- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02433223
Retrospektiv evaluering av KOLS-pasientbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Denne studien er en retrospektiv observasjons-tverrsnittsstudie utført gjennom gjennomgang av medisinske journaler, interne respirasjonsdatabaser og elektronisk sykehuspasientjournal (OACIS & HOMER) over 3x12 blokker.
Deltakere: KOLS-pasienter fra The Queen Elizabeth Hospital(TQEH) Respiratory Nursing Service som var nye pasienter i 2006, 2011, 2013 og 2015 (1. januar til 31. desember). Datainnsamling: Demografi, kliniske data, utnyttelse av sykehustjenester og kliniske utfall som eksacerbasjonsfrekvens og sykdomsprogresjon. Alle data vil bli trukket ut i et standardisert datautvinningsskjema, som en tilfeldig delmengde vil bli sjekket av en annen forsker.
Demografiske data vil inkludere sammenligning av % uten komorbiditeter, virkningen av komorbide tilstander ved bruk av Charleston Comorbidity index som isolerer diabetes, hjertesvikt, angst og depresjon. Demografiske og beskrivende data vil bli gitt i gjennomsnitt + SD og sammenlignet med en to-halet Student t-test. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet med chisquared eller Fisher eksakte tester, og når det er hensiktsmessig MannWhitney Utest for ikke-parametriske data. Statistisk signifikans vil bli bestemt ved å bruke en alfa på p <0,05. Alle analyser vil bli undersøkt med SPSS-programvare (versjon x).
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- ny klient eller ny henvisning til Respirasjonssykepleien kun i årene 2006, 2011, 2013 eller 2015
- har en diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom
Eksklusjonskriterier
- ikke en eksisterende klient av Respirasjonssykepleien
- ikke har en diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
2006 Pasienter
Sammenligning av behandling av respiratorisk kronisk sykdom mot anbefalinger i 2005 Respiratory Nursing Guidelines gjennom dokumentasjon
|
|
2011 Pasienter
Sammenligning av Respiratory Chronic Disease Management gitt mot anbefalinger i 2005 Respiratory Nursing Guidelines gjennom dokumentasjon.
Med sammenligning av data mot 2006-resultater.
|
|
2013 Pasienter
Sammenligning av Respiratory Chronic Disease Management gitt mot anbefalinger i 2005 Respiratory Nursing Guidelines gjennom dokumentasjon.
Med sammenligning av data mot 2006 og 2011 resultater.
|
|
2015 Pasienter
Gruppe lagt til for å gjenspeile den siste praksisen.
Sammenligning av Respiratory Chronic Disease Management gitt mot anbefalinger i 2005 Respiratory Nursing Guidelines gjennom dokumentasjon.
Med sammenligning av data mot 2006 og 2011 resultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av omsorgen gitt av Respirasjonssykepleien
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenlign dokumentasjon med komponentene i 'Best Practice Guideline for sykepleie, sykepleie ved dyspné: Det sjette vitale tegn hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)'
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning av respiratorisk sykepleie på sykehus-, pasient- og tjenesteutfall
Tidsramme: 12 måneder
|
Sykehusutnyttelsen bestemmes av sykehusinnleggelser, akuttmottakspresentasjoner, liggetid, reinnleggelse innen 28 dager, antall Respiratorpolikliniske gjennomganger og bruk av sykehus hjemme.
Pasientutfall er hyppighet av eksaserbasjoner, alvorlighetsgrad og progresjon av sykdommen (FEV1: GOLD-klassifisering), livskvalitet, lungefunksjon og treningstoleranse.
Respirasjonssykepleierutfall er antall og type kontakter som utføres
|
12 måneder
|
|
Komorbiditet i respiratorisk sykepleie
Tidsramme: 12 måneder
|
Identifiser prosentandelen av pasienter involvert i Respirasjonssykepleien med kols som har og ikke har en komorbiditet?
Identifiser de med en komorbiditet er de aboriginer og Torres Strait Islander, av kulturell og språklig avstamning eller av en lav sosioøkonomisk gruppe?
Identifisere virkningen av komorbide tilstander ved å bruke Charlson Comorbidity Index som isolerer diabetes, hjertesvikt, angst og depresjon?
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QElizabethH COPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .