- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02433223
Valutazione retrospettiva della cura del paziente con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo condotto attraverso la revisione delle cartelle cliniche, dei database respiratori interni e della cartella clinica elettronica dei pazienti (OACIS e HOMER) su 3x12 blocchi.
Partecipanti: Pazienti con BPCO del Queen Elizabeth Hospital (TQEH) Respiratory Nursing Service che erano nuovi pazienti nel 2006, 2011, 2013 e 2015 (dal 1 gennaio al 31 dicembre). Raccolta dati: dati demografici, dati clinici, utilizzo dei servizi ospedalieri ed esiti clinici come la frequenza delle riacutizzazioni e la progressione della malattia. Tutti i dati verranno estratti in un modulo di estrazione dati standardizzato, che un sottoinsieme casuale verrà controllato da un secondo ricercatore.
I dati demografici includeranno il confronto della % senza comorbidità, l'impatto delle condizioni di comorbidità utilizzando l'indice di comorbidità di Charleston che isola il diabete, l'insufficienza cardiaca, l'ansia e la depressione. I dati demografici e descrittivi saranno forniti in media + DS e confrontati utilizzando un t-test di Student a due code. Le variabili categoriali saranno confrontate utilizzando il test chiquadrato o il test esatto di Fisher e, quando appropriato, il MannWhitney Utest per i dati non parametrici. La significatività statistica sarà determinata utilizzando un alfa di p <0,05. Tutte le analisi saranno esaminate utilizzando il software SPSS (versione x).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- qualsiasi nuovo cliente o nuovo invio al Servizio di infermieristica respiratoria solo negli anni 2006, 2011, 2013 o 2015
- avere una diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
Criteri di esclusione
- non un cliente preesistente del Servizio infermieristico respiratorio
- non avere una diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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2006 Pazienti
Confronto tra la gestione delle malattie respiratorie croniche fornita rispetto alle raccomandazioni nelle linee guida infermieristiche respiratorie del 2005 attraverso la documentazione
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2011 Pazienti
Confronto tra la gestione delle malattie respiratorie croniche fornita rispetto alle raccomandazioni nelle linee guida infermieristiche respiratorie del 2005 attraverso la documentazione.
Con confronto dei dati rispetto ai risultati del 2006.
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2013 Pazienti
Confronto tra la gestione delle malattie respiratorie croniche fornita rispetto alle raccomandazioni nelle linee guida infermieristiche respiratorie del 2005 attraverso la documentazione.
Con il confronto dei dati rispetto ai risultati del 2006 e del 2011.
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2015 Pazienti
Gruppo aggiunto per riflettere l'attualità della pratica.
Confronto tra la gestione delle malattie respiratorie croniche fornita rispetto alle raccomandazioni nelle linee guida infermieristiche respiratorie del 2005 attraverso la documentazione.
Con il confronto dei dati rispetto ai risultati del 2006 e del 2011.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia delle cure fornite dal Servizio infermieristico respiratorio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confrontare la documentazione con i componenti della "Linea guida infermieristica per le migliori pratiche, assistenza infermieristica alla dispnea: il sesto segno vitale negli individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)"
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto dell'assistenza infermieristica respiratoria sugli esiti ospedalieri, dei pazienti e dei servizi
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'utilizzo dell'ospedale è determinato dai ricoveri ospedalieri, dalle presentazioni al pronto soccorso, dalla durata della degenza, dalla riammissione entro 28 giorni, dal numero di esami ambulatoriali respiratori e dall'uso dell'Hospital at Home.
Gli esiti dei pazienti sono la frequenza delle riacutizzazioni, la gravità e la progressione della malattia (FEV1: classificazione GOLD), la qualità della vita, la funzionalità polmonare e la tolleranza all'esercizio.
Gli esiti dell'infermiere respiratorio sono il numero e il tipo di contatti eseguiti
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12 mesi
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Comorbidità nell'assistenza infermieristica respiratoria
Lasso di tempo: 12 mesi
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Identificare la percentuale di pazienti coinvolti nel Servizio di Infermieristica Respiratoria con BPCO che hanno e non hanno una comorbilità?
Identificare quelli con una comorbidità sono aborigeni e isolani dello Stretto di Torres, di discendenza culturale e linguistica o di un gruppo socioeconomico basso?
Identificare l'impatto delle condizioni di comorbilità utilizzando l'indice di comorbidità di Charlson che isola il diabete, l'insufficienza cardiaca, l'ansia e la depressione?
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QElizabethH COPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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