장 감염과 영양 실조의 상호 작용과 어린이 건강 및 발달에 대한 결과 (MAL-ED)
2015년 5월 7일 업데이트: Foundation for the National Institutes of Health
장 감염 및 영양 실조의 원인, 위험 요인 및 상호 작용과 아동 건강 및 발달에 대한 결과
영양실조는 5세 미만 어린이의 이환율과 사망률에 가장 널리 퍼진 위험 요소 중 하나로 간주됩니다. 개발도상국 어린이의 약 20%가 영양실조[1]이며 전 세계 어린이 사망의 절반 이상이 영양실조와 관련이 있습니다[2]. 유아기의 영양실조는 인지 및 신체적 결함으로 이어질 수 있으며 영양실조에 걸린 어머니가 저체중아를 출산하는 것과 같이 미래 세대에도 유사한 결함을 유발할 수 있습니다[3]. 또한 영양실조는 감염의 감수성과 발병률을 증가시키고 백신에 대한 반응 감소와 관련이 있습니다.
MAL-ED 프로젝트는 장 기능을 변경하고 어린이의 영양, 성장 및 발달을 손상시키는 장 감염/설사의 영향을 확인하여 악의적인 장 감염-영양 실조 주기를 끊고 글로벌 부담을 줄일 수 있는 새로운 개입 전략을 개발하도록 설계되었습니다.
MAL-ED 프로젝트의 전반적인 목표는 자원이 제한된 환경에서 아주 어린 아이들의 특정 장 병원체, 신체적 및 정신적 발달 측정, 미량 영양소 영양 실조, 장 기능 바이오 마커, 장내 미생물 및 면역 반응의 연관성을 정량화하는 것입니다. 문화, 경제, 지리 및 기후에 따라 달라지는 8개의 사이트.
MAL-ED 프로젝트의 중심 가설은 특정 장 병원체에 의한 감염(및 동시 감염)이 장 염증을 유발하거나 장 장벽 및 흡수 기능을 변경하여 성장 및 발달 장애를 일으키고 경구 투여 백신에 대한 면역 반응을 감소시킨다는 것입니다. . 데이터 분석은 장병원균 감염과 성장/발달 사이의 연관성을 테스트하여 다음을 밝히는 데 도움이 됩니다.
- 어떤 미생물 또는 혼합 감염이 성장 부진 및 발육 부진과 가장 자주 연관되는지; 그리고
- 어떤 나이에 특정 감염이 성장과 발달에 가장 큰 방해를 일으키고 면역 반응을 손상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1796
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limpopo, 남아프리카
- University of Venda
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Kathmandu, 네팔
- Institute of Medicine
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Dhaka, 방글라데시
- International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh
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Fortaleza, 브라질
- Universidade Federal Do Ceara
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Vellore, 인도
- Christian medical college
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Haydom, 탄자니아
- Haydom Lutheran Hospital
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Karachi, 파키스탄
- Aga Khan University
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Iquitos, 페루
- JHSPH Satellite Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MAL-ED 프로젝트의 연구 모집단은 출생 코호트입니다.
임산부는 지역 사회에서 식별되고 동의되었으며 아이가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 17일 미만.
제외 기준:
- 어머니는 16세 미만입니다.
- 어머니는 MAL-ED 연구에서 또 다른 아이를 가졌습니다.
- 임신으로 인해 다태아(예: 쌍둥이)가 발생했습니다.
- 아이가 정상적인 건강한 출산 이외의 이유로 입원이 필요한 심각한 질병을 앓고 있습니다.
- 어린이가 의사가 진단한 중증 또는 만성 질환(예: 신생아 질환, 신장 질환, 만성 심부전, 간 질환, 낭포성 섬유증, 선천성 질환)이 있습니다.
- 어린이는 의사가 진단한 장염이 있습니다.
- 어머니가 살아 계시고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방글라데시
방글라데시의 출생 코호트 연구 커뮤니티는 도시적이며 Dhaka의 Mirpur 인근에 있습니다. 케이스 컨트롤 연구는 동일한 집수 지역에서 수행되고 있습니다. <-2WAZ(연령 대비 가중치) 점수를 가진 6-24개월 아동으로 정의된 사례, 대조군은 >-1WAZ와 일치하는 연령 및 커뮤니티입니다. |
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브라질
브라질의 출생 코호트 연구 커뮤니티는 도시에 있으며 Fortaleza의 Papoco 지역 내에 있습니다. 사례 대조 연구는 코호트 연구와 동일한 지역에서 수행되고 있습니다. 사례는 WAZ(연령 대비 체중) 점수가 -2 미만인 생후 6~24개월의 어린이이며, 대조군은 WAZ가 -1 이상인 연령 및 커뮤니티 일치 어린이입니다. |
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인도
인도의 출생 코호트 연구 커뮤니티는 도시에 있으며 남부 타밀나두 주, 특히 Vellore에 위치해 있습니다.
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네팔
네팔의 출생 코호트 연구 커뮤니티는 카트만두에서 약 25km 떨어진 박타푸르(Bhaktapur)에 위치한 준도시형입니다.
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파키스탄
파키스탄의 출생 코호트 연구 커뮤니티는 시골이며 Sindh의 Naushero Feroze에 있습니다.
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페루
페루의 출생 코호트 연구 커뮤니티는 시골이며 Loreto의 Iquitos에서 약 15km 떨어져 있습니다.
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남아프리카
남아공의 출생 코호트 연구 커뮤니티는 시골/도시 근교이며 림포포 주 내의 9개 정착지로 구성되어 있습니다.
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탄자니아
탄자니아의 출생 코호트 연구 커뮤니티는 시골이며 Haydom 내에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사
기간: 각 설사 에피소드는 생후 24개월까지 기록됩니다.
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모든 설사 샘플은 박테리아, 바이러스 및 기생충 병원균의 존재에 대해 분석됩니다.
정상적인 대변은 매월 수집되어 57가지 병원균 목록에 대해 분석됩니다.
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각 설사 에피소드는 생후 24개월까지 기록됩니다.
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인체 측정법
기간: 최대 24개월까지 매달 인체 측정이 기록됩니다.
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머리둘레, 길이, 몸무게는 매월 아이의 탄생일에 측정합니다.
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최대 24개월까지 매달 인체 측정이 기록됩니다.
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인지 발달
기간: 인지 발달은 생후 6개월에 기록됩니다.
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일련의 테스트에는 Bayley 유아 발달 척도, MacArthur 단어 및 제스처, 유아 기질 척도, HOME 인벤토리, SRQ-20 및 Raven's Combined Progressive Matrix가 포함됩니다.
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인지 발달은 생후 6개월에 기록됩니다.
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백신 반응
기간: 백신 반응은 생후 7개월에 기록됩니다.
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항체 역가는 로타바이러스, 소아마비 바이러스, 파상풍 독소, 백일해 독소 및 홍역 백신에 대한 예방접종 후에 결정됩니다.
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백신 반응은 생후 7개월에 기록됩니다.
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인지 발달
기간: 인지 발달은 생후 8개월에 기록됩니다.
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일련의 테스트에는 Bayley 유아 발달 척도, MacArthur 단어 및 제스처, 유아 기질 척도, HOME 인벤토리, SRQ-20 및 Raven's Combined Progressive Matrix가 포함됩니다.
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인지 발달은 생후 8개월에 기록됩니다.
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인지 발달
기간: 인지 발달은 생후 15개월에 기록됩니다.
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일련의 테스트에는 Bayley 유아 발달 척도, MacArthur 단어 및 제스처, 유아 기질 척도, HOME 인벤토리, SRQ-20 및 Raven's Combined Progressive Matrix가 포함됩니다.
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인지 발달은 생후 15개월에 기록됩니다.
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백신 반응
기간: 백신 반응은 생후 15개월에 기록됩니다.
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항체 역가는 로타바이러스, 소아마비 바이러스, 파상풍 독소, 백일해 독소 및 홍역 백신에 대한 예방접종 후에 결정됩니다.
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백신 반응은 생후 15개월에 기록됩니다.
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인지 발달
기간: 인지 발달은 생후 24개월에 기록됩니다.
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일련의 테스트에는 Bayley 유아 발달 척도, MacArthur 단어 및 제스처, 유아 기질 척도, HOME 인벤토리, SRQ-20 및 Raven's Combined Progressive Matrix가 포함됩니다.
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인지 발달은 생후 24개월에 기록됩니다.
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백신 반응
기간: 백신 반응은 생후 24개월에 기록됩니다.
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항체 역가는 로타바이러스, 소아마비 바이러스, 파상풍 독소, 백일해 독소 및 홍역 백신에 대한 예방접종 후에 결정됩니다.
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백신 반응은 생후 24개월에 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 염증
기간: 장 염증은 생후 24개월까지 매월 기록됩니다.
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장 및 전신 염증을 감지하기 위해 대변 바이오마커를 평가합니다.
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장 염증은 생후 24개월까지 매월 기록됩니다.
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내장 무결성
기간: 장 완전성은 생후 3개월에 기록됩니다.
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장 흡수 능력 및 장벽 기능은 이중 당 투과성 테스트로 평가됩니다.
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장 완전성은 생후 3개월에 기록됩니다.
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내장 무결성
기간: 장 완전성은 생후 6개월에 기록됩니다.
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장 흡수 능력 및 장벽 기능은 이중 당 투과성 테스트로 평가됩니다.
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장 완전성은 생후 6개월에 기록됩니다.
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내장 무결성
기간: 장 완전성은 생후 9개월에 기록됩니다.
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장 흡수 능력 및 장벽 기능은 이중 당 투과성 테스트로 평가됩니다.
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장 완전성은 생후 9개월에 기록됩니다.
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내장 무결성
기간: 장 완전성은 생후 15개월에 기록됩니다.
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장 흡수 능력 및 장벽 기능은 이중 당 투과성 테스트로 평가됩니다.
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장 완전성은 생후 15개월에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Gottlieb, Ph.D., Fountation for the National Institutes of Health
- 수석 연구원: Roger Glass, M.D., Fogarty International Center of the National Institute of Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arndt MB, Richardson BA, Mahfuz M, Ahmed T, Haque R, Gazi MA, John-Stewart GC, Denno DM, Scarlett JM, Walson JL; coordination with The Interactions of Malnutrition & Enteric Infections: Consequences for Child Health and Development Project Network. Plasma Fibroblast Growth Factor 21 Is Associated with Subsequent Growth in a Cohort of Underweight Children in Bangladesh. Curr Dev Nutr. 2019 Mar 30;3(5):nzz024. doi: 10.1093/cdn/nzz024. eCollection 2019 May.
- Colston JM, Ahmed T, Mahopo C, Kang G, Kosek M, de Sousa Junior F, Shrestha PS, Svensen E, Turab A, Zaitchik B; MAL-ED Network. Evaluating meteorological data from weather stations, and from satellites and global models for a multi-site epidemiological study. Environ Res. 2018 Aug;165:91-109. doi: 10.1016/j.envres.2018.02.027. Epub 2018 Apr 21.
- Colston JM, Penataro Yori P, Colantuoni E, Moulton LH, Ambikapathi R, Lee G, Rengifo Trigoso D, Siguas Salas M, Kosek MN. A methodologic framework for modeling and assessing biomarkers of environmental enteropathy as predictors of growth in infants: an example from a Peruvian birth cohort. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):245-255. doi: 10.3945/ajcn.116.151886. Epub 2017 Jun 7.
- Platts-Mills JA, Taniuchi M, Uddin MJ, Sobuz SU, Mahfuz M, Gaffar SA, Mondal D, Hossain MI, Islam MM, Ahmed AS, Petri WA, Haque R, Houpt ER, Ahmed T. Association between enteropathogens and malnutrition in children aged 6-23 mo in Bangladesh: a case-control study. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1132-1138. doi: 10.3945/ajcn.116.138800. Epub 2017 Apr 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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