Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantationsoptimering ved hjælp af funktionel billeddannelse (TROFI) (TROFI_BE)

28. marts 2017 opdateret af: FLUIDDA nv
Formålet med denne undersøgelse er at påvise Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS) på et tidligt stadium ved hjælp af udfaldsparametre genereret af Functional Respiratory Imaging (FRI). Robuste og automatiserede segmenteringsalgoritmer vil blive udviklet til disse parametre, med fokus på kvantitativ computertomografi (CT) billedanalyser for at give lægen et mere følsomt diagnostisk værktøj. Udviklingen af ​​BOS over tid vil blive overvåget ved hjælp af nmon-rigide billedregistreringsmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient ≥ 18 år
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke
  • Patient, der havde gennemgået en lungetransplantation for et år siden eller mere
  • Kvindelig patient i den fødedygtige alder, som bekræfter, at en præventionsmetode blev brugt mindst 14 dage før screeningsbesøget og vil fortsætte med at bruge en præventionsmetode under undersøgelsen
  • Patienten skal kunne udføre lungeovervågningen i hjemmet
  • Patienter diagnosticeret med BOS 0, BOS 0-p eller BOS 1

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtig eller ammende kvinde
  • Kendt historie med eller aktive luftveje eller anastomotiske komplikationer, der kræver intervention såsom stenting eller dilatation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HRCT-scanninger
HRCT-scanning vil blive taget
Stråling: Computertomografiscanninger med høj opløsning

En HRCT-scanning ved Functional Residual Capacity (FRC) og Total Lung Capacity (TLC) vil blive taget ved besøg 1, besøg 2, besøg 3, besøg 4 og besøg 5.

En Upper Airway (UA) scanning vil blive taget ved besøg 1.

Andre navne:
  • HRCT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsvolumen (iVaw) ved hjælp af FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative billeddannelsesendepunkter: HRCT-scanning vil blive taget ved besøg 1 - besøg 5.
12 måneder
Airway Resistance (iRaw) ved hjælp af FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative billeddannelsesendepunkter: HRCT-scanning vil blive taget ved besøg 1 - besøg 5.
12 måneder
Specifik luftvejsvolumen (siVaw) ved hjælp af FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative billeddannelsesendepunkter: HRCT-scanning vil blive taget ved besøg 1 - besøg 5.
12 måneder
Specifik luftvejsmodstand (siRaw) ved hjælp af FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative billeddannelsesendepunkter: HRCT-scanning vil blive taget ved besøg 1 - besøg 5.
12 måneder
Lobe Volumes (iVlobes) ved hjælp af FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative billeddannelsesendepunkter: HRCT-scanning vil blive taget ved besøg 1 - besøg 5.
12 måneder
Air Trapping ved hjælp af FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative billeddannelsesendepunkter: HRCT-scanning vil blive taget ved besøg 1 - besøg 5.
12 måneder
Intern Lobar Airflow Distribution ved hjælp af FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative billeddannelsesendepunkter: HRCT-scanning vil blive taget ved besøg 1 - besøg 5.
12 måneder
Lav dæmpning eller Emfysem Score ved brug af FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative billeddannelsesendepunkter: HRCT-scanning vil blive taget ved besøg 1 - besøg 5.
12 måneder
Blodkardensitet eller fibrose-score ved hjælp af FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative billeddannelsesendepunkter: HRCT-scanning vil blive taget ved besøg 1 - besøg 5.
12 måneder
Luftvejs vægtykkelse ved hjælp af FRI
Tidsramme: 12 måneder
Eksplorative billeddannelsesendepunkter: HRCT-scanning vil blive taget ved besøg 1 - besøg 5.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FLUIDDA nv

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLUI-2014-103_BE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis Obliterans

Kliniske forsøg med Computertomografiscanninger med høj opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner