Tempo di transito gastrointestinale in pazienti con lesioni cerebrali acquisite gravi
1 dicembre 2015 aggiornato da: University of Aarhus
Empiricamente i pazienti con danno cerebrale acquisito (ABI) sono spesso stitici. Questo è un importante problema clinico. Tuttavia, questo è stato studiato solo scarsamente.
Gli investigatori misureranno il tempo di transito gastrointestinale (GITT) in 30 pazienti con ABI e lo confronteranno con controlli sani. In secondo luogo, in questi pazienti viene misurata la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e vengono studiate le associazioni tra HRV e GITT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dell'Hammel Neurocenter and University Clinic, durante la riabilitazione dopo una lesione cerebrale acquisita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ABI:
- Lesione cerebrale traumatica da moderata a grave (TBI) (punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) 3-12 al momento del ricovero)
- o Ictus
- o lesione cerebrale anossica
- Capacità di deglutire le capsule utilizzate per valutare GITT
- Capacità di dare un consenso informato significativo per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Principali disturbi addominali
- Grave comorbidità acuta
- Cancro noto
- Gravidanza
- Neuropatia autonomica nota
- Altro disturbo neurologico noto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti ABI
Pazienti con lesioni cerebrali acquisite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di transito gastrointestinale (GITT) [in giorni]
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione, quando il paziente soddisfa i criteri di inclusione. Questo dovrebbe avvenire tra 2 settimane e 4 mesi dopo la lesione primaria.
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Durante la riabilitazione, quando il paziente soddisfa i criteri di inclusione. Questo dovrebbe avvenire tra 2 settimane e 4 mesi dopo la lesione primaria.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e GITT
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione, quando il paziente soddisfa i criteri di inclusione. Questo dovrebbe avvenire tra 2 settimane e 4 mesi dopo la lesione primaria.
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Regressione lineare con GITT come variabile dipendente e analisi della densità spettrale di potenza ad alta frequenza della frequenza cardiaca (HF) come variabile indipendente.
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Durante la riabilitazione, quando il paziente soddisfa i criteri di inclusione. Questo dovrebbe avvenire tra 2 settimane e 4 mesi dopo la lesione primaria.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABITransitTimeHammel
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