제2형 당뇨병 환자의 주 식사 시 영양소 서열 조작의 대사 효과
2015년 5월 8일 업데이트: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
연구자들은 제2형 당뇨병 환자의 주요 식사에서 음식 섭취의 전형적인 이탈리아 순서의 반전의 대사 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹은 2개월 동안 단백질과 지질 섭취가 탄수화물 섭취보다 먼저 일어나는 수정된 식단을 따릅니다. 대조군은 탄수화물 섭취가 단백질과 지질 섭취보다 먼저 일어나는 표준화된 식단을 따릅니다. 두 식단 모두 고혈당 지수 식사, 포화 지방산, 트랜스 지방산 및 알코올 섭취를 줄였습니다.
1개월 간격으로 4일(식이 시작 전 2일, 식이 1개월 및 2개월 후 2일)에 임상 및 대사 파라미터(체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 포도당, 당화혈색소, 프럭토사민, 지질)를 측정합니다. 프로필) 두 다이어트의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Natali, Professor
- 전화번호: +39050992814
- 이메일: andrea.natali@med.unipi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Domenico Trico, Dr
- 전화번호: +39050993640
- 이메일: domenico.trico@for.unipi.it
연구 장소
-
-
PI
-
Pisa, PI, 이탈리아, 56127
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
연락하다:
- Andrea Natali, Professor
- 전화번호: 050992814
- 이메일: andrea.natali@med.unipi.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잘 조절된 제2형 당뇨병
- HbA1c 48-58mmol/mol(6.5-7.5%)
- 메트포르민 또는 식이요법만으로 치료
- BMI: < 35kg/m^2
제외 기준:
- 자가면역 질환, 신생물, 심장, 신장, 간 또는 호흡 부전
- 임신
- 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정된 식단
이 그룹은 2개월 동안 수정된 식단을 따르게 됩니다.
|
단백질과 지질 섭취가 탄수화물 섭취보다 선행하는 식단 2개월.
|
|
활성 비교기: 표준 식단
이 그룹은 2개월 동안 표준화된 식단을 따를 것입니다.
|
단백질과 지질 섭취가 탄수화물 섭취에 뒤따르는 식단 2개월.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 요법 1개월 및 2개월 후 기준선 프럭토사민에서 변경
기간: 한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
프럭토사민이 측정됩니다.
|
한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 요법 1개월 및 2개월 후 기준선 공복 혈장 포도당으로부터의 변화
기간: 한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
공복 혈장 포도당이 측정됩니다.
|
한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
|
식이요법 1개월 및 2개월 후 기준선 당화혈색소로부터의 변화
기간: 한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
당화혈색소를 측정하게 됩니다.
|
한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
|
식이 지방 조직 위치 1개월 및 2개월 후 기준 체중에서 변화
기간: 한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
허리둘레와 엉덩이둘레를 측정합니다.
|
한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
|
식이요법 1개월 및 2개월 후 기준선 지방 조직 위치로부터의 변화
기간: 한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
체중, 허리둘레, 엉덩이둘레를 측정합니다.
|
한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
|
식이요법 1개월 및 2개월 후 기준선 지질 프로파일로부터의 변화
기간: 한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드)을 측정합니다.
|
한 달 간격으로 4일간(다이어트 시작 전 2일, 다이어트 1개월 2개월 후 2일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수정된 식단에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
-
Peking University Third Hospital모병
-
Seoul National University Hospital알려지지 않은