조기 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 감지 및 서비스에 가족을 참여시키기 위한 커뮤니티 시스템 동원
2022년 7월 11일 업데이트: Amy M. Wetherby, Florida State University
이 다중 사이트 연구는 자동화된 선별 도구, 가족을 위한 자폐증에 대한 정보, 자폐증 초기 징후에 대한 전문 개발 과정을 포함하는 고도의 대화형 웹 플랫폼인 Autism Navigator를 사용하여 3개의 커뮤니티 서비스 시스템에 의한 보편적 선별의 효과를 비교할 것입니다. 조기 발견을 위한 역량을 신속하게 구축하기 위해 광범위한 비디오 영상을 사용한 증거 기반 실습.
조사관은 또한 아동의 수를 늘리기 위해 긍정적인 자폐증 선별을 가진 아동과 함께 3개의 커뮤니티 서비스 시스템에 의해 구현된 Autism Navigator Enhanced Practice와 비교하여 증거 기반 가족 참여 개입의 효과를 테스트하기 위해 다중 현장 실용 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 생후 18-27개월 사이에 검사를 받고, 평가를 받고, 진단을 받고, 지역사회 기반 EI를 받는 사람.
이 연구는 간략한 수동 개입 개입의 효과를 보여줌으로써 지역 사회 선별 및 진단에서 가족 참여에 영향을 미칠 것입니다.
조사 결과는 지역 사회 표본을 모집하는 방법을 연구자에게 제공함으로써 과학을 발전시켜 과학을 가속화할 수 있는 어린 나이의 연구를 허용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 조기 개입이 아동의 결과를 최대화한다는 연구 결과가 나타나기 때문에 18개월과 24개월에 모든 아동에게 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 검사를 권장합니다.
ASD의 가장 초기 징후는 처음 2년 동안 나타나는 사회적 의사소통 이정표의 지연이지만 대부분의 어린이는 4-5세가 될 때까지 진단되지 않습니다.
소외된 가족은 나중에 식별되고 개입 연구에서 상당히 과소 평가됩니다.
건강 불균형을 해결하기 위해 선별, 평가 및 조기 개입(EI) 과정 전반에 걸쳐 가족 참여에 영향을 미치고 공공 지역사회 기반 EI와의 연계를 지원하기 위해 지역사회 서비스 시스템을 동원하는 것이 매우 중요합니다.
4개 대학의 이 공동 조사는 처음에 18개월령의 의사소통 지연 및 자폐증에 대한 온라인 자동 범용 선별 검사의 효과와 ASD 평가에 대한 추천을 위한 결정 규칙을 문서화하고 가족 참여를 증가시키기 위한 증거 기반 개입을 연구하는 것을 목표로 합니다. EI 및 EI 서비스에 대한 심사, 진단, 적격성 접수를 신속히 처리합니다.
이 연구는 ASD를 안정적으로 감지할 수 있는 가장 어린 나이인 18개월에 초점을 맞추고 3가지 다른 지역 사회 서비스 시스템에 의한 선별 및 의뢰의 효과를 비교할 것입니다. 센터; 2) 여성, 유아 및 아동(WIC) 식품 및 영양 서비스 및 조기 헤드 스타트(Early Head Start)와 같은 연방 프로그램; 3) 국립 흑인 교회 이니셔티브(NBCI).
Autism Navigator 웹 기반 플랫폼을 사용하여 조사관은 출생부터 3세까지의 아동을 위한 공개 IDEA(Individuals with Disabilities Education Act) 파트 C 시스템을 통해 EI 제공자가 진단 및 자격을 결정하기 위해 보편적 ASD 선별 및 추천을 위한 역량을 확장할 것입니다. .
혁신적인 웹 기반 기술은 이러한 커뮤니티 서비스 시스템이 자폐증에 대해 효율적으로 학습하고 전자 건강에 연결되는 원활한 자동화를 통해 범용 광대역 및 자폐증별 검사를 구현할 수 있도록 하는 대화형 전문 개발 과정의 기반으로 여러 수준에서 통합될 것입니다. 기록하고 가족에게 자폐증에 대한 웹 기반 도구를 제공합니다.
이 다학제 연구팀은 Autism Navigator Enhanced Practice 단독과 비교하여 증거 기반 Family Engagement Intervention과 Autism Navigator의 효과를 테스트하기 위해 다중 사이트 실용적 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
조사관은 또한 Part C 시스템을 통해 커뮤니티 기반 EI 제공자가 증거 기반 개입을 개선하기 위한 전략을 테스트하기 위한 탐색적 연구를 수행할 것입니다.
이 프로토콜은 ASD 검사 연령을 18개월로 낮출 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이는 개입에 대한 조기 접근 및 ASD 서비스 시스템 개선에 중요한 의미를 가지며 미국 전역의 커뮤니티 환경에서 즉각적이고 신속한 구현을 준비할 것입니다.
연구 결과는 연구자에게 인구 기반 샘플을 모집하는 방법을 제공함으로써 과학을 발전시킬 것이며, 유전, 신경 과학 및 개입 연구를 가속화하고 지역 사회 의료 제공에 변혁적인 변화를 가져올 수 있는 어린 나이의 연구를 허용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10857
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32303
- Florida State University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
커뮤니티 서비스 제공자는 플로리다, 조지아, 뉴욕, 펜실베니아에 있는 4개 사이트의 특정 집수 지역에서 3가지 커뮤니티 서비스 시스템을 통해 모집됩니다.
- 민간, 공공 및 군 의료 기관 및 연방 자격을 갖춘 의료 센터를 포함한 1차 진료;
- 여성, 유아 및 아동(WIC) 식품 및 영양 서비스, 조기 헤드 스타트 및 저소득 가정을 지원하는 기타 사회 프로그램을 포함한 연방 프로그램; 그리고
- NBCI(National Black Church Initiative) 및 소수 민족을 섬기는 기타 종교 네트워크.
- 생후 9개월에서 18개월 사이의 어린이는 이 연구에 참여하기로 동의한 지역사회 서비스 제공자와 그 가족에 의해 검사를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자폐증 내비게이터 강화 실습
Autism Navigator for Primary Care 전문 개발 과정과 자동화된 커뮤니케이션 및 자폐증 검사, 월간 전자 모니터링을 포함하는 웹 기반 플랫폼 사용을 통해 지역 사회 서비스 제공자에게 6시간 교육이 제공됩니다.
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지역사회 서비스 제공자는 유아의 자폐증 초기 징후에 대한 광범위한 비디오 삽화, 가족과의 협력, 발달 이정표, 선별 및 의뢰 사례, 조기 개입 기본 사항이 포함된 6시간 온라인 전문 개발 과정인 1차 진료를 위한 Autism Navigator에서 교육을 받게 됩니다. .
이 웹 기반 플랫폼에는 의사소통 지연 및 자폐증에 대한 자동 선별 검사, 자동화된 월간 전자 모니터링, 가족이 9-18개월 된 유아 선별 검사 및 조기 개입 의뢰에 대한 실질적인 장애물을 해결하기 위한 디지털 도구가 포함됩니다.
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실험적: 가족 참여 및 자폐증 내비게이터
6시간 교육은 Autism Navigator Enhanced Practice 외에도 유아를 위한 검사 또는 개입에 대해 모호한 가족의 참여를 개선하기 위한 증거 기반 상담 방법인 Motivational Interviewing 사용에 대한 6시간 교육이 지역 사회 서비스 제공자에게 제공됩니다.
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커뮤니티 서비스 제공자는 유아에 대한 선별 검사 또는 개입에 대해 모호한 가족의 참여를 개선하기 위한 증거 기반 상담 방법인 동기 부여 인터뷰 사용에 대한 6시간 교육을 받게 됩니다.
커뮤니티 서비스 제공자는 또한 1차 진료를 위한 Autism Navigator 전문 개발 과정을 통해 6시간 교육을 받고 유아 선별에 대한 실질적인 장애물을 해결하기 위해 자동화된 의사소통 및 자폐증 검사와 월간 전자 모니터링을 포함하는 웹 기반 플랫폼을 사용할 것입니다 9- 생후 18개월 및 조기 개입 의뢰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 서비스 제공자가 검사한 아동의 수
기간: 9~36개월
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이것은 각 제공자가 검사한 아동의 수를 합산한 것입니다.
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9~36개월
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지역 사회 서비스 제공자가 검사하는 아동 연령
기간: 9~36개월
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검진 당시 아이의 나이를 개월 단위로 나타낸 것입니다.
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9~36개월
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지역사회 서비스 제공자의 평가를 위한 의뢰 시 아동 연령
기간: 9~36개월
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이 연령은 서비스 제공자가 평가를 위해 몇 달 동안 아동을 위탁하는 연령입니다.
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9~36개월
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중재 시작 시 아동 연령
기간: 9~36개월
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이것은 아이가 몇 달 안에 조기 개입을 시작하고 시작하는 나이입니다.
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9~36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐 진단 관찰 일정으로 측정한 아동 자폐증 증상
기간: 아이가 27세 36개월일 때
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자폐 진단 관찰 일정으로 측정한 자폐 증상
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아이가 27세 36개월일 때
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Mullen Scales of Early Learning으로 측정한 아동 발달 수준
기간: 아이가 27세 36개월일 때
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Mullen Scales of Early Learning으로 측정한 발달 수준
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아이가 27세 36개월일 때
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Vineland 적응 행동 척도로 측정된 아동 적응 행동
기간: 아이가 27세 36개월일 때
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Vineland 적응 행동 척도로 측정된 적응 행동
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아이가 27세 36개월일 때
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부모가 작성한 가족 자원 척도로 측정한 가족 자원 측정
기간: 아이가 27세 36개월일 때
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부모가 작성한 가족 자원 척도
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아이가 27세 36개월일 때
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부모가 작성한 육아 스트레스 지수로 측정한 가족 스트레스 측정
기간: 아이가 27세 36개월일 때
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부모가 작성한 육아 스트레스 지수
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아이가 27세 36개월일 때
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부모가 작성한 가정 및 지역사회 활동 설문조사로 측정한 지역사회 활동에 대한 가족의 접근성 측정
기간: 아이가 27세 36개월일 때
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가정 및 지역사회 활동 부모와 자녀가 30가지 활동에 얼마나 자주 참여하고 각 활동이 얼마나 중요한지를 평가하기 위해 부모가 작성한 설문 조사.
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아이가 27세 36개월일 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amy M Wetherby, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MH104423
- 1R01MH104423-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스