- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02433223
Retrospectieve evaluatie van COPD-patiëntenzorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet: dit onderzoek is een retrospectieve, observationele, dwarsdoorsnede-studie die wordt uitgevoerd door middel van beoordeling van medische dossiers, interne respiratoire databases en elektronische ziekenhuispatiëntendossiers (OACIS & HOMER) over 3x12 blokken.
Deelnemers: COPD-patiënten van de Queen Elizabeth Hospital (TQEH) Respiratory Nursing Service die nieuwe patiënten waren in 2006, 2011, 2013 en 2015 (1 januari tot 31 december). Gegevensverzameling: demografische gegevens, klinische gegevens, gebruik van ziekenhuisdiensten en klinische resultaten zoals de frequentie van exacerbaties en ziekteprogressie. Alle gegevens worden geëxtraheerd in een gestandaardiseerd gegevensextractieformulier, dat een willekeurige subset wordt gecontroleerd door een tweede onderzoeker.
Demografische gegevens omvatten een vergelijking van % zonder comorbiditeit, impact van comorbide aandoeningen met behulp van de Charleston Comorbiditeitsindex die diabetes, hartfalen, angst en depressie isoleert. Demografische en beschrijvende gegevens worden gegeven in gemiddelden + SD en vergeleken met behulp van een tweezijdige Student t-toets. Categorische variabelen zullen worden vergeleken met behulp van chikwadraat- of Fisher exact-tests, en indien van toepassing de MannWhitney Utest voor niet-parametrische gegevens. Statistische significantie zal worden bepaald met behulp van een alfa van p <0,05. Alle analyses worden onderzocht met behulp van SPSS-software (versie x).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- elke nieuwe cliënt of nieuwe verwijzing naar de Ademhalingsverpleegkundige Dienst alleen in de jaren 2006, 2011, 2013 of 2015
- een diagnose van chronische obstructieve longziekte hebben
Uitsluitingscriteria
- geen reeds bestaande klant van de Ademhalingsverpleegkundige Dienst
- geen diagnose van chronische obstructieve longziekte hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
2006 Patiënten
Vergelijking van de behandeling van chronische ademhalingsziekten geleverd tegen aanbevelingen in de richtlijnen voor ademhalingsverpleging uit 2005 door middel van documentatie
|
|
2011 Patiënten
Vergelijking van de behandeling van chronische ademhalingsziekten geleverd tegen de aanbevelingen in de richtlijnen voor ademhalingsverpleging uit 2005 door middel van documentatie.
Met vergelijking van gegevens met de resultaten van 2006.
|
|
2013 Patiënten
Vergelijking van de behandeling van chronische ademhalingsziekten geleverd tegen de aanbevelingen in de richtlijnen voor ademhalingsverpleging uit 2005 door middel van documentatie.
Met vergelijking van gegevens met de resultaten van 2006 en 2011.
|
|
2015 Patiënten
Groep toegevoegd om de recentheid van de praktijk weer te geven.
Vergelijking van de behandeling van chronische ademhalingsziekten geleverd tegen de aanbevelingen in de richtlijnen voor ademhalingsverpleging uit 2005 door middel van documentatie.
Met vergelijking van gegevens met de resultaten van 2006 en 2011.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de zorg geleverd door de Ademhalingsverpleegkundige Dienst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijk documentatie met de componenten van 'Nursing Best Practice Guideline, Nursing Care of Dyspnea: The 6th Vital Sign in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)'
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van respiratoire verpleegkundige outreach op ziekenhuis-, patiënt- en serviceresultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het ziekenhuisgebruik wordt bepaald door ziekenhuisopnames, presentaties op de afdeling spoedeisende hulp, de duur van het verblijf, heropname binnen 28 dagen, het aantal respiratoire poliklinische beoordelingen en het gebruik van Hospital at Home.
Patiëntuitkomsten zijn frequentie van exacerbaties, ernst en progressie van de ziekte (FEV1: GOLD-classificatie), kwaliteit van leven, longfunctie en inspanningstolerantie.
Uitkomsten van de ademhalingsverpleegkundige zijn het aantal en het type uitgevoerde contacten
|
12 maanden
|
|
Comorbiditeit in de longverpleging
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Identificeer het percentage patiënten dat betrokken is bij de Ademhalingsverpleegkundige Dienst met COPD die wel en geen comorbiditeit hebben?
Identificeer degenen met een comorbiditeit, zijn ze Aboriginals en Torres Strait Islander, van culturele en taalkundige afkomst of van een lage sociaaleconomische groep?
Identificeer de impact van comorbide aandoeningen met behulp van de Charlson Comorbiditeitsindex die diabetes, hartfalen, angst en depressie isoleert?
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QElizabethH COPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .