Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transplantasjonsoptimalisering ved bruk av funksjonell bildebehandling (TROFI) (TROFI_BE)

28. mars 2017 oppdatert av: FLUIDDA nv
Målet med denne studien er å oppdage Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS) på et tidlig stadium ved å bruke utfallsparametrene generert av Functional Respiratory Imaging (FRI). Robuste og automatiserte segmenteringsalgoritmer vil bli utviklet for disse parameterne, med fokus på kvantitativ computertomografi (CT) bildeanalyser for å gi legen et mer sensitivt diagnostikkverktøy. Utviklingen av BOS over tid vil bli overvåket ved hjelp av nmon-rigide bilderegistreringsmetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig pasient ≥ 18 år
  • Skriftlig informert samtykke innhentet
  • Pasient som hadde gjennomgått en lungetransplantasjon for ett år siden eller mer
  • Kvinnelige pasienter i fertil alder som bekrefter at en prevensjonsmetode ble brukt minst 14 dager før screeningbesøk og vil fortsette å bruke en prevensjonsmetode under studien
  • Pasienten skal kunne utføre lungeovervåkingen hjemme
  • Pasienter diagnostisert med BOS 0, BOS 0-p eller BOS 1

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Kjent historie med eller aktive luftveier eller anastomotiske komplikasjoner som krever intervensjon som stenting eller dilatasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HRCT-skanninger
HRCT-skanning vil bli tatt
Stråling: Computertomografiskanninger med høy oppløsning

En HRCT-skanning ved Functional Residual Capacity (FRC) og Total Lung Capacity (TLC) vil bli tatt ved besøk 1, besøk 2, besøk 3, besøk 4 og besøk 5.

En Upper Airway (UA) skanning vil bli tatt ved besøk 1.

Andre navn:
  • HRCT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisvolum (iVaw) ved bruk av FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative avbildningsendepunkter: HRCT-skanning vil bli tatt ved besøk 1 – besøk 5.
12 måneder
Luftveismotstand (iRaw) ved bruk av FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative avbildningsendepunkter: HRCT-skanning vil bli tatt ved besøk 1 – besøk 5.
12 måneder
Spesifikt luftveisvolum (siVaw) ved bruk av FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative avbildningsendepunkter: HRCT-skanning vil bli tatt ved besøk 1 – besøk 5.
12 måneder
Spesifikk luftveismotstand (siRaw) ved bruk av FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative avbildningsendepunkter: HRCT-skanning vil bli tatt ved besøk 1 – besøk 5.
12 måneder
Lobe Volumes (iVlobes) ved bruk av FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative avbildningsendepunkter: HRCT-skanning vil bli tatt ved besøk 1 – besøk 5.
12 måneder
Luftfangst med FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative avbildningsendepunkter: HRCT-skanning vil bli tatt ved besøk 1 – besøk 5.
12 måneder
Intern Lobar luftstrømfordeling ved bruk av FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative avbildningsendepunkter: HRCT-skanning vil bli tatt ved besøk 1 – besøk 5.
12 måneder
Lav dempning eller emfysemscore ved bruk av FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative avbildningsendepunkter: HRCT-skanning vil bli tatt ved besøk 1 – besøk 5.
12 måneder
Blodkartetthet eller fibrosepoeng ved bruk av FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative avbildningsendepunkter: HRCT-skanning vil bli tatt ved besøk 1 – besøk 5.
12 måneder
Luftveis veggtykkelse ved bruk av FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative avbildningsendepunkter: HRCT-skanning vil bli tatt ved besøk 1 – besøk 5.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FLUIDDA nv

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FLUI-2014-103_BE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronchiolitis Obliterans

Kliniske studier på Computertomografiskanninger med høy oppløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere