Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi rendszerek mozgósítása a családok bevonása érdekében a korai autizmus spektrumzavar (ASD) felismerésében és szolgáltatásaiban

2022. július 11. frissítette: Amy M. Wetherby, Florida State University
Ez a több helyszínen végzett tanulmány összehasonlítja az univerzális szűrések hatékonyságát 3 közösségi szolgáltatási rendszerben, az Autism Navigator segítségével, egy rendkívül interaktív webes platformon, amely automatizált szűrőeszközt, családoknak szóló autizmussal kapcsolatos információkat, valamint az autizmus korai jeleiről szóló szakmai továbbképzési tanfolyamot és a hatékony hatékonyságot tartalmaz. bizonyítékokon alapuló gyakorlat kiterjedt videofelvételekkel a korai felismerés képességének gyors növelése érdekében. A kutatók egy több helyszínes, pragmatikus, randomizált klinikai vizsgálatot is végeznek, hogy teszteljék a bizonyítékokon alapuló családi elkötelezettségű beavatkozás hatékonyságát az Autism Navigator Enhanced Practice-hoz képest, amelyet a 3 közösségi szolgáltatási rendszer valósít meg olyan gyerekekkel, akiknek pozitív autista szűrése van, hogy növelje a gyermekek számát. akiket 18-27 hónapos koruk között szűrnek, kivizsgálásra utalnak, diagnózist kapnak és közösségi alapú EI-t kapnak. Ez a tanulmány hatással lesz a családok közösségi szűrésben és diagnosztizálásában való részvételére azáltal, hogy bemutatja a rövid manuális bevonási beavatkozások hatékonyságát. Az eredmények előmozdítják a tudományt azáltal, hogy a kutatók számára olyan módszert biztosítanak, amellyel közösségi mintát vehetnek fel, lehetővé téve a fiatalabb korú kutatást, ami felgyorsíthatja a tudományt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia azt javasolja, hogy minden gyermeket 18 és 24 hónapos korukban szűrjenek az autizmus spektrum zavarra (ASD), mert a kutatások azt mutatják, hogy a korábbi beavatkozás maximalizálja a gyermekek kimenetelét. Az ASD legkorábbi jelei a társas kommunikációs mérföldkövek késése, amelyek az első 2 évben jelentkeznek, de a legtöbb gyermeket 4-5 éves korukig nem diagnosztizálják. Az alullátott családokat még később azonosítják, és jelentősen alulreprezentáltak az intervenciós kutatásokban. Létfontosságú a közösségi szolgáltatási rendszerek mozgósítása annak érdekében, hogy a szűrés, az értékelés és a korai beavatkozás (EI) folyamata során befolyásolják a családok elkötelezettségét, és támogassák az állami, közösségi alapú EI-vel való kapcsolatokat az egészségügyi egyenlőtlenségek kezelése érdekében. Ennek a 4 egyetemen végzett közös vizsgálatnak az a célja, hogy dokumentálja egy online automatizált univerzális képernyő hatékonyságát a kommunikációs késleltetésre és az autizmusra, kezdetben 18 hónapos korban, valamint az ASD-értékelésre való utalásra vonatkozó döntési szabályt, valamint egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás tanulmányozását a családi elkötelezettség növelésére. és felgyorsítja a szűrés, a diagnózis, az EI és az EI szolgáltatásokra való jogosultság kézhezvételét. A tanulmány arra a legfiatalabb életkorra összpontosít, amikor az ASD megbízhatóan kimutatható, ami 18 hónap, és összehasonlítja a szűrés és a beutalások hatékonyságát 3 különböző közösségi szolgáltatási rendszer szerint: 1) alapellátás, beleértve a magán- és állami egészségügyi intézményeket és a szövetségi minősítésű egészségügyi intézményeket. központok; 2) szövetségi programok, mint például a Nők, Csecsemők és Gyermekek (WIC) Élelmiszer- és Táplálkozási Szolgálat és a Korai indulás; és 3) a National Black Church Initiative (NBCI). Az Autism Navigator webalapú platform használatával a nyomozók kiterjesztik kapacitásukat az univerzális ASD-szűrésre és az EI-szolgáltatók általi diagnosztizálásra és a jogosultság megállapítására irányuló beutalásra a fogyatékossággal élő egyének oktatási törvényének (IDEA) C. részének nyilvános rendszerén keresztül a 3 éves korig született gyermekek számára. . Az innovatív webalapú technológiát több szinten integrálják – egy interaktív szakmai továbbképző tanfolyam alapjaként, hogy ezek a közösségi szolgáltató rendszerek hatékonyan megismerhessék az autizmust, és egy univerzális szélessávú és autizmus-specifikus szűrést hajtsanak végre zökkenőmentes automatizálással, amely összekapcsolja az elektronikus egészséggel. rögzíti és webalapú eszközökkel látja el a családokat az autizmussal kapcsolatban. Ez a multidiszciplináris kutatócsoport több helyszínen, pragmatikus, randomizált klinikai vizsgálatot fog végezni, hogy tesztelje a bizonyítékokon alapuló Family Engagement Intervention plus Autism Navigator hatékonyságát, összehasonlítva az Autism Navigator Enhanced Practice önmagával. A nyomozók feltáró tanulmányt is fognak végezni, hogy teszteljék azokat a stratégiákat, amelyek javítják a bizonyítékokon alapuló beavatkozások közösségi alapú EI-szolgáltatók általi alkalmazását a C. rész rendszerén keresztül. Ez a protokoll 18 hónapra csökkentheti az ASD-szűrés korhatárát, ami fontos hatással lesz a beavatkozáshoz való korábbi hozzáférésre és az ASD-szolgáltatási rendszerek javítására, valamint készen áll az azonnali és gyors bevezetésre a közösségi környezetben szerte az Egyesült Államokban. Az eredmények előremozdítják a tudományt azáltal, hogy olyan módszert biztosítanak a kutatóknak a populáció alapú minta toborzására, lehetővé téve a fiatalabb korú kutatást, ami felgyorsíthatja a genetikai, idegtudományi és beavatkozási kutatásokat, és átalakuló változásokhoz vezethet a közösségi egészségügyi ellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10857

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32303
        • Florida State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • Emory University
    • New York
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Drexel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A közösségi szolgáltatókat a 4 floridai, georgiai, New York-i és pennsylvaniai telephely meghatározott vonzáskörzetéből toborozzák, három különböző közösségi szolgáltatási rendszerből:

    1. alapellátás, beleértve a magán-, állami és katonai egészségügyi ügynökségeket és szövetségi minősítésű egészségügyi központokat;
    2. szövetségi programok, beleértve a Nők, Csecsemők és Gyermekek (WIC) Élelmiszer- és Táplálkozási Szolgálatot, a Korai indulást és más, alacsony jövedelmű családokat támogató szociális programokat; és
    3. a National Black Church Initiative (NBCI) és más kisebbségeket szolgáló vallási hálózatok.
  2. A 9 és 18 hónapos kor közötti gyermekeket ezek a közösségi szolgáltatók és családjaik szűrik, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Autizmus Navigátor továbbfejlesztett gyakorlat
6 órás képzésben részesülnek a közösségi szolgáltatók az Autism Navigator for Primary Care szakmai továbbképzési tanfolyamon és egy webalapú platform használatával, amely automatizált kommunikációt és autizmusszűrést, valamint havi elektronikus monitorozást foglal magában.
A közösségi szolgáltatók képzésben részesülnek az Autism Navigator for Primary Care témakörben, egy 6 órás online szakmai továbbképzésen, amely kiterjedt videós szemléltetéssel mutatja be a kisgyermekek autizmusának korai jeleit, a családokkal való együttműködést, a fejlődési mérföldköveket, a szűrési és beutalási gyakorlatokat, valamint a korai beavatkozás alapjait. . Ez a web-alapú platform automatizált kommunikációs késedelmes és autizmus-szűrést, automatizált havi elektronikus monitorozást, valamint digitális eszközöket tartalmaz a családok számára a 9-18 hónapos kisgyermekek szűrése és a korai beavatkozásra való utalás gyakorlati akadályainak kezelésére.
Kísérleti: Family Engagement plus Autism Navigator
A közösségi szolgáltatók számára egy 6 órás képzést tartanak a Motivációs Interjú használatáról, amely egy bizonyítékokon alapuló tanácsadási módszer, amely javítja azon családok elkötelezettségét, akik ambivalensek a kisgyermekük szűrésével vagy beavatkozásával kapcsolatban, az Autizmus Navigátor továbbfejlesztett gyakorlata mellett.
A közösségi szolgáltatók 6 órás képzést kapnak a Motivációs Interjú használatáról. Ez egy bizonyítékokon alapuló tanácsadási módszer azon családok bevonásának javítására, akik ambivalensek a kisgyermekük szűrésével vagy beavatkozásával kapcsolatban. A közösségi szolgáltatók 6 órás képzést is kapnak az Autism Navigator for Primary Care szakmai továbbképzési kurzusával, valamint a webalapú platform használatával, amely automatizált kommunikációt és autizmusszűrést, valamint havi elektronikus monitorozást tartalmaz a kisgyermekek szűrése előtti gyakorlati akadályok leküzdésére. 18 hónapos kor és korai beavatkozásra utalás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közösségi szolgáltató által szűrt gyermekek száma
Időkeret: 9-36 hónapos korig
Ez az egyes szolgáltatók által szűrt, majd összesített gyermekek számának összesítése.
9-36 hónapos korig
Gyermek életkora a közösségi szolgáltató által végzett szűréskor
Időkeret: 9-36 hónapos korig
Ez a gyermek életkora a szűrés időpontjában hónapokban.
9-36 hónapos korig
A gyermek életkora a közösségi szolgáltató általi értékelésre történő beutaláskor
Időkeret: 9-36 hónapos korig
Ez az az életkor, ameddig a gyermeket kivizsgálásra utalja hónapokban.
9-36 hónapos korig
A gyermek életkora a beavatkozás megkezdésekor
Időkeret: 9-36 hónapos korig
Ez az az életkor, amelybe a gyermek belép, és hónapokon belül megkezdődik a korai beavatkozás.
9-36 hónapos korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek autizmus tünetei az autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemtervével mérve
Időkeret: ha a gyermek 27 és 36 hónapos
Az autizmus tünetei az autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemtervével mérve
ha a gyermek 27 és 36 hónapos
A gyermek fejlettségi szintje a korai tanulás Mullen skáláival mérve
Időkeret: ha a gyermek 27 és 36 hónapos
A korai tanulás Mullen-skáláival mért fejlettségi szint
ha a gyermek 27 és 36 hónapos
A Vineland Adaptive Behavior Scales segítségével mért gyermekek adaptív viselkedése
Időkeret: ha a gyermek 27 és 36 hónapos
A Vineland Adaptive Behavior Scales segítségével mért alkalmazkodó viselkedés
ha a gyermek 27 és 36 hónapos
Az erőforrások családi mérőszáma a szülő által kitöltött Családi Erőforrás Skálával mérve
Időkeret: ha a gyermek 27 és 36 hónapos
A szülő által kitöltött családi erőforrás skála
ha a gyermek 27 és 36 hónapos
A stressz családi mérőszáma a szülő által kitöltött szülői stressz-index segítségével
Időkeret: ha a gyermek 27 és 36 hónapos
A szülő által kitöltött szülői stressz index
ha a gyermek 27 és 36 hónapos
A közösségi tevékenységekhez való hozzáférés családi mérőszáma a szülő által kitöltött Otthoni és közösségi tevékenységek felmérésével mérve
Időkeret: ha a gyermek 27 és 36 hónapos
Otthoni és közösségi tevékenységekkel kapcsolatos felmérés, amelyet a szülők töltöttek ki annak értékelésére, hogy a szülő és a gyermek milyen gyakran vesz részt 30 különböző tevékenységben, és mennyire fontosak az egyes tevékenységek.
ha a gyermek 27 és 36 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy M Wetherby, PhD, Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH104423
  • 1R01MH104423-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

3
Iratkozz fel