintura, como cirugía, medicación, etc.;
- participar o haber participado en otros estudios;
- mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- gravemente enfermo, con disfunción hepático-renal o enfermedad mental;
- deterioro severo de la vista y el oído.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Intervención que incluye tratamiento de acupuntura y educación saludable.
|
Se insertan agujas de acupuntura de 0,3 mm de diámetro y 100 mm de longitud en el meridiano de la vesícula biliar (GB)26 a unos 25-65 mm de profundidad en un ángulo de 15°, siguiendo el camino del meridiano Dai (hacia medial y hacia abajo) .
Los otros puntos de acupuntura se insertan con agujas de 0,25-0,3 mm de diámetro y 25-40 mm de longitud con una profundidad aproximada de 10-30 mm, con un ángulo de 90°.
Se aplica electroacupuntura a ambos lados de GB26 y meridiano del estómago (ST) 25: el cátodo se conecta a GB26; ánodo a ST25.
Se elige un patrón de onda denso-disperso y una frecuencia de onda de 2/100 Hertz.
La intensidad de la electroacupuntura se ajusta en promedio 4-8 miliamperios.
Posteriormente, las agujas se retienen durante 20 min.
Los resultados del estudio se basan en 8 semanas, cada semana consta de 3 sesiones.
Se imparten charlas de conocimiento saludable y se emiten folletos.
Educación de los pacientes para el acondicionamiento y cambio de malos hábitos, dieta, dejar de fumar, limitar el consumo de alcohol, restricción de sal, aumento adecuado de la actividad física.
|
|
Otro: Grupo de control
La educación saludable se da como tratamiento de base.
|
Se imparten charlas de conocimiento saludable y se emiten folletos.
Educación de los pacientes para el acondicionamiento y cambio de malos hábitos, dieta, dejar de fumar, limitar el consumo de alcohol, restricción de sal, aumento adecuado de la actividad física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde el inicio en el grosor de la grasa subcutánea abdominal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Incluyendo espesor de grasa subcutánea 1 y 2
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambios desde el inicio en el grosor de la grasa visceral abdominal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Incluye espesor de grasa visceral 1 y 2
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el grosor de la grasa anterohepática a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
El espesor de la grasa anterohepática (AHF) se determinó por la distancia del peritoneo a la corteza hepática a nivel subcostal.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el grosor de la grasa perirrenal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
El grosor de la grasa perirrenal (PRF) se determinó por el más grueso de la cápsula de grasa perirrenal del eje corto del riñón derecho, cuando se mostraba claramente el eje corto renal derecho y el ancho máximo del seno renal.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el índice de grasa viscero por ultrasonido a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
índice de grasa visceral (UVI) por ultrasonido = (grosor de grasa visceral 1 + grosor de grasa visceral 2)/(grosor de grasa subcutánea 1 + grosor de grasa subcutánea 2)
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en visfatina sérica en ayunas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se indicó 5 ml de sangre venosa después de un ayuno de 8 horas.
La visfatina se midió mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
línea de base y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
Se hace en situación de ayuno, después de defecar, con ropa mínima, sin tocado y sin calzado, al final de la caducidad.
|
línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
Índice de masa corporal (IMC) = peso corporal (kg)/altura (m)/altura (m)
|
línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
La CC se midió al nivel entre la porción inferior de la 12ª costilla y la cresta ilíaca.
|
línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
La HC se midió a nivel del punto más prominente de la pelvis.
|
línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio desde la línea de base en la radio de cintura a cadera
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
radio cintura-cadera (WHR) = circunferencia de la cintura (cm)/circunferencia de la cadera (cm)
|
línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio desde la línea de base en la radio de cintura a altura
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
radio cintura-altura (WHtR) = circunferencia de la cintura (cm)/altura (cm)
|
línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
el porcentaje de grasa corporal = 1,2 × IMC + 0,23 × edad-5,4-10,8 × género (M = 1, F = 0)
|
línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la glucemia en ayunas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se recogieron 5 ml de sangre venosa después de un ayuno de 8 horas.
Fue probado por el laboratorio de nuestro hospital.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la insulina en ayunas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se recogieron 5 ml de sangre venosa después de un ayuno de 8 horas.
Fue probado por el laboratorio de nuestro hospital.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la hemoglobina glicosilada a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se recogieron 5 ml de sangre venosa después de un ayuno de 8 horas.
Fue probado por el laboratorio de nuestro hospital.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el colesterol total en ayunas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se recogieron 5 ml de sangre venosa después de un ayuno de 8 horas.
Fue probado por el laboratorio de nuestro hospital.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en los triglicéridos en ayunas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se recogieron 5 ml de sangre venosa después de un ayuno de 8 horas.
Fue probado por el laboratorio de nuestro hospital.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad en ayunas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se recogieron 5 ml de sangre venosa después de un ayuno de 8 horas.
Fue probado por el laboratorio de nuestro hospital.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad en ayunas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se recogieron 5 ml de sangre venosa después de un ayuno de 8 horas.
Fue probado por el laboratorio de nuestro hospital.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el ácido úrico en ayunas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se recogieron 5 ml de sangre venosa después de un ayuno de 8 horas.
Fue probado por el laboratorio de nuestro hospital.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
línea de base y 8 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio en el nivel de resistencia a la insulina a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
línea de base y 8 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio en la encuesta sobre el estilo de vida relacionado con la obesidad a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
línea de base y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hui Hu, doctor, Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z141107002514079
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .