중증 후천성 뇌손상 환자의 위장관 통과 시간
2015년 12월 1일 업데이트: University of Aarhus
경험적으로 후천성 뇌 손상(ABI) 환자는 종종 변비가 있습니다. 이것은 중요한 임상 문제입니다. 그럼에도 불구하고 이것은 거의 연구되지 않았습니다.
연구자들은 ABI 환자 30명의 위장 통과 시간(GITT)을 측정하고 이를 건강한 대조군과 비교할 것입니다. 두 번째로 심박변이도(HRV)를 이 환자들에게서 측정하고 HRV와 GITT 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후천성 뇌 손상 후 재활 중 Hammel Neurocenter 및 University Clinic의 환자
설명
포함 기준:
- ABI:
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상(TBI)(입원 시 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수 3-12)
- 또는 뇌졸중
- 또는 무산소성 뇌손상
- GITT를 평가하는 데 사용되는 캡슐을 삼킬 수 있는 능력
- 연구 참여에 대해 의미 있는 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 주요 복부 장애
- 중증 급성 동반이환
- 알려진 암
- 임신
- 알려진 자율신경병증
- 기타 알려진 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ABI 환자
후천성 뇌손상 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장 통과 시간(GITT) [일]
기간: 재활 중, 환자가 포함 기준을 충족할 때. 이는 1차 손상 후 2주에서 4개월 사이가 될 것으로 예상됩니다.
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재활 중, 환자가 포함 기준을 충족할 때. 이는 1차 손상 후 2주에서 4개월 사이가 될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도(HRV)와 GITT 간의 연관성
기간: 재활 중, 환자가 포함 기준을 충족할 때. 이는 1차 손상 후 2주에서 4개월 사이가 될 것으로 예상됩니다.
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종속 변수로 GITT를 사용한 선형 회귀, 독립 변수로 심박수(HF)의 고주파 전력 분절 밀도 분석.
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재활 중, 환자가 포함 기준을 충족할 때. 이는 1차 손상 후 2주에서 4개월 사이가 될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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