Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinsiirron optimointi toiminnallisen kuvantamisen avulla (TROFI) (TROFI_BE)

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: FLUIDDA nv
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) varhaisessa vaiheessa käyttämällä FRI:n (Functional Respiratory Imaging) tuottamia tulosparametreja. Näille parametreille kehitetään vankat ja automaattiset segmentointialgoritmit, jotka keskittyvät kvantitatiivisiin tietokonetomografian (CT) kuvaanalyyseihin tarjotakseen lääkärille herkemmän diagnostisen työkalun. BOS:n kehitystä ajan mittaan seurataan käyttämällä nmon-jäykän kuvan rekisteröintimenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilas ≥ 18 vuotta vanha
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
  • Potilas, jolle oli tehty keuhkonsiirto vuosi sitten tai enemmän
  • Hedelmällisessä iässä oleva naispotilas, joka vahvistaa, että ehkäisymenetelmää on käytetty vähintään 14 päivää ennen seulontakäyntiä ja jatkaa ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen ajan
  • Potilaan tulee pystyä suorittamaan keuhkojen seuranta kotona
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu BOS 0, VSP 0-p tai VSP 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Tunnettu tai aktiivinen hengitystie tai anastomoottiset komplikaatiot, jotka vaativat toimenpiteitä, kuten stentointia tai laajentamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HRCT-skannaukset
HRCT-skannaus otetaan
Säteily: Korkean resoluution tietokonetomografiaskannaukset

HRCT-skannaus funktionaalisella jäännöskapasiteetilla (FRC) ja kokonaiskeuhkokapasiteetilla (TLC) otetaan käynnillä 1, käynnillä 2, käynnillä 3, käynnillä 4 ja käynnillä 5.

Upper Airway (UA) -skannaus tehdään vierailulla 1.

Muut nimet:
  • HRCT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Airway Volume (iVaw) käyttämällä FRI:tä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1–5.
12 kuukautta
Airway Resistance (iRaw) FRI:n avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1–5.
12 kuukautta
Spesifinen hengitysteiden tilavuus (siVaw) käyttämällä FRI:tä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1–5.
12 kuukautta
Airway Resistance (siRaw) FRI:n avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1–5.
12 kuukautta
Lobe Volumes (iVlobes) FRI:n avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1–5.
12 kuukautta
Air Trapping käyttäen FRI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1–5.
12 kuukautta
Sisäinen lobar-ilmavirran jakelu FRI:n avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1–5.
12 kuukautta
Matala vaimennus tai emfyseemapisteet FRI:n avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1–5.
12 kuukautta
Verisuonten tiheys tai fibroosipistemäärä FRI:n avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1–5.
12 kuukautta
Ilmateiden seinämän paksuus käyttämällä FRI:tä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1–5.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FLUIDDA nv

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLUI-2014-103_BE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obliterans keuhkoputkentulehdus

Kliiniset tutkimukset Korkean resoluution tietokonetomografiaskannaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa