Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроакупунктура в снижении дозы анальгетиков у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения

6 марта 2023 г. обновлено: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Влияние региональной и отдаленной комбинации точек акупунктуры, стимулированных с помощью электроакупунктуры, на пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения

Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование для оценки анталгического эффекта между комбинацией дистально-проксимальных акупунктурных точек и комбинацией региональных акупунктурных точек, стимулированных с помощью электроакупунктуры, у пациентов, перенесших коронарное шунтирование без искусственного кровообращения (OP-CABG) .Это клиническое исследование предназначено для изучения того, может ли электроакупунктурная (ЭА) анестезия уменьшить анальгетик в хирургии OP-CABG в дистально-проксимальной группе. Истоки терапевтической акупунктуры можно проследить, по крайней мере, 2500 лет назад в Китае. В Соединенных Штатах и ​​Европе произошел взрыв интереса к западной медицине в применении техники акупунктуры. Иглоукалывание пользуется во всем мире признанием для лечения таких заболеваний, как мигрень, хроническая боль в пояснице и остеоартрит коленного сустава. В 2002 году ВОЗ рекомендовала 107 симптомов, синдромов и заболеваний, эффективность лечения которых доказана с помощью иглоукалывания. К числу таких патологий относится ишемическая болезнь сердца (стенокардия). Недавнее клиническое исследование продемонстрировало, что стратегия анестезии с помощью иглоукалывания снижает послеоперационную заболеваемость и медицинские расходы при операциях на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения. Предыдущие исследования на животных моделях показали, что предварительное лечение электроакупунктурой защищает сердце от ишемического повреждения. Исследователи отметили, что предварительная обработка электроакупунктурой (EAP, 30-минутная электрическая стимуляция через 4 электрода, прикрепленных к акупунктурным точкам предплечья с обеих сторон) перед операцией значительно снижала уровень тропонина в сыворотке во время и вскоре после операции у взрослых пациентов с заменой сердечного клапана и детей, перенесших кардиохирургическую операцию по коррекции врожденных пороков сердца. пороки развития сердца. Тем не менее, никогда ранее не изучалось, может ли электроакупунктурная анестезия снизить анальгетический эффект при операции OP-CABG, особенно при различных комбинациях акупунктурных точек.

Обзор исследования

Подробное описание

Анестезия проводится стандартным способом. Пропофол и суфентанил будут вводиться в режиме контролируемой инфузии. Дозировка анальгетика будет оцениваться по потреблению суфентанила. И электроакупунктурная анестезия будет осуществляться с помощью устройства под названием «Хуа Туо», электронного инструмента для лечения иглоукалыванием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

315

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов I-III
  • Запланирована операция коронарного шунтирования без искусственного кровообращения
  • Первая торакотомия
  • Получено подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Американское общество анестезиологов IV
  • Операция в течение 12 часов после госпитализации
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года на момент зачисления
  • Гемодинамическая нестабильность, определяемая систолическим артериальным давлением <90 мм рт.ст.
  • Предоперационная внутриаортальная баллонная контрпульсация или вспомогательное желудочковое устройство
  • Тяжелая печеночная или почечная дисфункция
  • Не первая торакотомия
  • Утолщение волокон средостения или тяжелые плевральные спайки
  • Тяжелые побочные реакции
  • Тяжелая системная инфекция
  • При противопоказаниях к применению электроакупунктуры, таких как повреждения кожи или инфекции в акупунктурных точках
  • Страдает заболеванием нервной системы или ненормальным психическим состоянием
  • Принять участие в другом клиническом исследовании за 3 месяца до регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дистально-проксимальная группа
ЧЭАС (чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция) на «Даньчжун» и «Хэгу»
чрескожная электрическая акупунктура начнется за 30 минут на «Danzhong» и «Hegu» до анестезии в дистально-проксимальной группе
Активный компаратор: региональная группа
ЧЭАС (чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция) на "Danzhong" и "Juque"
чрескожная электрическая акупунктура начнется за 30 минут на «Danzhong» и «Juque» до анестезии в региональной группе
Устройство будет подключено к «Danzhong» и «Hegu», но без стимуляции акупунктурных точек за 30 минут до анестезии.
Фальшивый компаратор: контрольная группа
нет ЧЭАС (чрескожной электрической акупунктурной стимуляции) на "Danzhong" и "Hegu".
чрескожная электрическая акупунктура начнется за 30 минут на «Danzhong» и «Juque» до анестезии в региональной группе
Устройство будет подключено к «Danzhong» и «Hegu», но без стимуляции акупунктурных точек за 30 минут до анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка суфентанила, используемая во время анестезии
Временное ограничение: во время наркоза
Дозировка суфентанила, используемая во время анестезии
во время наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка инотропных баллов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
инотропные препараты, применяемые в послеоперационном периоде
Через 24 часа после операции
Дозировка пропофола, используемая во время анестезии
Временное ограничение: Во время анестезии
Дозировка пропофола, используемая во время анестезии
Во время анестезии
Время ИВЛ
Временное ограничение: через 30 дней
длительность ИВЛ после операции
через 30 дней
Пребывание в больнице
Временное ограничение: через 30 дней
Это продолжительность пребывания в стационаре после операции.
через 30 дней
Частота общих осложнений
Временное ограничение: через 30 дней
Частота общих осложнений после операции
через 30 дней
Частота общей смертности
Временное ограничение: через 30 дней
Частота общей смертности после операции
через 30 дней
Продолжительность пребывания в отделении реанимации
Временное ограничение: через 30 дней
Продолжительность пребывания в отделении реанимации после операции
через 30 дней
Частота сердечных сокращений во время анестезии
Временное ограничение: во время наркоза
Частота сердечных сокращений во время анестезии
во время наркоза
Среднее артериальное давление во время анестезии
Временное ограничение: во время наркоза
Среднее артериальное давление во время анестезии
во время наркоза
Биспектральный индекс во время анестезии
Временное ограничение: во время наркоза
Биспектральный индекс во время анестезии
во время наркоза
Частота общих осложнений
Временное ограничение: в 1 год
Частота общих послеоперационных осложнений
в 1 год
Частота общей смертности
Временное ограничение: в 1 год
Частота общей смертности после операции
в 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Li ze Xiong, M.D.,Ph.D., Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20140420-X-1
  • 81370011 (Другой номер гранта/финансирования: National nature and science foundation of China)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться