L'acupuncture dans la régulation du méridien Dai pour le métabolisme du tissu adipeux viscéral chez les patients obèses abdominaux
16 août 2018 mis à jour par: Hui Hu, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Un essai clinique contrôlé randomisé d'acupuncture sur la régulation du méridien Dai pour le métabolisme des graisses viscérales dans l'obésité abdominale.
Évaluer l'efficacité de la thérapie d'acupuncture combinée à une éducation saine pour les patients souffrant d'obésité abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce sujet est un essai clinique contrôlé prospectif, à simple insu, à groupes parallèles et randomisé.120
les patients souffrant d'obésité abdominale sont répartis en deux groupes avec un rapport de 2: 1. La série randomisée a été générée par ordinateur.
L'attribution était dissimulée.
Les patients du groupe d'intervention reçoivent une thérapie d'acupuncture et une éducation saine.
Les patients du groupe témoin ne reçoivent qu'une éducation saine.
Le traitement dans le groupe d'intervention et le groupe témoin dure 8 semaines.
Comparaison de deux groupes de patients présentant une épaisseur de graisse abdominale, une concentration de visfatine sérique à jeun, des paramètres anthropométriques simples (y compris le poids corporel, l'indice de masse corporelle, le tour de taille, le tour de hanche, la radio taille-hanche, la radio taille-hauteur, le pourcentage de graisse corporelle), glycémie à jeun, insuline à jeun, hémoglobine glycosylée, lipides sanguins à jeun (cholestérol total, triglycérides, lipoprotéines de haute densité, lipoprotéines de basse densité), acide urique, pression artérielle, niveau de résistance à l'insuline et enquête sur le mode de vie lié à l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100078
- Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères diagnostiques de l'obésité abdominale (tour de taille de l'homme ≥ 90 cm, tour de taille de la femme ≥ 80 cm) ;
- Indice de graisse viscérale échographique ≥ 3 ;
- Âge entre 18 et 70 ans ;
- Consentement éclairé signé volontairement.
Critère d'exclusion:
- Obésité secondaire causée par des maladies endocriniennes, héréditaires, du système nerveux ou des médicaments ;
- Dans les 3 mois suivant un traitement médicamenteux ajusté pour le diabète, l'hypertension ou l'hyperlipidémie ;
- suivre d'autres thérapies pour réduire la masse corporelle et le tour de taille, comme la chirurgie, les médicaments, etc. ;
- participer ou avoir participé à d'autres études;
- femmes enceintes ou allaitantes;
- gravement malade, ayant un dysfonctionnement hépatique-rénal ou une maladie mentale ;
- troubles graves de la vue et de l'ouïe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention comprenant un traitement d'acupuncture et une éducation saine.
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Des aiguilles d'acupuncture de 0,3 mm de diamètre et de 100 mm de longueur sont insérées dans le méridien de la vésicule biliaire (GB)26 à environ 25-65 mm de profondeur selon un angle de 15 °, en suivant le trajet du méridien Dai (vers le médial et vers le bas) .
Les autres points d'acupuncture sont insérés avec des aiguilles de 0,25-0,3 mm de diamètre et de 25-40 mm de longueur d'environ 10-30 mm de profondeur, avec un angle de 90°.
L'électro-acupuncture est appliquée des deux côtés de GB26 et du méridien de l'estomac (ST)25 : la cathode est connectée à GB26 ; anode à ST25.
Un motif d'onde à dispersion dense et une fréquence d'onde de 2/100 Hertz sont choisis.
L'intensité de l'électro-acupuncture est ajustée en moyenne de 4 à 8 milliampères.
Les aiguilles sont ensuite retenues pendant 20min.
Les résultats de l'étude sont basés sur 8 semaines, chaque semaine consistant en 3 séances.
Des conférences sur les connaissances saines et la publication de brochures sont données.
Éducation des patients pour le conditionnement et la modification des mauvaises habitudes, l'alimentation, l'arrêt du tabac, la limitation de la consommation d'alcool, la restriction en sel, l'augmentation appropriée de l'activité physique.
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Autre: Groupe de contrôle
Une éducation saine est donnée comme traitement de base.
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Des conférences sur les connaissances saines et la publication de brochures sont données.
Éducation des patients pour le conditionnement et la modification des mauvaises habitudes, l'alimentation, l'arrêt du tabac, la limitation de la consommation d'alcool, la restriction en sel, l'augmentation appropriée de l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport au départ dans l'épaisseur de la graisse sous-cutanée abdominale à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Y compris les épaisseurs de graisse sous-cutanée 1 et 2
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ligne de base et 8 semaines
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Changements par rapport au départ dans l'épaisseur de la graisse viscérale abdominale à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Dont épaisseur de graisse viscérale 1 et 2
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur de la graisse antéro-hépatique à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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L'épaisseur de graisse antéro-hépatique (AHF) a été déterminée par la distance du péritoine au cortex hépatique au niveau sous-costal.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur de la graisse périrénale à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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L'épaisseur de graisse périrénale (PRF) a été déterminée par la plus épaisse de la capsule de graisse périrénale du petit axe du rein droit, lorsque le petit axe rénal droit et la largeur maximale du sinus rénal étaient clairement affichés.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de graisse viscérale échographique à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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indice de graisse viscérale échographique (UVI) = (épaisseur de graisse viscérale 1 + épaisseur de graisse viscérale 2)/(épaisseur de graisse sous-cutanée 1 + épaisseur de graisse sous-cutanée 2)
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la visfatine sérique à jeun à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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5 ml de sang veineux a été dit après un jeûne de 8 heures.
La visfatine a été dosée par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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ligne de base et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du poids corporel par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Il est fait à jeun, après avoir vidé les intestins, avec un minimum de vêtements, sans couvre-chef ni chaussures, à la fin de l'expiration.
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC) = poids corporel (kg)/taille (m)/taille (m)
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Le WC a été mesuré au niveau entre la partie inférieure de la 12e côte et la crête iliaque.
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Changement de la ligne de base dans la circonférence de la hanche
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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HC a été mesuré au niveau du point le plus proéminent du bassin.
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Changement de la ligne de base dans la radio de la taille à la hanche
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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radio taille-hanche (WHR) = tour de taille (cm)/tour de hanche (cm)
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Changement de la ligne de base dans la radio tour de taille
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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radio taille-hauteur (WHtR) = tour de taille (cm)/hauteur (cm)
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de graisse corporelle
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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le pourcentage de graisse corporelle = 1,2 × IMC + 0,23 × âge-5,4-10,8 × sexe (M = 1, F = 0)
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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5 ml de sang veineux ont été prélevés après un jeûne de 8 heures.
Il a été testé par le laboratoire de notre hôpital.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'insuline à jeun à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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5 ml de sang veineux ont été prélevés après un jeûne de 8 heures.
Il a été testé par le laboratoire de notre hôpital.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'hémoglobine glycosylée à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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5 ml de sang veineux ont été prélevés après un jeûne de 8 heures.
Il a été testé par le laboratoire de notre hôpital.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol total à jeun à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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5 ml de sang veineux ont été prélevés après un jeûne de 8 heures.
Il a été testé par le laboratoire de notre hôpital.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base des triglycérides à jeun à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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5 ml de sang veineux ont été prélevés après un jeûne de 8 heures.
Il a été testé par le laboratoire de notre hôpital.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol à lipoprotéines de haute densité à jeun à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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5 ml de sang veineux ont été prélevés après un jeûne de 8 heures.
Il a été testé par le laboratoire de notre hôpital.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol à lipoprotéines de basse densité à jeun à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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5 ml de sang veineux ont été prélevés après un jeûne de 8 heures.
Il a été testé par le laboratoire de notre hôpital.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'acide urique à jeun à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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5 ml de sang veineux ont été prélevés après un jeûne de 8 heures.
Il a été testé par le laboratoire de notre hôpital.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de résistance à l'insuline à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence dans l'enquête sur le mode de vie lié à l'obésité à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hui Hu, doctor, Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Première publication (Estimation)
28 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z141107002514079
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