TROFI(Functional Imaging)를 사용한 이식 최적화 (TROFI_BE)
2017년 3월 28일 업데이트: FLUIDDA nv
본 연구의 목적은 FRI(Functional Respiratory Imaging)에서 생성된 결과 매개변수를 사용하여 폐쇄세기관지염 증후군(BOS)을 조기에 발견하는 것입니다.
의사에게 보다 민감한 진단 도구를 제공하기 위해 정량적 컴퓨터 단층촬영(CT) 이미지 분석에 중점을 두고 이러한 매개변수에 대해 강력하고 자동화된 세분화 알고리즘이 개발될 것입니다.
시간 경과에 따른 BOS의 진화는 nmon-rigid 이미지 등록 방법을 사용하여 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 서면 동의서 획득
- 1년 이상 전에 폐 이식을 받은 환자
- 스크리닝 방문 전 최소 14일 전에 피임 방법을 사용했음을 확인하고 연구 기간 동안 피임 방법을 계속 사용할 예정인 가임 여성 환자
- 환자는 집에서 폐 모니터링을 수행할 수 있어야 합니다.
- BOS 0, BOS 0-p 또는 BOS 1 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 스텐트 삽입 또는 확장과 같은 개입이 필요한 활동성 기도 또는 문합 합병증의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRCT 스캔
HRCT 스캔이 수행됩니다.
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기능적 잔기 용량(FRC) 및 총 폐활량(TLC)에서 HRCT 스캔은 방문 1, 방문 2, 방문 3, 방문 4 및 방문 5에서 수행됩니다. 상기도(UA) 스캔은 방문 1에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FRI를 사용한 기도 용적(iVaw)
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT 스캔은 방문 1-방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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FRI를 사용한 기도 저항(iRaw)
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT 스캔은 방문 1-방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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FRI를 사용한 특정 기도 용적(siVaw)
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT 스캔은 방문 1-방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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FRI를 사용한 특정 기도 저항(siRaw)
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT 스캔은 방문 1-방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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FRI를 사용하는 로브 볼륨(iVlobes)
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT 스캔은 방문 1-방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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FRI를 이용한 에어트래핑
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT 스캔은 방문 1-방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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FRI를 이용한 내부 엽기류 분포
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT 스캔은 방문 1-방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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FRI를 사용한 낮은 감쇠 또는 폐기종 점수
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT 스캔은 방문 1-방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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FRI를 이용한 혈관 밀도 또는 섬유증 점수
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT 스캔은 방문 1-방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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FRI를 이용한 기도벽 두께
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT 스캔은 방문 1-방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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