Tempo de Trânsito Gastrointestinal em Pacientes com Lesão Cerebral Adquirida Grave
1 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Aarhus
Empiricamente, os pacientes com lesão cerebral adquirida (ABI) são frequentemente constipados. Esta é uma questão clínica importante. No entanto, isso foi pouco estudado.
Os investigadores irão medir o tempo de trânsito gastrointestinal (GITT) em 30 pacientes com ABI e compará-lo com controles saudáveis. Em segundo lugar, a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é medida nesses pacientes e as associações entre VFC e GITT são investigadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Hammel Neurocenter and University Clinic, durante a reabilitação após lesão cerebral adquirida
Descrição
Critério de inclusão:
- ABI:
- Lesão cerebral traumática (TCE) moderada a grave (escala de coma de Glasgow (GCS) 3-12 na admissão)
- ou AVC
- ou Lesão cerebral anóxica
- Capacidade de engolir as cápsulas usadas para avaliar GITT
- Capacidade de dar consentimento informado significativo para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Principais distúrbios abdominais
- Comorbidade aguda grave
- Câncer conhecido
- Gravidez
- Neuropatia autonômica conhecida
- Outro distúrbio neurológico conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com ABI
Pacientes com lesão cerebral adquirida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de trânsito gastrointestinal (GITT) [em dias]
Prazo: Durante a reabilitação, quando o paciente atender aos critérios de inclusão. Espera-se que isso ocorra entre 2 semanas e 4 meses após a lesão primária.
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Durante a reabilitação, quando o paciente atender aos critérios de inclusão. Espera-se que isso ocorra entre 2 semanas e 4 meses após a lesão primária.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e GITT
Prazo: Durante a reabilitação, quando o paciente atender aos critérios de inclusão. Espera-se que isso ocorra entre 2 semanas e 4 meses após a lesão primária.
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Regressão linear com GITT como variável dependente e análise de densidade espectral de potência de alta frequência da freqüência cardíaca (HF) como variável independente.
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Durante a reabilitação, quando o paciente atender aos critérios de inclusão. Espera-se que isso ocorra entre 2 semanas e 4 meses após a lesão primária.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABITransitTimeHammel
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