Súlyos szerzett agysérülésben szenvedő betegek gyomor-bélrendszeri áthaladási ideje
2015. december 1. frissítette: University of Aarhus
Empirikusan a szerzett agysérülésben (ABI) szenvedő betegek gyakran székrekedésben szenvednek. Ez egy jelentős klinikai probléma. Ennek ellenére ezt csak ritkán tanulmányozták.
A kutatók 30 ABI-ban szenvedő betegnél mérik a gastrointestinalis tranzit időt (GITT), és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal. Másodszor, ezeknél a betegeknél mérik a szívfrekvencia variabilitását (HRV), és megvizsgálják a HRV és a GITT közötti összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Hammel Neurocentrum és Egyetemi Klinika betegei szerzett agysérülés utáni rehabilitáció során
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ABI:
- Közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés (TBI) (a Glasgow-i kóma skála (GCS) pontszáma 3-12 a felvételkor)
- vagy Stroke
- vagy anoxikus agysérülés
- A GITT értékeléséhez használt kapszulák lenyelése
- Képes értelmes, tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Főbb hasi rendellenességek
- Súlyos akut komorbiditás
- Ismert rák
- Terhesség
- Ismert autonóm neuropátia
- Egyéb ismert neurológiai rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ABI betegek
Szerzett agysérülésben szenvedő betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gastrointestinalis tranzitidő (GITT) [napokban]
Időkeret: A rehabilitáció során, amikor a beteg megfelel a befogadási kritériumoknak. Ez várhatóan 2 hét és 4 hónap között van az elsődleges sérülés után.
|
A rehabilitáció során, amikor a beteg megfelel a befogadási kritériumoknak. Ez várhatóan 2 hét és 4 hónap között van az elsődleges sérülés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) és a GITT közötti összefüggés
Időkeret: A rehabilitáció során, amikor a beteg megfelel a befogadási kritériumoknak. Ez várhatóan 2 hét és 4 hónap között van az elsődleges sérülés után.
|
Lineáris regresszió GITT-vel, mint függő változóval, és a szívfrekvencia (HF) nagyfrekvenciás teljesítménysűrűség-analízisével, mint független változóval.
|
A rehabilitáció során, amikor a beteg megfelel a befogadási kritériumoknak. Ez várhatóan 2 hét és 4 hónap között van az elsődleges sérülés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABITransitTimeHammel
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .