Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöjärjestelmien mobilisointi, jotta perheet saadaan mukaan varhaisen autismispektrihäiriön (ASD) havaitsemiseen ja palveluihin

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Amy M. Wetherby, Florida State University
Tässä monipaikkatutkimuksessa verrataan kolmen yhteisön palvelujärjestelmän yleisen seulonnan tehokkuutta käyttämällä Autism Navigatoria, erittäin interaktiivista verkkoalustaa, joka sisältää automaattisen seulontatyökalun, tietoa autismista perheille sekä ammatillisen kehityskurssin autismin varhaisista merkeistä ja tehokkaasta. näyttöön perustuva käytäntö laajalla videomateriaalilla varhaisen havaitsemisen kapasiteetin kasvattamiseksi nopeasti. Tutkijat suorittavat myös monipaikkaisen, käytännöllisen satunnaistetun kliinisen kokeen testatakseen näyttöön perustuvan Family Engagement Intervention tehokkuutta verrattuna Autism Navigator Enhanced Practice -käytäntöön, joka on toteutettu kolmessa yhteisöpalvelujärjestelmässä lapsilla, joilla on positiivinen autisminäyttö lasten määrän lisäämiseksi. jotka on seulottu, lähetetty arvioitavaksi, saavat diagnoosin ja saavat yhteisöllisen EI:n 18-27 kuukauden iässä. Tämä tutkimus vaikuttaa perheiden osallistumiseen yhteisön seulonnassa ja diagnosoinnissa osoittamalla lyhyiden manuaalisten osallistumisinterventioiden tehokkuutta. Löydökset edistävät tiedettä tarjoamalla tutkijoille menetelmän yhteisön otoksen rekrytointiin, mikä mahdollistaa nuorempien tutkimusten tekemisen, mikä voisi nopeuttaa tiedettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

American Academy of Pediatrics suosittelee seulomaan kaikki lapset autismispektrihäiriön (ASD) varalta 18 ja 24 kuukauden iässä, koska tutkimukset osoittavat, että aikaisempi interventio maksimoi lasten tulokset. ASD:n varhaisimmat merkit ovat viiveet sosiaalisen kommunikaation virstanpylväissä, jotka ilmaantuvat kahden ensimmäisen vuoden aikana, mutta useimmat lapset saavat diagnoosin vasta 4-5-vuotiaana. Alipalvellut perheet tunnistetaan vielä myöhemmin ja ne ovat merkittävästi aliedustettuina interventiotutkimuksessa. On erittäin tärkeää mobilisoida yhteisöpalvelujärjestelmät vaikuttamaan perheiden osallistumiseen koko seulonnan, arvioinnin ja varhaisen puuttumisen (EI) prosessin aikana ja tukemaan yhteyksiä julkiseen yhteisöön perustuvaan EI:hen terveydellisten erojen korjaamiseksi. Tämän neljän yliopiston yhteistutkimuksen tavoitteena on dokumentoida verkossa toimivan automatisoidun yleisen näytön tehokkuus kommunikaatioviivästysten ja autismin varalta aluksi 18 kuukauden iässä ja päätöksen sääntö ASD-arviointiin lähettämisestä sekä tutkia näyttöön perustuvaa toimenpidettä perheen sitoutumisen lisäämiseksi. ja nopeuttaa seulonta-, diagnoosi-, EI-kelpoisuus- ja EI-palvelujen vastaanottamista. Tutkimuksessa keskitytään nuorimpaan ikään, jolloin ASD voidaan havaita luotettavasti, mikä on 18 kuukautta, ja vertailee seulonnan ja lähetteen tehokkuutta kolmessa eri yhteisöpalvelujärjestelmässä: 1) perusterveydenhuolto mukaan lukien yksityiset ja julkiset terveydenhuollon virastot ja liittovaltion pätevä terveydenhuolto. keskukset; 2) liittovaltion ohjelmat, kuten naisten, imeväisten ja lasten (WIC) ruoka- ja ravitsemuspalvelu ja Early Head Start; ja 3) National Black Church Initiative (NBCI). Autism Navigator -verkkopohjaisen alustan avulla tutkijat laajentavat kapasiteettiaan yleiseen ASD-seulontaan ja EI-palveluntarjoajien diagnosointiin ja kelpoisuuden määrittämiseen julkisen Individuals with Disabilities Education Actin (IDEA) osan C järjestelmän kautta 3-vuotiaille lapsille. . Innovatiivinen verkkopohjainen teknologia integroidaan useilla tasoilla – pohjaksi interaktiiviselle ammatillisen kehittämisen kurssille, jonka avulla nämä yhteisöpalvelujärjestelmät voivat oppia tehokkaasti autismista ja toteuttaa universaalin laajakaistaisen ja autismikohtaisen seulonnan saumattomalla automaatiolla, joka yhdistää sähköiseen terveyteen. tallentaa ja tarjoaa perheille web-pohjaisia ​​työkaluja autismista. Tämä monialainen tutkimusryhmä suorittaa monitoimipisteen käytännöllisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa testataan näyttöön perustuvan Family Engagement Intervention plus Autism Navigatorin tehokkuutta verrattuna pelkkään Autism Navigator Enhanced Practice -käytäntöön. Tutkijat tekevät myös esiselvittävän tutkimuksen testatakseen strategioita, joilla parannetaan yhteisöpohjaisten EI-tarjoajien näyttöön perustuvien interventioiden omaksumista osan C järjestelmän kautta. Tällä protokollalla on potentiaalia laskea ASD:n seulonnan ikä 18 kuukauteen, millä on merkittäviä seurauksia aikaisemmasta interventioon pääsystä ja ASD-palvelujärjestelmien parantamisesta, ja se on valmis välittömään ja nopeaan käyttöönottoon yhteisön ympäristöissä kaikkialla Yhdysvalloissa. Löydökset edistävät tiedettä tarjoamalla tutkijoille menetelmän väestöpohjaisen otoksen rekrytointiin, mikä mahdollistaa nuorempien tutkimusten tekemisen, mikä voi nopeuttaa geneettistä, neurotieteen ja interventiotutkimusta ja johtaa muuttaviin muutoksiin yhteisön terveydenhuollon toimittamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10857

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32303
        • Florida State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University
    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteisön palveluntarjoajia rekrytoidaan Floridan, Georgian, New Yorkin ja Pennsylvanian 4 toimipisteen erityisiltä vaikutusalueilta kolmesta eri yhteisöpalvelujärjestelmästä:

    1. perusterveydenhuolto mukaan lukien yksityiset, julkiset ja sotilaalliset terveydenhuoltolaitokset ja liittovaltion pätevät terveyskeskukset;
    2. liittovaltion ohjelmat, mukaan lukien naisten, imeväisten ja lasten (WIC) ruoka- ja ravitsemuspalvelu, Early Head Start ja muut sosiaaliset ohjelmat, jotka tukevat pienituloisia perheitä; ja
    3. National Black Church Initiative (NBCI) ja muut vähemmistöjä palvelevat uskonnolliset verkostot.
  2. Nämä tähän tutkimukseen suostuneet yhteisön palveluntarjoajat ja heidän perheensä seulovat 9–18 kuukauden ikäisiä lapsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Autismin navigaattorin tehostettu käytäntö
Yhteisöpalvelujen tarjoajille järjestetään 6 tunnin koulutus Autism Navigator for Primary Care -ammatillisen kehittämiskurssin ja verkkopohjaisen alustan avulla, joka sisältää automaattisen viestinnän ja autismiseulonnan sekä kuukausittaisen sähköisen seurannan.
Yhteisöpalveluiden tarjoajat saavat koulutusta Autism Navigator for Primary Care -koulutuksesta, 6 tunnin verkkokurssista ammatilliseen kehittymiseen, jossa on laaja videokuvaus taaperoiden autismin varhaisista merkeistä, yhteistyöstä perheiden kanssa, kehityksen virstanpylväistä, seulonta- ja lähetekäytännöistä sekä varhaisen puuttumisen perusteista. . Tämä verkkopohjainen alusta sisältää automaattisen seulonnan kommunikaatioviiveiden ja autismin varalta, automaattisen kuukausittaisen sähköisen seurannan ja digitaaliset työkalut perheille 9–18 kuukauden ikäisten taaperoiden seulonnan käytännön esteiden poistamiseksi ja varhaiseen puuttumiseen ohjaamisen.
Kokeellinen: Family Engagement plus Autism Navigator
Yhteisön palveluntarjoajille järjestetään 6 tunnin koulutus motivoivan haastattelun käytöstä. Se on näyttöön perustuva neuvontamenetelmä, jolla parannetaan sellaisten perheiden sitoutumista, jotka suhtautuvat taaperonsa seulomiseen tai interventioon, Autism Navigator Enhanced Practice -käytännön lisäksi.
Yhteisöpalvelujen tarjoajat saavat 6 tunnin koulutuksen motivoivan haastattelun käytöstä. Motivaatiohaastattelu on näyttöön perustuva neuvontamenetelmä, jolla parannetaan sellaisten perheiden sitoutumista, jotka suhtautuvat taaperonsa seulomiseen tai interventioon kaksijakoisesti. Yhteisön palveluntarjoajat saavat myös 6 tunnin koulutuksen Autism Navigator for Primary Care -ammatillisen kehityksen kurssilla ja verkkopohjaisen alustan käytön, joka sisältää automatisoidun viestintä- ja autismiseulonnan sekä kuukausittaisen sähköisen seurannan taaperoiden seulonnan käytännön esteiden poistamiseksi. 18 kuukauden iässä ja lähete varhaiseen puuttumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön palveluntarjoajan tarkastamien lasten lukumäärä
Aikaikkuna: 9-36 kuukauden iässä
Tämä on kunkin palveluntarjoajan tarkastamien ja sitten summattujen lasten lukumäärä.
9-36 kuukauden iässä
Lapsen ikä yhdyskuntapalvelun tarjoajan seulonnassa
Aikaikkuna: 9-36 kuukauden iässä
Tämä on lapsen ikä seulontahetkellä kuukausina.
9-36 kuukauden iässä
Lapsen ikä yhdyskuntapalvelun tarjoajan arvioitavaksi
Aikaikkuna: 9-36 kuukauden iässä
Tämä on ikä, jonka hoitaja lähettää lapsen arvioitavaksi kuukausina.
9-36 kuukauden iässä
Lapsen ikä interventiovaiheessa
Aikaikkuna: 9-36 kuukauden iässä
Tämä on ikä, jolloin lapsi tulee ja aloittaa varhaisen puuttumisen kuukausien kuluttua.
9-36 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten autismin oireet mitattuna Autism Diagnostic Observation Schedule -ohjelmalla
Aikaikkuna: kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Autismin oireet mitattuna Autism Diagnostic Observation Schedule -ohjelmalla
kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Lapsen kehitystaso mitattuna Mullen Scales of Early Learning -asteikolla
Aikaikkuna: kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Kehitystaso mitattuna Mullen Scales of Early Learning -asteikolla
kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Lapsen mukautuva käyttäytyminen mitattuna Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla
Aikaikkuna: kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Mukautuva käyttäytyminen mitattuna Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla
kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Perheen resurssien mitta, joka on mitattu vanhemman täyttämällä Family Resource Scale -asteikolla
Aikaikkuna: kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Vanhemman täyttämä perheresurssiasteikko
kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Perheen stressimittari mitattuna vanhemman täyttämällä vanhemmuuden stressiindeksillä
Aikaikkuna: kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Vanhemmuuden stressiindeksi on vanhemman täyttämä
kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Perhemittaus yhteisön toimintaan pääsystä mitattuna vanhemman suorittamalla koti- ja yhteisötoimintatutkimuksella
Aikaikkuna: kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen
Vanhemman suorittama koti- ja yhteisöaktiviteettikysely arvioimaan, kuinka usein vanhempi ja lapsi osallistuvat 30 eri toimintaan ja kuinka tärkeitä kukin toiminta on.
kun lapsi on 27 ja 36 kuukauden ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy M Wetherby, PhD, Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH104423
  • 1R01MH104423-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Autismin navigaattorin tehostettu käytäntö

Tilaa