- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02433223
Évaluation rétrospective des soins aux patients MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude : Cette étude est une étude transversale observationnelle rétrospective menée par l'examen des dossiers médicaux, des bases de données respiratoires internes et des dossiers médicaux électroniques des patients (OACIS et HOMER) sur 3 x 12 blocs.
Participants : patients atteints de MPOC du service de soins infirmiers respiratoires de l'hôpital Queen Elizabeth (TQEH) qui étaient de nouveaux patients en 2006, 2011, 2013 et 2015 (du 1er janvier au 31 décembre). Collecte de données : données démographiques, données cliniques, utilisation des services hospitaliers et résultats cliniques tels que la fréquence des exacerbations et la progression de la maladie. Toutes les données seront extraites dans un formulaire d'extraction de données standardisé, dont un sous-ensemble aléatoire sera vérifié par un deuxième chercheur.
Les données démographiques incluront la comparaison du % sans comorbidités, l'impact des conditions comorbides à l'aide de l'indice de comorbidité de Charleston isolant le diabète, l'insuffisance cardiaque, l'anxiété et la dépression. Les données démographiques et descriptives seront données en moyennes + SD et comparées à l'aide d'un test t de Student bilatéral. Les variables catégorielles seront comparées à l'aide de tests chicarrés ou exacts de Fisher et, le cas échéant, du test U de MannWhitney pour les données non paramétriques. La signification statistique sera déterminée en utilisant un alpha de p <0,05. Toutes les analyses seront examinées à l'aide du logiciel SPSS (version x).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- tout nouveau client ou nouvelle référence au Service des soins infirmiers respiratoires dans les années 2006, 2011, 2013 ou 2015 seulement
- avoir un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique
Critère d'exclusion
- pas un client préexistant du Service de soins infirmiers respiratoires
- ne pas avoir de diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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2006 Malades
Comparaison de la gestion des maladies respiratoires chroniques fournie par rapport aux recommandations des lignes directrices de 2005 sur les soins infirmiers respiratoires par le biais de la documentation
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2011 Patients
Comparaison de la prise en charge des maladies respiratoires chroniques par rapport aux recommandations de 2005 Respiratory Nursing Guidelines par le biais de la documentation.
Avec comparaison des données avec les résultats de 2006.
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2013 Patients
Comparaison de la prise en charge des maladies respiratoires chroniques par rapport aux recommandations de 2005 Respiratory Nursing Guidelines par le biais de la documentation.
Avec comparaison des données avec les résultats de 2006 et 2011.
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Patients 2015
Groupe ajouté pour refléter la récence de la pratique.
Comparaison de la prise en charge des maladies respiratoires chroniques par rapport aux recommandations de 2005 Respiratory Nursing Guidelines par le biais de la documentation.
Avec comparaison des données avec les résultats de 2006 et 2011.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des soins dispensés par le Service Infirmier Respiratoire
Délai: 12 mois
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Comparez la documentation avec les composants de « Nursing Best Practice Guideline, Nursing Care of Dyspnea: The 6th Vital Sign in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) »
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la sensibilisation des soins infirmiers respiratoires sur les résultats des hôpitaux, des patients et des services
Délai: 12 mois
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L'utilisation de l'hôpital est déterminée par les admissions à l'hôpital, les présentations au service des urgences, la durée du séjour, la réadmission dans les 28 jours, le nombre d'examens ambulatoires respiratoires et l'utilisation de l'hôpital à domicile.
Les résultats pour les patients sont la fréquence des exacerbations, la gravité et la progression de la maladie (FEV1 : classification GOLD), la qualité de vie, la fonction pulmonaire et la tolérance à l'effort.
Les résultats de l'infirmière respiratoire sont le nombre et le type de contacts effectués
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12 mois
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Comorbidité en soins infirmiers respiratoires
Délai: 12 mois
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Identifiez le pourcentage de patients impliqués dans le service de soins infirmiers respiratoires avec MPOC qui ont et n'ont pas de comorbidité ?
Identifiez les personnes présentant une comorbidité. Sont-elles aborigènes et insulaires du détroit de Torres, d'ascendance culturelle et linguistique ou d'un groupe socio-économique défavorisé ?
Identifier l'impact des conditions de comorbidité à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson en isolant le diabète, l'insuffisance cardiaque, l'anxiété et la dépression ?
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QElizabethH COPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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