- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02433223
COPD 환자 관리에 대한 후향적 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계: 이 연구는 3x12 블록에 걸쳐 의료 기록, 내부 호흡 데이터베이스 및 전자 병원 환자 기록(OACIS & HOMER)의 검토를 통해 수행된 후향적 관찰 단면 연구입니다.
대상자: 2006년, 2011년, 2013년, 2015년(1월 1일~12월 31일) 신규 환자였던 The Queen Elizabeth Hospital(TQEH) Respiratory Nursing Service의 COPD 환자. 데이터 수집: 인구 통계, 임상 데이터, 병원 서비스 이용, 악화 빈도 및 질병 진행과 같은 임상 결과. 모든 데이터는 표준화된 데이터 추출 형식으로 추출되며 임의의 하위 집합은 두 번째 연구원이 확인합니다.
인구통계학적 데이터에는 동반이환이 없는 %의 비교, 당뇨병, 심부전, 불안 및 우울증을 분리하는 Charleston Comorbidity 지수를 사용한 동반이환 상태의 영향이 포함됩니다. 인구 통계 및 설명 데이터는 평균 + 표준 편차로 제공되며 양측 스튜던트 t-테스트를 사용하여 비교됩니다. 범주형 변수는 카이제곱 또는 피셔 정확 테스트를 사용하여 비교되며 적절한 경우 비모수 데이터에 대한 MannWhitney Utest를 사용합니다. 통계적 유의성은 p <0.05의 알파를 사용하여 결정됩니다. 모든 분석은 SPSS 소프트웨어(버전 x)를 사용하여 검사됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 2006년, 2011년, 2013년 또는 2015년에만 호흡 간호 서비스에 대한 신규 고객 또는 신규 소개
- 만성폐쇄성폐질환 진단을 받은 경우
제외 기준
- 호흡기 간호 서비스의 기존 클라이언트가 아님
- 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2006 환자
문서를 통해 2005년 호흡기간호지침의 권고사항과 호흡기 만성질환 관리 비교
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2011 환자
문서를 통해 2005 호흡기 간호 지침의 권장 사항과 호흡기 만성 질환 관리 비교 제공.
2006년 결과와 데이터 비교.
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2013 환자
문서를 통해 2005 호흡기 간호 지침의 권장 사항과 호흡기 만성 질환 관리 비교 제공.
2006년 및 2011년 결과와 데이터 비교.
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2015 환자
연습의 최신성을 반영하기 위해 그룹이 추가되었습니다.
문서를 통해 2005 호흡기 간호 지침의 권장 사항과 호흡기 만성 질환 관리 비교 제공.
2006년 및 2011년 결과와 데이터 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 간호 서비스가 제공하는 치료의 효능
기간: 12 개월
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'Nursing Best Practice Guideline, Nursing Care of Dyspnea: The 6th Vital Sign in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)'의 구성 요소와 문서를 비교하십시오.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 간호 아웃리치가 병원, 환자 및 서비스 결과에 미치는 영향
기간: 12 개월
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병원 이용률은 병원 입원, 응급실 소개, 입원 기간, 28일 이내 재입원, 호흡기 외래 환자 검토 횟수 및 재택 병원 이용에 따라 결정됩니다.
환자 결과는 악화 빈도, 질병 중증도 및 진행(FEV1: GOLD 분류), 삶의 질, 폐 기능 및 운동 내성입니다.
호흡기 간호사 결과는 수행된 접촉의 수와 유형입니다.
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12 개월
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호흡간호의 동반이환
기간: 12 개월
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동반이환이 있거나 없는 COPD가 있는 호흡기 간호 서비스에 관련된 환자의 비율을 식별합니까?
동반 질환이 있는 사람들이 원주민과 토레스 해협 섬 주민, 문화 및 언어 혈통 또는 낮은 사회경제적 계층인지 확인하십시오.
당뇨병, 심부전, 불안 및 우울증을 분리하는 Charlson Comorbidity 지수를 사용하여 동반이환 상태의 영향을 식별합니까?
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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