- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02433223
Ретроспективная оценка ухода за пациентами с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования: Это исследование представляет собой ретроспективное обсервационное перекрестное исследование, проведенное путем изучения медицинских карт, баз данных по внутренним респираторным заболеваниям и электронных карт пациентов больницы (OACIS & HOMER) в 3x12 блоках.
Участники: пациенты с ХОБЛ из Службы респираторного ухода Больницы королевы Елизаветы (TQEH), которые были новыми пациентами в 2006, 2011, 2013 и 2015 годах (с 1 января по 31 декабря). Сбор данных: демографические данные, клинические данные, использование больничных услуг и клинические исходы, такие как частота обострений и прогрессирование заболевания. Все данные будут извлечены в стандартизированную форму извлечения данных, случайная выборка которых будет проверена вторым исследователем.
Демографические данные будут включать сравнение % без сопутствующих заболеваний, влияние сопутствующих заболеваний с использованием Чарлстонского индекса сопутствующих заболеваний, выделяющего диабет, сердечную недостаточность, тревогу и депрессию. Демографические и описательные данные будут приведены в средних значениях + стандартное отклонение и сравнены с использованием двустороннего t-критерия Стьюдента. Категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера и, при необходимости, U-критерия Манна-Уитни для непараметрических данных. Статистическая значимость будет определяться с использованием альфа p <0,05. Все анализы будут проверяться с использованием программного обеспечения SPSS (версия x).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- любой новый клиент или новое направление в Респираторную сестринскую службу только в 2006, 2011, 2013 или 2015 годах
- имеют диагноз хронической обструктивной болезни легких
Критерий исключения
- ранее не был клиентом Службы респираторного ухода
- отсутствие диагноза хронической обструктивной болезни легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
2006 пациентов
Сравнение лечения хронических респираторных заболеваний с рекомендациями Руководства по медицинскому уходу за респираторными заболеваниями 2005 г. посредством документации.
|
2011 Пациенты
Сравнение лечения хронических респираторных заболеваний с рекомендациями Руководства по медицинскому уходу за респираторными заболеваниями 2005 г. посредством документации.
При сравнении данных с результатами 2006 года.
|
2013 Пациенты
Сравнение лечения хронических респираторных заболеваний с рекомендациями Руководства по медицинскому уходу за респираторными заболеваниями 2005 г. посредством документации.
При сравнении данных с результатами 2006 и 2011 гг.
|
2015 Пациенты
Группа добавлена, чтобы отразить недавнюю практику.
Сравнение лечения хронических респираторных заболеваний с рекомендациями Руководства по медицинскому уходу за респираторными заболеваниями 2005 г. посредством документации.
При сравнении данных с результатами 2006 и 2011 гг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность лечения, оказываемого службой респираторной медицинской помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравните документацию с компонентами «Рекомендаций по передовой практике сестринского дела, Сестринский уход при одышке: шестой жизненно важный признак у лиц с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)».
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние выездной медицинской помощи при респираторных заболеваниях на результаты работы больницы, пациентов и службы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование больницы определяется госпитализацией, обращением в отделение неотложной помощи, продолжительностью пребывания, повторной госпитализацией в течение 28 дней, количеством амбулаторных осмотров респираторных пациентов и использованием стационара на дому.
Исходами для пациентов являются частота обострений, тяжесть и прогрессирование заболевания (ОФВ1: классификация GOLD), качество жизни, функция легких и толерантность к физической нагрузке.
Результатами работы респираторной медсестры являются количество и тип выполненных контактов.
|
12 месяцев
|
Сопутствующая патология при уходе за органами дыхания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определите процент пациентов, вовлеченных в Службу респираторного ухода с ХОБЛ, которые имеют и не имеют сопутствующего заболевания?
Определите тех, у кого есть сопутствующая патология, являются ли они аборигенами и жителями островов Торресова пролива, имеют культурное и языковое происхождение или относятся к группе с низким социально-экономическим статусом?
Определите влияние сопутствующих заболеваний с помощью индекса коморбидности Чарлсона, выделяющего диабет, сердечную недостаточность, тревогу и депрессию?
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QElizabethH COPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .