Interações de Infecções Entéricas e Desnutrição e as Consequências para a Saúde e Desenvolvimento Infantil (MAL-ED)
Etiologia, Fatores de Risco e Interações das Infecções Entéricas e Desnutrição e as Consequências para a Saúde e Desenvolvimento Infantil
A desnutrição é considerada um dos fatores de risco mais prevalentes para morbidade e mortalidade em crianças menores de cinco anos. Estima-se que 20% das crianças no mundo em desenvolvimento estão desnutridas [1] e a má nutrição está ligada a mais da metade de todas as mortes infantis em todo o mundo [2]. A desnutrição na primeira infância pode levar a déficits cognitivos e físicos e pode causar déficits semelhantes nas gerações futuras, pois mães desnutridas dão à luz crianças com baixo peso ao nascer [3]. Além disso, a desnutrição aumenta a suscetibilidade e a incidência de infecções e está associada à diminuição da resposta às vacinas.
O Projeto MAL-ED foi concebido para determinar o impacto de infecções entéricas/diarréia que alteram a função intestinal e prejudicam a nutrição, o crescimento e o desenvolvimento das crianças para ajudar a desenvolver novas estratégias de intervenção que possam quebrar o ciclo vicioso de infecção entérica-desnutrição e reduzir sua carga global.
O objetivo geral do Projeto MAL-ED é quantificar as associações de patógenos entéricos específicos, medidas de desenvolvimento físico e mental, desnutrição de micronutrientes, biomarcadores de função intestinal, microbioma intestinal e respostas imunes em crianças muito pequenas em ambientes com recursos limitados em todo o mundo. oito locais que variam de acordo com a cultura, economia, geografia e clima.
A hipótese central do Projeto MAL-ED é que a infecção (e co-infecção) com enteropatógenos específicos leva ao crescimento e desenvolvimento prejudicados e à diminuição da resposta imune às vacinas administradas por via oral, causando inflamação intestinal e/ou alterando a barreira intestinal e a função absortiva . As análises de dados testarão associações entre infecções por enteropatógenos e crescimento/desenvolvimento para ajudar a esclarecer:
- quais micro-organismos ou infecções mistas estão mais frequentemente associados a atrasos no crescimento e desenvolvimento deficiente; e
- em que idade infecções específicas causam a maior interrupção no crescimento e desenvolvimento e prejudicam a resposta imune.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh
- International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh
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Fortaleza, Brasil
- Universidade Federal do Ceara
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Kathmandu, Nepal
- Institute of Medicine
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Karachi, Paquistão
- Aga Khan University
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Iquitos, Peru
- JHSPH Satellite Laboratory
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Haydom, Tanzânia
- Haydom Lutheran Hospital
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Limpopo, África do Sul
- University of Venda
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Vellore, Índia
- Christian Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menos de 17 dias.
Critério de exclusão:
- A mãe tem menos de 16 anos de idade.
- A mãe tem outro filho no estudo MAL-ED.
- A gravidez resultou em partos múltiplos (por exemplo, gêmeos).
- A criança tem uma doença grave que requer hospitalização por algo diferente de um nascimento saudável típico.
- A criança tem uma condição grave ou crônica diagnosticada por um médico (por exemplo, doença neonatal, doença renal, insuficiência cardíaca crônica, doença hepática, fibrose cística, condições congênitas).
- Criança tem enteropatias diagnosticadas pelo médico.
- A mãe está viva e não pode fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bangladesh
A comunidade de estudo de coorte de nascimento em Bangladesh é urbana e localizada no bairro de Mirpur em Dhaka. O estudo de caso-controle está sendo realizado na mesma área de captação. Casos definidos como crianças de 6 a 24 meses de idade com pontuação <-2WAZ (peso para idade), os controles são idade e comunidade pareados com >-1WAZ. |
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Brasil
A comunidade do estudo de coorte de nascimento no Brasil é urbana e localizada na área do Papoco em Fortaleza. O estudo de caso-controle está sendo conduzido na mesma área do estudo de coorte. Os casos são crianças de 6 a 24 meses de idade, com pontuação <-2 WAZ (peso por idade), os controles são crianças pareadas por idade e comunidade com >-1 WAZ. |
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Índia
A comunidade do estudo de coorte de nascimento na Índia é urbana e localizada no sul do estado de Tamil Nadu, especificamente em Vellore.
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Nepal
A comunidade de estudo de coorte de nascimento no Nepal é semi-urbana e localizada em Bhaktapur, a aproximadamente 25 km de Kathmandu.
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Paquistão
A comunidade de estudo de coorte de nascimento no Paquistão é rural e localizada em Naushero Feroze, Sindh.
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Peru
A comunidade do estudo de coorte de nascimento no Peru é rural e localizada a aproximadamente 15 km de Iquitos, em Loreto.
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África do Sul
A comunidade do estudo de coorte de nascimento na África do Sul é rural/periurbana e compreende nove assentamentos na província de Limpopo.
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Tanzânia
A comunidade de estudo de coorte de nascimento na Tanzânia é rural e localizada em Haydom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diarréia
Prazo: Cada episódio de diarréia será registrado até os 24 meses de idade.
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Todas as amostras diarreicas são analisadas quanto à presença de patógenos bacterianos, virais e parasitários.
Fezes normais são coletadas mensalmente e analisadas para a mesma lista de 57 patógenos diferentes.
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Cada episódio de diarréia será registrado até os 24 meses de idade.
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Antropometria
Prazo: A antropometria será registrada a cada mês até os 24 meses de idade.
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O perímetro cefálico, o comprimento e o peso são medidos mensalmente no aniversário de nascimento da criança.
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A antropometria será registrada a cada mês até os 24 meses de idade.
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Desenvolvimento cognitivo
Prazo: O desenvolvimento cognitivo será registrado aos 6 meses de idade.
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Uma bateria de testes inclui as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil, Palavras e Gestos MacArthur, Escala de Temperamento Infantil, inventário HOME, SRQ-20 e Matrizes Progressivas Combinadas de Raven.
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O desenvolvimento cognitivo será registrado aos 6 meses de idade.
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Resposta à vacina
Prazo: A resposta à vacina será registrada aos 7 meses de idade.
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Os títulos de anticorpos serão determinados após a imunização contra rotavírus, vírus da poliomielite, toxóide tetânico, toxina pertussis e vacinas contra o sarampo.
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A resposta à vacina será registrada aos 7 meses de idade.
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Desenvolvimento cognitivo
Prazo: O desenvolvimento cognitivo será registrado aos 8 meses de idade.
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Uma bateria de testes inclui as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil, Palavras e Gestos MacArthur, Escala de Temperamento Infantil, inventário HOME, SRQ-20 e Matrizes Progressivas Combinadas de Raven.
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O desenvolvimento cognitivo será registrado aos 8 meses de idade.
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Desenvolvimento cognitivo
Prazo: O desenvolvimento cognitivo será registrado aos 15 meses de idade.
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Uma bateria de testes inclui as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil, Palavras e Gestos MacArthur, Escala de Temperamento Infantil, inventário HOME, SRQ-20 e Matrizes Progressivas Combinadas de Raven.
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O desenvolvimento cognitivo será registrado aos 15 meses de idade.
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Resposta à vacina
Prazo: A resposta à vacina será registrada aos 15 meses de idade.
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Os títulos de anticorpos serão determinados após a imunização contra rotavírus, vírus da poliomielite, toxóide tetânico, toxina pertussis e vacinas contra o sarampo.
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A resposta à vacina será registrada aos 15 meses de idade.
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Desenvolvimento cognitivo
Prazo: O desenvolvimento cognitivo será registrado aos 24 meses de idade.
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Uma bateria de testes inclui as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil, Palavras e Gestos MacArthur, Escala de Temperamento Infantil, inventário HOME, SRQ-20 e Matrizes Progressivas Combinadas de Raven.
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O desenvolvimento cognitivo será registrado aos 24 meses de idade.
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Resposta à vacina
Prazo: A resposta à vacina será registrada aos 24 meses de idade.
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Os títulos de anticorpos serão determinados após a imunização contra rotavírus, vírus da poliomielite, toxóide tetânico, toxina pertussis e vacinas contra o sarampo.
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A resposta à vacina será registrada aos 24 meses de idade.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inflamação intestinal
Prazo: A inflamação do intestino será registrada a cada mês até 24 meses de idade.
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Biomarcadores fecais serão avaliados para detectar inflamação intestinal e sistêmica.
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A inflamação do intestino será registrada a cada mês até 24 meses de idade.
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Integridade intestinal
Prazo: Integridade intestinal será registrada aos 3 meses de idade.
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A capacidade de absorção intestinal e a função de barreira serão avaliadas pelo teste de dupla permeabilidade aos açúcares.
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Integridade intestinal será registrada aos 3 meses de idade.
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Integridade intestinal
Prazo: Integridade intestinal será registrada aos 6 meses de idade.
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A capacidade de absorção intestinal e a função de barreira serão avaliadas pelo teste de dupla permeabilidade aos açúcares.
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Integridade intestinal será registrada aos 6 meses de idade.
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Integridade intestinal
Prazo: Integridade intestinal será registrada aos 9 meses de idade.
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A capacidade de absorção intestinal e a função de barreira serão avaliadas pelo teste de dupla permeabilidade aos açúcares.
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Integridade intestinal será registrada aos 9 meses de idade.
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Integridade intestinal
Prazo: Integridade intestinal será registrada aos 15 meses de idade.
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A capacidade de absorção intestinal e a função de barreira serão avaliadas pelo teste de dupla permeabilidade aos açúcares.
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Integridade intestinal será registrada aos 15 meses de idade.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gottlieb, Ph.D., Fountation for the National Institutes of Health
- Investigador principal: Roger Glass, M.D., Fogarty International Center of the National Institute of Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arndt MB, Richardson BA, Mahfuz M, Ahmed T, Haque R, Gazi MA, John-Stewart GC, Denno DM, Scarlett JM, Walson JL; coordination with The Interactions of Malnutrition & Enteric Infections: Consequences for Child Health and Development Project Network. Plasma Fibroblast Growth Factor 21 Is Associated with Subsequent Growth in a Cohort of Underweight Children in Bangladesh. Curr Dev Nutr. 2019 Mar 30;3(5):nzz024. doi: 10.1093/cdn/nzz024. eCollection 2019 May.
- Colston JM, Ahmed T, Mahopo C, Kang G, Kosek M, de Sousa Junior F, Shrestha PS, Svensen E, Turab A, Zaitchik B; MAL-ED Network. Evaluating meteorological data from weather stations, and from satellites and global models for a multi-site epidemiological study. Environ Res. 2018 Aug;165:91-109. doi: 10.1016/j.envres.2018.02.027. Epub 2018 Apr 21.
- Colston JM, Penataro Yori P, Colantuoni E, Moulton LH, Ambikapathi R, Lee G, Rengifo Trigoso D, Siguas Salas M, Kosek MN. A methodologic framework for modeling and assessing biomarkers of environmental enteropathy as predictors of growth in infants: an example from a Peruvian birth cohort. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):245-255. doi: 10.3945/ajcn.116.151886. Epub 2017 Jun 7.
- Platts-Mills JA, Taniuchi M, Uddin MJ, Sobuz SU, Mahfuz M, Gaffar SA, Mondal D, Hossain MI, Islam MM, Ahmed AS, Petri WA, Haque R, Houpt ER, Ahmed T. Association between enteropathogens and malnutrition in children aged 6-23 mo in Bangladesh: a case-control study. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1132-1138. doi: 10.3945/ajcn.116.138800. Epub 2017 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAL-ED-47075
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