Interacciones de las infecciones entéricas y la desnutrición y las consecuencias para la salud y el desarrollo infantil (MAL-ED)
Etiología, factores de riesgo e interacciones de las infecciones entéricas y la desnutrición y las consecuencias para la salud y el desarrollo infantil
La desnutrición es considerada uno de los factores de riesgo más prevalentes de morbilidad y mortalidad en niños menores de cinco años. Se estima que el 20% de los niños en el mundo en desarrollo están desnutridos [1] y la mala nutrición está relacionada con más de la mitad de todas las muertes infantiles en todo el mundo [2]. La desnutrición en la primera infancia puede conducir a déficits cognitivos y físicos y puede causar déficits similares en las generaciones futuras, ya que las madres desnutridas dan a luz a niños con bajo peso al nacer [3]. Además, la desnutrición aumenta la susceptibilidad y la incidencia de infecciones y se asocia con una menor respuesta a las vacunas.
El Proyecto MAL-ED está diseñado para determinar el impacto de las infecciones entéricas/diarrea que alteran la función intestinal y perjudican la nutrición, el crecimiento y el desarrollo de los niños para ayudar a desarrollar nuevas estrategias de intervención que puedan romper el círculo vicioso de infección entérica-desnutrición y reducir su carga global.
El objetivo general del Proyecto MAL-ED es cuantificar las asociaciones de patógenos entéricos específicos, medidas de desarrollo físico y mental, desnutrición de micronutrientes, biomarcadores de la función intestinal, el microbioma intestinal y las respuestas inmunitarias en niños muy pequeños en entornos de recursos limitados en todo el mundo. ocho sitios que varían según la cultura, la economía, la geografía y el clima.
La hipótesis central del Proyecto MAL-ED es que la infección (y la coinfección) con enteropatógenos específicos conduce a un crecimiento y desarrollo deficientes y a una respuesta inmune disminuida a las vacunas administradas por vía oral al causar inflamación intestinal y/o alterar la barrera intestinal y la función de absorción. . Los análisis de datos evaluarán las asociaciones entre las infecciones por enteropatógenos y el crecimiento/desarrollo para ayudar a iluminar:
- qué microorganismos o infecciones mixtas se asocian con mayor frecuencia a retrasos en el crecimiento y desarrollo deficiente; y
- a qué edad las infecciones específicas causan la mayor interrupción del crecimiento y el desarrollo y alteran la respuesta inmunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh
- International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh
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Fortaleza, Brasil
- Universidade Federal do Ceara
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Vellore, India
- Christian Medical College
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Kathmandu, Nepal
- Institute of Medicine
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Karachi, Pakistán
- Aga Khan University
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Iquitos, Perú
- JHSPH Satellite Laboratory
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Limpopo, Sudáfrica
- University of Venda
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Haydom, Tanzania
- Haydom Lutheran Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de 17 días.
Criterio de exclusión:
- La madre tiene menos de 16 años.
- La madre tiene otro hijo en el estudio MAL-ED.
- El embarazo dio lugar a un parto múltiple (p. ej., mellizos).
- El niño tiene una enfermedad grave que requiere hospitalización por algo diferente a un típico parto saludable.
- El niño tiene una condición grave o crónica diagnosticada por un médico (p. ej., enfermedad neonatal, enfermedad renal, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad hepática, fibrosis quística, condiciones congénitas).
- El niño tiene enteropatías diagnosticadas por médico.
- La madre está viva y no puede dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bangladesh
La comunidad de estudio de cohortes de nacimiento en Bangladesh es urbana y está ubicada en el vecindario Mirpur de Dhaka. Se está realizando un estudio de casos y controles en la misma área de captación. Los casos se definen como niños de 6 a 24 meses de edad con una puntuación de <-2WAZ (peso para la edad), los controles se emparejan por edad y comunidad con >-1 WAZ. |
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Brasil
La comunidad de estudio de cohorte de nacimiento en Brasil es urbana y está ubicada dentro del área de Papoco en Fortaleza. El estudio de casos y controles se lleva a cabo en la misma área que el estudio de cohortes. Los casos son niños de 6 a 24 meses de edad, con una puntuación <-2 WAZ (peso para la edad), los controles son niños emparejados por edad y comunidad con >-1 WAZ. |
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India
La comunidad de estudio de cohortes de nacimiento en India es urbana y está ubicada en el estado sureño de Tamil Nadu, específicamente en Vellore.
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Nepal
La comunidad de estudio de cohortes de nacimiento en Nepal es semiurbana y está ubicada en Bhaktapur, aproximadamente a 25 km de Katmandú.
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Pakistán
La comunidad de estudio de cohortes de nacimiento en Pakistán es rural y está ubicada en Naushero Feroze, Sindh.
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Perú
La comunidad de estudio de cohortes de nacimiento en Perú es rural y está ubicada aproximadamente a 15 km de Iquitos en Loreto.
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Sudáfrica
La comunidad de estudio de cohortes de nacimiento en Sudáfrica es rural/periurbana y está compuesta por nueve asentamientos dentro de la provincia de Limpopo.
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Tanzania
La comunidad de estudio de cohortes de nacimiento en Tanzania es rural y está ubicada dentro de Haydom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diarrea
Periodo de tiempo: Cada episodio diarreico se registrará hasta los 24 meses de edad.
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Todas las muestras diarreicas se analizan para determinar la presencia de patógenos bacterianos, virales y parasitarios.
Las heces normales se recolectan mensualmente y se analizan en busca de la misma lista de 57 patógenos diferentes.
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Cada episodio diarreico se registrará hasta los 24 meses de edad.
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Antropometría
Periodo de tiempo: La antropometría se registrará cada mes hasta los 24 meses de edad.
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La circunferencia de la cabeza, la longitud y el peso se miden mensualmente en el aniversario del nacimiento del niño.
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La antropometría se registrará cada mes hasta los 24 meses de edad.
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Desarrollo cognitivo
Periodo de tiempo: El desarrollo cognitivo se registrará a los 6 meses de edad.
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Una batería de pruebas incluye las Escalas Bayley de Desarrollo Infantil, Palabras y Gestos MacArthur, Escala de Temperamento Infantil, inventario HOME, SRQ-20 y Matrices Progresivas Combinadas de Raven.
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El desarrollo cognitivo se registrará a los 6 meses de edad.
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Respuesta a la vacuna
Periodo de tiempo: La respuesta a la vacuna se registrará a los 7 meses de edad.
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Los títulos de anticuerpos se determinarán después de la inmunización contra el rotavirus, el virus de la poliomielitis, el toxoide tetánico, la toxina de la tos ferina y las vacunas contra el sarampión.
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La respuesta a la vacuna se registrará a los 7 meses de edad.
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Desarrollo cognitivo
Periodo de tiempo: El desarrollo cognitivo se registrará a los 8 meses de edad.
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Una batería de pruebas incluye las Escalas Bayley de Desarrollo Infantil, Palabras y Gestos MacArthur, Escala de Temperamento Infantil, inventario HOME, SRQ-20 y Matrices Progresivas Combinadas de Raven.
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El desarrollo cognitivo se registrará a los 8 meses de edad.
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Desarrollo cognitivo
Periodo de tiempo: El desarrollo cognitivo se registrará a los 15 meses de edad.
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Una batería de pruebas incluye las Escalas Bayley de Desarrollo Infantil, Palabras y Gestos MacArthur, Escala de Temperamento Infantil, inventario HOME, SRQ-20 y Matrices Progresivas Combinadas de Raven.
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El desarrollo cognitivo se registrará a los 15 meses de edad.
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Respuesta a la vacuna
Periodo de tiempo: La respuesta a la vacuna se registrará a los 15 meses de edad.
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Los títulos de anticuerpos se determinarán después de la inmunización contra el rotavirus, el virus de la poliomielitis, el toxoide tetánico, la toxina de la tos ferina y las vacunas contra el sarampión.
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La respuesta a la vacuna se registrará a los 15 meses de edad.
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Desarrollo cognitivo
Periodo de tiempo: El desarrollo cognitivo se registrará a los 24 meses de edad.
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Una batería de pruebas incluye las Escalas Bayley de Desarrollo Infantil, Palabras y Gestos MacArthur, Escala de Temperamento Infantil, inventario HOME, SRQ-20 y Matrices Progresivas Combinadas de Raven.
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El desarrollo cognitivo se registrará a los 24 meses de edad.
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Respuesta a la vacuna
Periodo de tiempo: La respuesta a la vacuna se registrará a los 24 meses de edad.
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Los títulos de anticuerpos se determinarán después de la inmunización contra el rotavirus, el virus de la poliomielitis, el toxoide tetánico, la toxina de la tos ferina y las vacunas contra el sarampión.
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La respuesta a la vacuna se registrará a los 24 meses de edad.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflamación intestinal
Periodo de tiempo: La inflamación intestinal se registrará cada mes hasta los 24 meses de edad.
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Se evaluarán biomarcadores de heces para detectar inflamación intestinal y sistémica.
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La inflamación intestinal se registrará cada mes hasta los 24 meses de edad.
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Integridad intestinal
Periodo de tiempo: La integridad intestinal se registrará a los 3 meses de edad.
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La capacidad de absorción intestinal y la función de barrera se evaluarán mediante la prueba dual de permeabilidad al azúcar.
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La integridad intestinal se registrará a los 3 meses de edad.
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Integridad intestinal
Periodo de tiempo: La integridad intestinal se registrará a los 6 meses de edad.
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La capacidad de absorción intestinal y la función de barrera se evaluarán mediante la prueba dual de permeabilidad al azúcar.
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La integridad intestinal se registrará a los 6 meses de edad.
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Integridad intestinal
Periodo de tiempo: La integridad intestinal se registrará a los 9 meses de edad.
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La capacidad de absorción intestinal y la función de barrera se evaluarán mediante la prueba dual de permeabilidad al azúcar.
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La integridad intestinal se registrará a los 9 meses de edad.
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Integridad intestinal
Periodo de tiempo: La integridad intestinal se registrará a los 15 meses de edad.
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La capacidad de absorción intestinal y la función de barrera se evaluarán mediante la prueba dual de permeabilidad al azúcar.
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La integridad intestinal se registrará a los 15 meses de edad.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gottlieb, Ph.D., Fountation for the National Institutes of Health
- Investigador principal: Roger Glass, M.D., Fogarty International Center of the National Institute of Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arndt MB, Richardson BA, Mahfuz M, Ahmed T, Haque R, Gazi MA, John-Stewart GC, Denno DM, Scarlett JM, Walson JL; coordination with The Interactions of Malnutrition & Enteric Infections: Consequences for Child Health and Development Project Network. Plasma Fibroblast Growth Factor 21 Is Associated with Subsequent Growth in a Cohort of Underweight Children in Bangladesh. Curr Dev Nutr. 2019 Mar 30;3(5):nzz024. doi: 10.1093/cdn/nzz024. eCollection 2019 May.
- Colston JM, Ahmed T, Mahopo C, Kang G, Kosek M, de Sousa Junior F, Shrestha PS, Svensen E, Turab A, Zaitchik B; MAL-ED Network. Evaluating meteorological data from weather stations, and from satellites and global models for a multi-site epidemiological study. Environ Res. 2018 Aug;165:91-109. doi: 10.1016/j.envres.2018.02.027. Epub 2018 Apr 21.
- Colston JM, Penataro Yori P, Colantuoni E, Moulton LH, Ambikapathi R, Lee G, Rengifo Trigoso D, Siguas Salas M, Kosek MN. A methodologic framework for modeling and assessing biomarkers of environmental enteropathy as predictors of growth in infants: an example from a Peruvian birth cohort. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):245-255. doi: 10.3945/ajcn.116.151886. Epub 2017 Jun 7.
- Platts-Mills JA, Taniuchi M, Uddin MJ, Sobuz SU, Mahfuz M, Gaffar SA, Mondal D, Hossain MI, Islam MM, Ahmed AS, Petri WA, Haque R, Houpt ER, Ahmed T. Association between enteropathogens and malnutrition in children aged 6-23 mo in Bangladesh: a case-control study. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1132-1138. doi: 10.3945/ajcn.116.138800. Epub 2017 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAL-ED-47075
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