ファンクショナル イメージング (TROFI) を使用した移植の最適化 (TROFI_BE)
2017年3月28日 更新者：FLUIDDA nv
この研究の目的は、機能的呼吸イメージング (FRI) によって生成された結果パラメーターを使用して、閉塞性細気管支炎症候群 (BOS) を早期に検出することです。
堅牢で自動化されたセグメンテーション アルゴリズムは、これらのパラメーターに対して開発され、定量的コンピューター断層撮影 (CT) 画像分析に焦点を当てて、医師により感度の高い診断ツールを提供します。
時間の経過に伴う BOS の進化は、nmon-rigid 画像登録方法を使用して監視されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳以上の男性または女性の患者
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
- 1年以上前に肺移植を受けた患者
- -スクリーニング訪問の少なくとも14日前に避妊方法が使用されたことを確認し、研究中に避妊方法を使用し続ける可能性のある女性患者
- -患者は自宅で肺モニタリングを実行できなければなりません
- BOS 0、BOS 0-p、またはBOS 1と診断された患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -既知の病歴または活動中の気道または吻合合併症などの介入を必要とする ステント留置または拡張
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HRCTスキャン
HRCTスキャンが行われます
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来院 1、来院 2、来院 3、来院 4、来院 5 では、機能的残気量 (FRC) および総肺気量 (TLC) での HRCT スキャンが行われます。 上気道 (UA) スキャンは来院 1 で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FRI を使用した気道容積 (iVaw)
時間枠：12ヶ月
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探索的イメージング エンドポイント: HRCT スキャンは、訪問 1 ～ 5 で取得されます。
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12ヶ月
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FRI を使用した気道抵抗 (iRaw)
時間枠：12ヶ月
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探索的イメージング エンドポイント: HRCT スキャンは、訪問 1 ～ 5 で取得されます。
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12ヶ月
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FRI を使用した比気道容積 (siVaw)
時間枠：12ヶ月
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探索的イメージング エンドポイント: HRCT スキャンは、訪問 1 ～ 5 で取得されます。
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12ヶ月
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FRI を使用した比気道抵抗 (siRaw)
時間枠：12ヶ月
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探索的イメージング エンドポイント: HRCT スキャンは、訪問 1 ～ 5 で取得されます。
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12ヶ月
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FRI を使用したローブ ボリューム (iVlobes)
時間枠：12ヶ月
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探索的イメージング エンドポイント: HRCT スキャンは、訪問 1 ～ 5 で取得されます。
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12ヶ月
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FRIによるエアトラッピング
時間枠：12ヶ月
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探索的イメージング エンドポイント: HRCT スキャンは、訪問 1 ～ 5 で取得されます。
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12ヶ月
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FRIを使用した内部葉気流分布
時間枠：12ヶ月
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探索的イメージング エンドポイント: HRCT スキャンは、訪問 1 ～ 5 で取得されます。
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12ヶ月
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FRIを使用した低減衰または肺気腫スコア
時間枠：12ヶ月
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探索的イメージング エンドポイント: HRCT スキャンは、訪問 1 ～ 5 で取得されます。
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12ヶ月
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FRIを使用した血管密度または線維症スコア
時間枠：12ヶ月
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探索的イメージング エンドポイント: HRCT スキャンは、訪問 1 ～ 5 で取得されます。
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12ヶ月
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FRI を使用した気道壁の厚さ
時間枠：12ヶ月
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探索的イメージング エンドポイント: HRCT スキャンは、訪問 1 ～ 5 で取得されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月8日
研究の完了 (実際)
2016年11月8日
試験登録日
最初に提出
2015年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月28日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FLUI-2014-103_BE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性細気管支炎の臨床試験
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Alder Hey Children's NHS Foundation Trust完了
高解像度 CT スキャンの臨床試験
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない