무펌프 관상동맥 우회술을 받는 환자에서 진통제 용량을 줄이기 위한 전기 침술
2023년 3월 6일 업데이트: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
무펌프 관상동맥우회술 환자에서 전기침 자극 경혈의 국부 및 원거리 조합 효과
OP-CABG(Off-Pump Coronary-Artery Bypass Grafting) 환자를 대상으로 원위-근위 경혈 조합과 전기침으로 자극된 국소 경혈 조합 간의 진통 효과를 평가하기 위한 전향적, 다기관, 이중 맹검, 무작위, 대조 임상 연구 .이 임상 시험은 원위-근위 그룹의 OP-CABG 수술에서 전기 침술(EA) 마취가 진통을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위한 것입니다. 치료 침술의 기원은 중국에서 적어도 2,500년 전으로 거슬러 올라갈 수 있습니다.
침술 기술의 적용에 있어 미국과 유럽 내에서 서양 의학에 대한 관심이 폭발적으로 증가했습니다.
침술은 편두통, 만성 요통 및 무릎 골관절염과 같은 질병을 치료하기 위해 전 세계적으로 인정받고 있습니다.
2002년에 WHO는 침술로 효과적으로 치료할 수 있는 107가지 증상, 증후군 및 질병을 추천했습니다.
관상 동맥 심장 질환(협심증)은 이러한 병리 중 하나입니다.
최근 임상 시험에서 침술 보조 마취 전략이 심폐 바이패스 하의 개심술에서 수술 후 이환율과 의료 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다.
동물 모델에 대한 이전 연구에서는 전기 침술 전처리가 허혈성 손상으로부터 심장을 보호한다는 것을 입증했습니다.
연구자들은 성인 심장 판막 교체 환자와 선천성 심장 수술을 교정하는 어린이의 수술 전 전기 침술 전처리(EAP, 양쪽 팔뚝에 부착된 4개의 전극을 통한 30분 전기 자극)가 수술 중 및 수술 직후에 혈청 트로포닌 수치를 상당히 감소시키는 것을 관찰했습니다. 심장 기형. 그러나 전기 침술 마취가 OP-CABG 수술, 특히 다른 경혈 조합에서 진통제를 감소시킬 수 있는지 여부는 이전에 조사된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
마취는 표준 방식으로 수행됩니다.
프로포폴과 수펜타닐은 표적 제어 주입 모드로 주입됩니다.
진통제의 투여량은 수펜타닐의 소비에 의해 평가될 것이다.
그리고 전기 침술 마취는 "Hua Tuo" 전자 침술 치료 기기라는 장치로 구현됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
315
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 I-III
- 펌프 외부 관상동맥 우회로 이식 수술 예정
- 첫 개흉술
- 서명된 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 미국마취학회 IV
- 입원 후 12시간 이내에 수술을 받는 경우
- 기대 수명 < 등록 당시 1년
- 수축기 혈압 <90mmHg로 정의되는 혈역학적 불안정성
- 수술 전 대동맥 내 풍선 펌핑 또는 심실 보조 장치
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 최초의 개흉술이 아닌
- 종격동 섬유 비후 또는 심한 흉막 유착
- 심각한 부작용
- 심한 전신 감염
- 경혈의 피부 손상 또는 감염과 같은 전기 침술 사용에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 신경계 질환 또는 비정상적인 정신 상태로 고통
- 등록 3개월 전 타 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 근위 그룹
"Danzhong" 및 "Hegu"에 대한 TEAS(경피 전기 경혈 자극)
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경피 전기 경혈은 원위-근위 그룹의 마취 전 "단중"과 "화구"에서 30분에 시작됩니다.
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활성 비교기: 지역 그룹
"Danzhong" 및 "Juque"에 대한 TEAS(경피 전기 경혈 자극)
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경피 전기 경혈은 "단종"과 "주크" 부위 마취 전 30분에 시작됩니다.
장치는 "단중"과 "허구"에 연결되지만 마취 30분 전에 경혈에 대한 자극은 없습니다.
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가짜 비교기: 대조군
"Danzhong" 및 "Hegu"에 TEAS(경피 전기 경혈 자극) 없음 .
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경피 전기 경혈은 "단종"과 "주크" 부위 마취 전 30분에 시작됩니다.
장치는 "단중"과 "허구"에 연결되지만 마취 30분 전에 경혈에 대한 자극은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 중 사용되는 수펜타닐의 용량
기간: 마취 중
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마취 중 사용되는 수펜타닐의 용량
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마취 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등방성 점수 평가
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 사용되는 수축성 약물
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수술 후 24시간
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마취 시 사용되는 프로포폴 용량
기간: 마취 중
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마취 시 사용되는 프로포폴 용량
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마취 중
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기계적 환기 시간
기간: 30일에
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수술 후 기계 환기의 길이
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30일에
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입원
기간: 30일에
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수술 후 입원 기간입니다.
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30일에
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전반적인 합병증의 발생률
기간: 30일에
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수술 후 전반적인 합병증의 발생률
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30일에
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전체 사망률의 발생률
기간: 30일에
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수술 후 전체 사망률의 발생률
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30일에
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CCU 체류 기간
기간: 30일에
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수술 후 CCU 체류 기간
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30일에
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마취 중 심박수
기간: 마취 중
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마취 중 심박수
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마취 중
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마취 중 평균 동맥압
기간: 마취 중
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마취 중 평균 동맥압
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마취 중
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마취 중 이중 스펙트럼 지수
기간: 마취 중
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마취 중 이중 스펙트럼 지수
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마취 중
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전반적인 합병증의 발생률
기간: 1년에
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수술 후 전반적인 합병증의 발생률
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1년에
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전체 사망률의 발생률
기간: 1년에
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수술 후 전체 사망률의 발생률
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Li ze Xiong, M.D.,Ph.D., Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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