Ruoansulatuskanavan läpikulkuaika potilailla, joilla on vakava hankittu aivovamma
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Aarhus
Empiirisesti potilailla, joilla on hankittu aivovaurio (ABI), on usein ummetusta. Tämä on suuri kliininen ongelma. Tätä on kuitenkin tutkittu vain vähän.
Tutkijat mittaavat maha-suolikanavan läpikulkuaikaa (GITT) 30 ABI-potilaalla ja vertaavat tätä terveisiin kontrolleihin. Toiseksi näillä potilailla mitataan sykevaihtelua (HRV) ja tutkitaan HRV:n ja GITT:n välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Hammelin neurokeskuksessa ja yliopistoklinikalla hankitun aivovamman jälkeisen kuntoutuksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BI:
- Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI) (Glasgow Coma Scale (GCS) pisteet 3-12 sisäänpääsyn yhteydessä)
- tai Aivohalvaus
- tai anoksinen aivovaurio
- Kyky niellä GITT:n arvioinnissa käytetyt kapselit
- Kyky antaa mielekäs tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat vatsan sairaudet
- Vaikea akuutti rinnakkaissairaus
- Tunnettu syöpä
- Raskaus
- Tunnettu autonominen neuropatia
- Muu tunnettu neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ABI-potilaat
Potilaat, joilla on hankittu aivovamma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan kulkuaika (GITT) [päivinä]
Aikaikkuna: Kuntoutuksen aikana, kun potilas täyttää osallistumiskriteerit. Tämän odotetaan tapahtuvan 2 viikon ja 4 kuukauden välillä ensisijaisen vamman jälkeen.
|
Kuntoutuksen aikana, kun potilas täyttää osallistumiskriteerit. Tämän odotetaan tapahtuvan 2 viikon ja 4 kuukauden välillä ensisijaisen vamman jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelun (HRV) ja GITT:n välinen yhteys
Aikaikkuna: Kuntoutuksen aikana, kun potilas täyttää osallistumiskriteerit. Tämän odotetaan tapahtuvan 2 viikon ja 4 kuukauden välillä ensisijaisen vamman jälkeen.
|
Lineaarinen regressio, jossa GITT on riippuvainen muuttuja, ja sykkeen (HF) suurtaajuinen tehoerotiheysanalyysi riippumattomana muuttujana.
|
Kuntoutuksen aikana, kun potilas täyttää osallistumiskriteerit. Tämän odotetaan tapahtuvan 2 viikon ja 4 kuukauden välillä ensisijaisen vamman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABITransitTimeHammel
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .