A COPD-betegellátás retrospektív értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat felépítése: Ez a tanulmány egy retrospektív megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat, amelyet orvosi feljegyzések, belső légzési adatbázisok és elektronikus kórházi betegrekordok (OACIS és HOMER) áttekintésével végeztek 3x12 blokkon keresztül.
Résztvevők: COPD-s betegek a Queen Elizabeth Hospital (TQEH) Légúti Ápolási Szolgálatától, akik új betegek voltak 2006-ban, 2011-ben, 2013-ban és 2015-ben (január 1. és december 31. között). Adatgyűjtés: Demográfiai adatok, klinikai adatok, kórházi szolgáltatások igénybevétele és klinikai eredmények, mint például az exacerbáció gyakorisága és a betegség progressziója. Az összes adatot egy szabványosított adatkinyerési űrlapba vonják ki, amelynek véletlenszerű részhalmazát egy második kutató ellenőrizni fogja.
A demográfiai adatok magukban foglalják a társbetegségek nélküli százalékos arányok összehasonlítását, a komorbid állapotok hatását a Charleston Comorbidity index segítségével, amely elkülöníti a cukorbetegséget, a szívelégtelenséget, a szorongást és a depressziót. A demográfiai és leíró adatokat átlag + SD-ben adjuk meg, és egy kétirányú Student t-próbával hasonlítjuk össze. A kategorikus változók összehasonlítása chisquared vagy Fisher egzakt tesztekkel történik, és adott esetben a MannWhitney Utesttel a nem paraméteres adatokhoz. A statisztikai szignifikanciát p<0,05 alfa értékkel határozzuk meg. Minden elemzést az SPSS szoftverrel (x verzió) kell megvizsgálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- minden új ügyfél vagy új beutaló a Légzőszervi Ápoló Szolgálathoz csak 2006-ban, 2011-ben, 2013-ban vagy 2015-ben
- krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnózisa van
Kizárási kritériumok
- nem a Légzőszervi Ápolási Szolgálat korábbi ügyfele
- nem diagnosztizáltak krónikus obstruktív tüdőbetegséget
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
2006-os betegek
A krónikus légúti betegségek kezelésének összehasonlítása a 2005-ös Légzőszervi Ápolási Irányelvek ajánlásaival, dokumentáción keresztül
|
|
2011-es betegek
A krónikus légúti megbetegedések kezelésének összehasonlítása a 2005. évi Légzőszervi Ápolási Irányelvekben, dokumentáción keresztül.
Az adatok összehasonlítása a 2006-os eredményekkel.
|
|
2013-as betegek
A krónikus légúti megbetegedések kezelésének összehasonlítása a 2005. évi Légzőszervi Ápolási Irányelvekben, dokumentáción keresztül.
Az adatok összehasonlítása a 2006-os és 2011-es eredményekkel.
|
|
2015-ös betegek
Csoport hozzáadva, hogy tükrözze a gyakorlat újdonságát.
A krónikus légúti megbetegedések kezelésének összehasonlítása a 2005. évi Légzőszervi Ápolási Irányelvekben, dokumentáción keresztül.
Az adatok összehasonlítása a 2006-os és 2011-es eredményekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Légzőszervi Ápoló Szolgálat által nyújtott ellátás hatékonysága
Időkeret: 12 hónap
|
Hasonlítsa össze a dokumentációt a „Legjobb ápolási gyakorlat irányelvei, Légszomj ápolása: A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő egyének 6. életfontosságú jele” című dokumentum összetevőivel.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzőszervi ápolás hatása a kórházi, a betegek és a szolgálati eredményekre
Időkeret: 12 hónap
|
A kórházi igénybevételt a kórházi felvételek, a sürgősségi osztályok bemutatása, a tartózkodás időtartama, a 28 napon belüli visszafogadás, a légúti ambuláns felülvizsgálatok száma és az otthoni kórház használata határozza meg.
A betegek kimenetele az exacerbációk gyakorisága, a betegség súlyossága és progressziója (FEV1: GOLD osztályozás), az életminőség, a tüdőfunkció és a terhelés toleranciája.
A légzőszervi ápolónő eredményei az elvégzett érintkezések száma és típusa
|
12 hónap
|
|
Komorbiditás a légúti ápolásban
Időkeret: 12 hónap
|
Határozza meg a Légzőszervi Ápolási Szolgálatban részt vevő COPD-s betegek százalékos arányát, akiknek van és nincs társbetegségük?
Azonosítsa a komorbiditásban szenvedőket, hogy bennszülöttek és Torres-szoros szigetlakói, kulturális és nyelvi származásúak vagy alacsony társadalmi-gazdasági csoporthoz tartoznak?
Azonosítsa a társbetegségek hatását a Charlson Comorbidity index segítségével, amely elkülöníti a cukorbetegséget, a szívelégtelenséget, a szorongást és a depressziót?
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QElizabethH COPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .