- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02433223
Keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidon retrospektiivinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnollinen poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin tarkastelemalla potilastietoja, sisäisiä hengitystietietokantoja ja sähköisiä sairaalapotilastietoja (OACIS & HOMER) 3 x 12 lohkossa.
Osallistujat: Queen Elizabeth Hospitalin (TQEH) hengityssairaanhoidon keuhkoahtaumapotilaat, jotka olivat uusia potilaita vuosina 2006, 2011, 2013 ja 2015 (1.1.-31.12.). Tiedonkeruu: Väestötiedot, kliiniset tiedot, sairaalapalvelujen käyttö ja kliiniset tulokset, kuten pahenemistaajuus ja taudin eteneminen. Kaikki tiedot puretaan standardoituun tiedonpoimintalomakkeeseen, jonka toinen tutkija tarkistaa satunnaisen osajoukon.
Väestötietoihin sisältyvät prosenttiosuuksien vertailu ilman liitännäissairauksia, rinnakkaissairauksien vaikutus Charleston Comorbidity indeksin avulla, joka eristää diabeteksen, sydämen vajaatoiminnan, ahdistuneisuuden ja masennuksen. Demografiset ja kuvaavat tiedot annetaan keskiarvoina + SD ja niitä verrataan käyttämällä kaksisuuntaista Studentin t-testiä. Kategorisia muuttujia verrataan käyttämällä chisquared- tai Fisher-tarkkoja testejä ja tarvittaessa MannWhitney Utestiä ei-parametrisille tiedoille. Tilastollinen merkitsevyys määritetään käyttämällä alfaa p <0,05. Kaikki analyysit tutkitaan SPSS-ohjelmistolla (versio x).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- uusi asiakas tai uusi lähete hengityssairaanhoitoon vain vuosina 2006, 2011, 2013 tai 2015
- on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Poissulkemiskriteerit
- ei ole hengityssairaanhoitopalvelun aiempi asiakas
- joilla ei ole kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
2006 potilaat
Kroonisten hengitysteiden sairauksien hoidon vertailu vuoden 2005 hengityssairaanhoidon ohjeissa annettuihin suosituksiin dokumentaation kautta
|
|
2011 potilaat
Kroonisten hengitysteiden sairauksien hoidon vertailu 2005 hengityssairaanhoidon ohjeissa annettuihin suosituksiin dokumentaation kautta.
Tietojen vertailu vuoden 2006 tuloksiin.
|
|
2013 potilaat
Kroonisten hengitysteiden sairauksien hoidon vertailu 2005 hengityssairaanhoidon ohjeissa annettuihin suosituksiin dokumentaation kautta.
Tietojen vertailu vuosien 2006 ja 2011 tuloksiin.
|
|
2015 potilaat
Ryhmä lisätty vastaamaan viimeaikaista käytäntöä.
Kroonisten hengitysteiden sairauksien hoidon vertailu 2005 hengityssairaanhoidon ohjeissa annettuihin suosituksiin dokumentaation kautta.
Tietojen vertailu vuosien 2006 ja 2011 tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityssairaanhoitopalvelun tarjoaman hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa dokumentaatiota kohtiin "Parhaiden hoitokäytäntöjen ohje, Hengenahdistushoidon hoito: 6. elintärkeä kirjautuminen henkilöille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)".
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityssairaanhoidon vaikutus sairaalan, potilaan ja palvelun tuloksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalan käyttöaste määräytyy sairaalahoitojen, päivystyksen esittelyjen, oleskelun keston, takaisinoton 28 päivän sisällä, hengitysteiden avohoidon arvioiden määrän ja sairaalan käytön perusteella.
Potilastulokset ovat pahenemistaajuus, taudin vakavuus ja eteneminen (FEV1: GOLD-luokitus), elämänlaatu, keuhkojen toiminta ja rasituksen sietokyky.
Hengityssairaanhoitajan tulokset ovat tehtyjen kontaktien lukumäärä ja tyyppi
|
12 kuukautta
|
|
Komorbiditeetti hengityssairaanhoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tunnistatko hengityssairaanhoitopalvelussa olevien keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden prosenttiosuuden, joilla on ja joilla ei ole samanaikaista sairautta?
Tunnista ne, joilla on samanaikainen sairaus, ovatko he aboriginaalit ja Torresin salmen saaren asukkaita, ovatko he kulttuurista ja kielestä syntyperää vai ovatko he alhaisia sosioekonomisia ryhmiä?
Tunnistatko samanaikaisten sairauksien vaikutus Charlsonin komorbiditeettiindeksin avulla, joka eristää diabeteksen, sydämen vajaatoiminnan, ahdistuksen ja masennuksen?
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QElizabethH COPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .