使用功能成像 (TROFI) 进行移植优化 (TROFI_BE)
2017年3月28日 更新者：FLUIDDA nv
本研究的目的是使用功能呼吸成像 (FRI) 生成的结果参数在早期检测闭塞性细支气管炎综合征 (BOS)。
将为这些参数开发强大的自动分割算法，重点是定量计算机断层扫描 (CT) 图像分析，为医生提供更灵敏的诊断工具。
BOS 随时间的演变将使用 nmon-rigid 图像配准方法进行监控。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- Antwerp University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性或女性患者
- 获得书面知情同意书
- 一年前或一年以上接受过肺移植的患者
- 确认在筛选访问前至少 14 天使用避孕方法并将在研究期间继续使用避孕方法的育龄女性患者
- 患者必须能够在家中进行肺部监测
- 诊断为 BOS 0、BOS 0-p 或 BOS 1 的患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性
- 已知的气道病史或活动性气道或吻合口并发症需要介入治疗，例如支架置入术或扩张术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HRCT扫描
将进行 HRCT 扫描
|
将在访问 1、访问 2、访问 3、访问 4 和访问 5 时进行功能残气量 (FRC) 和总肺容量 (TLC) 的 HRCT 扫描。 将在访问 1 时进行上呼吸道 (UA) 扫描。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 FRI 的气道容积 (iVaw)
大体时间：12个月
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探索性成像终点：将在访问 1-访问 5 时进行 HRCT 扫描。
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12个月
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使用 FRI 的气道阻力 (iRaw)
大体时间：12个月
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探索性成像终点：将在访问 1-访问 5 时进行 HRCT 扫描。
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12个月
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使用 FRI 的特定气道容积 (siVaw)
大体时间：12个月
|
探索性成像终点：将在访问 1-访问 5 时进行 HRCT 扫描。
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12个月
|
|
使用 FRI 的特定气道阻力 (siRaw)
大体时间：12个月
|
探索性成像终点：将在访问 1-访问 5 时进行 HRCT 扫描。
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12个月
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|
使用 FRI 的波瓣体积 (iVlobes)
大体时间：12个月
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探索性成像终点：将在访问 1-访问 5 时进行 HRCT 扫描。
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12个月
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使用 FRI 进行空气捕集
大体时间：12个月
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探索性成像终点：将在访问 1-访问 5 时进行 HRCT 扫描。
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12个月
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使用 FRI 的内部 Lobar 气流分布
大体时间：12个月
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探索性成像终点：将在访问 1-访问 5 时进行 HRCT 扫描。
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12个月
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使用 FRI 的低衰减或肺气肿评分
大体时间：12个月
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探索性成像终点：将在访问 1-访问 5 时进行 HRCT 扫描。
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12个月
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使用 FRI 的血管密度或纤维化评分
大体时间：12个月
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探索性成像终点：将在访问 1-访问 5 时进行 HRCT 扫描。
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12个月
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使用 FRI 的气道壁厚
大体时间：12个月
|
探索性成像终点：将在访问 1-访问 5 时进行 HRCT 扫描。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月8日
研究完成 (实际的)
2016年11月8日
研究注册日期
首次提交
2015年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月7日
首次发布 (估计)
2015年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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