Tiempo de tránsito gastrointestinal en pacientes con daño cerebral adquirido grave
1 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Aarhus
Empíricamente, los pacientes con lesión cerebral adquirida (LCA) suelen estar estreñidos. Este es un problema clínico importante. Sin embargo, esto sólo ha sido escasamente estudiado.
Los investigadores medirán el tiempo de tránsito gastrointestinal (GITT) en 30 pacientes con LCA y lo compararán con controles sanos. En segundo lugar, se mide la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en estos pacientes y se investigan las asociaciones entre la VFC y el GITT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en Hammel Neurocenter and University Clinic, durante la rehabilitación después de una lesión cerebral adquirida
Descripción
Criterios de inclusión:
- ITB:
- Lesión cerebral traumática (TBI) de moderada a grave (puntuación de 3 a 12 en la escala de coma de Glasgow (GCS) al ingreso)
- o trazo
- o lesión cerebral anóxica
- Capacidad para tragar las cápsulas utilizadas para evaluar GITT
- Capacidad para dar un consentimiento informado significativo para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Principales trastornos abdominales
- Comorbilidad aguda grave
- cáncer conocido
- El embarazo
- Neuropatía autonómica conocida
- Otro trastorno neurológico conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con LCA
Pacientes con daño cerebral adquirido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de tránsito gastrointestinal (GITT) [en días]
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación, cuando el paciente cumpla los criterios de inclusión. Se espera que esto sea entre 2 semanas y 4 meses después de la lesión primaria.
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Durante la rehabilitación, cuando el paciente cumpla los criterios de inclusión. Se espera que esto sea entre 2 semanas y 4 meses después de la lesión primaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y GITT
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación, cuando el paciente cumpla los criterios de inclusión. Se espera que esto sea entre 2 semanas y 4 meses después de la lesión primaria.
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Regresión lineal con GITT como variable dependiente y análisis de densidad espectral de potencia de alta frecuencia de la frecuencia cardíaca (FC) como variable independiente.
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Durante la rehabilitación, cuando el paciente cumpla los criterios de inclusión. Se espera que esto sea entre 2 semanas y 4 meses después de la lesión primaria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Henning Andersen, Professor, Dr. med. PhD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABITransitTimeHammel
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