早期自閉症スペクトラム障害 (ASD) の検出とサービスに家族を参加させるためのコミュニティ システムの動員
2022年7月11日 更新者：Amy M. Wetherby、Florida State University
このマルチサイト調査では、Autism Navigator を使用して、3 つのコミュニティ サービス システムによるユニバーサル スクリーニングの有効性を比較します。これは、自動スクリーニング ツール、家族向けの自閉症に関する情報、および自閉症の初期兆候と効果に関する専門能力開発コースを含む高度にインタラクティブな Web プラットフォームです。早期発見の能力を迅速に構築するために、広範なビデオ映像を使用したエビデンスに基づく実践。
研究者はまた、マルチサイトの実用的な無作為化臨床試験を実施して、子供の数を増やすために、自閉症スクリーニング陽性の子供を持つ3つのコミュニティサービスシステムによって実装されたAutism Navigator Enhanced Practiceと比較して、証拠に基づく家族関与介入の有効性をテストします。スクリーニングを受け、評価のために紹介され、診断を受け、地域に根ざした EI を受ける生後 18 ～ 27 か月の患者。
この研究は、手動化された簡単な関与介入の有効性を実証することにより、コミュニティのスクリーニングと診断への家族の関与に影響を与えます。
調査結果は、研究者に地域サンプルを募集する方法を提供することで科学を進歩させ、より若い年齢での研究を可能にし、科学を加速させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
米国小児科学会は、すべての子供を生後 18 か月と 24 か月で自閉症スペクトラム障害 (ASD) についてスクリーニングすることを推奨しています。
ASD の初期の兆候は、最初の 2 年間に現れる社会的コミュニケーションのマイルストーンの遅れですが、ほとんどの子供は 4 ～ 5 歳になるまで診断されません。
十分なサービスを受けていない家族は、介入研究ではさらに遅れて特定され、大幅に過小評価されています。
健康格差に対処するために、コミュニティサービスシステムを動員して、スクリーニング、評価、および早期介入（EI）のプロセス全体で家族の関与に影響を与え、公共のコミュニティベースのEIへのリンクをサポートすることが非常に重要です。
この 4 つの大学の共同調査は、生後 18 か月の最初のコミュニケーションの遅れと自閉症に対するオンラインの自動化された普遍的なスクリーニングと、ASD 評価への紹介の決定規則の有効性を文書化し、家族の関与を高めるための証拠に基づく介入を研究することを目的としています。スクリーニング、診断、EI の適格性、および EI サービスの受け取りを促進します。
この研究は、ASD が確実に検出できる最も若い年齢である 18 か月に焦点を当て、3 つの異なるコミュニティ サービス システムによるスクリーニングと紹介の有効性を比較します。センター; 2) 女性、幼児、子供 (WIC) の食品および栄養サービスや早期ヘッド スタートなどの連邦プログラム。 3) 全米黒人教会イニシアチブ (NBCI)。
Autism Navigator の Web ベースのプラットフォームを使用して、捜査官は、出生から 3 歳までの子供を対象とした公的障害者教育法 (IDEA) パート C システムを通じて、一般的な ASD スクリーニングと診断のための紹介、および EI プロバイダーによる資格の決定の能力を拡大します。 .
革新的なウェブベースの技術は、インタラクティブな専門能力開発コースの基礎として、複数のレベルで統合され、これらのコミュニティ サービス システムが自閉症について効率的に学習し、ユニバーサル ブロードバンドおよび自閉症に特化したスクリーニングを実装し、電子健康にリンクするシームレスな自動化を実現します。自閉症に関するウェブベースのツールを記録し、家族に提供します。
この学際的な研究チームは、マルチサイトの実用的な無作為化臨床試験を実施して、証拠に基づく家族参加介入と自閉症ナビゲーターの有効性を、自閉症ナビゲーター強化実践単独と比較してテストします。
研究者はまた、パート C システムを通じてコミュニティベースの EI プロバイダーによるエビデンスに基づく介入の受け入れを改善するための戦略をテストするための探索的研究を実施します。
このプロトコルは、ASDのスクリーニング年齢を18か月に引き下げる可能性を秘めています。これは、介入への早期アクセスとASDサービスシステムの改善に重要な意味を持ち、全米のコミュニティ環境での即時かつ迅速な実施の準備が整います.
調査結果は、人口ベースのサンプルを募集する方法を研究者に提供することで科学を進歩させ、より若い年齢での研究を可能にし、遺伝、神経科学、および介入研究を加速させ、地域医療の提供に変革をもたらす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10857
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32303
- Florida State University
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Emory University
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New York
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- Weill Cornell Medical College
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
コミュニティ サービス プロバイダーは、フロリダ、ジョージア、ニューヨーク、ペンシルベニアの 4 つのサイトの特定の集水域から、3 つの異なるコミュニティ サービス システムから募集されます。
- 民間、公的、および軍の医療機関と連邦認定の医療センターを含むプライマリケア。
- 女性、幼児、子供 (WIC) の食品および栄養サービス、早期ヘッド スタート、および低所得世帯を支援するその他の社会プログラムを含む連邦プログラム。と
- 全国黒人教会イニシアチブ (NBCI) およびマイノリティに奉仕するその他の宗教ネットワーク。
- この研究に参加することに同意したこれらのコミュニティ サービス提供者とその家族によって、生後 9 か月から 18 か月の子供がスクリーニングされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自閉症ナビゲーター強化練習
Autism Navigator for Primary Care 専門能力開発コースと、自動化されたコミュニケーションと自閉症スクリーニング、および毎月の電子モニタリングを含む Web ベースのプラットフォームの使用により、6 時間のトレーニングがコミュニティ サービス提供者に提供されます。
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コミュニティ サービス提供者は、Autism Navigator for Primary Care のトレーニングを受けます。これは、幼児の自閉症の初期の兆候を示す広範なビデオ イラストを含む 6 時間のオンライン専門能力開発コースであり、家族との協力、発達のマイルストーン、スクリーニングと紹介の実践、早期介入の基本について説明します。 .
このウェブベースのプラットフォームには、通信遅延と自閉症の自動スクリーニング、自動化された毎月の電子モニタリング、家族が生後 9 ～ 18 か月の幼児のスクリーニングと早期介入への紹介に対する実際的な障害に対処するためのデジタル ツールが含まれています。
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実験的：家族の関与と自閉症ナビゲーター
自閉症ナビゲーターの強化された実践に加えて、幼児のスクリーニングまたは介入について曖昧な家族の関与を改善するための証拠に基づくカウンセリング方法である動機付け面接の使用について、コミュニティサービス提供者に6時間のトレーニングが提供されます。
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コミュニティ サービス提供者は、動機付け面接の使用に関する 6 時間のトレーニングを受けます。これは、幼児のスクリーニングまたは介入について曖昧な家族の関与を改善するための証拠に基づいたカウンセリング方法です。
コミュニティ サービス提供者は、プライマリ ケアの専門能力開発コースの自閉症ナビゲーターによる 6 時間のトレーニングと、自動化されたコミュニケーションと自閉症スクリーニング、および幼児のスクリーニングに対する実際的な障害に対処するための毎月の電子モニタリングを含む Web ベースのプラットフォームの使用も受けます 9-生後 18 か月で、早期介入への紹介。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティ サービス プロバイダーによってスクリーニングされた子供の数
時間枠：生後9～36ヶ月
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これは、各プロバイダーによってスクリーニングされ、合計された子供の数の集計です。
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生後9～36ヶ月
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地域サービス提供者によるスクリーニング時の子供の年齢
時間枠：生後9～36ヶ月
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これは、スクリーニング時の子供の月齢です。
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生後9～36ヶ月
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コミュニティ サービス提供者による評価のための紹介時の子供の年齢
時間枠：生後9～36ヶ月
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これは、月単位での評価のために提供者によって紹介された子供の年齢です。
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生後9～36ヶ月
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介入開始時の子供の年齢
時間枠：生後9～36ヶ月
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これは、子供が入り、数ヶ月で早期介入を開始する年齢です。
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生後9～36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症診断観察スケジュールで測定された子供の自閉症の症状
時間枠：子が27か月と36か月のとき
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自閉症診断観察スケジュールで測定された自閉症の症状
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子が27か月と36か月のとき
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Mullen Scales of Early Learningで測定された子供の発達レベル
時間枠：子が27か月と36か月のとき
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Mullen Scales of Early Learningで測定された発達レベル
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子が27か月と36か月のとき
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Vineland Adaptive Behavior Scales で測定された子供の適応行動
時間枠：子が27か月と36か月のとき
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Vineland Adaptive Behavior Scales で測定された適応行動
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子が27か月と36か月のとき
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親が記入した家族資源スケールで測定された資源の家族測定
時間枠：子が27か月と36か月のとき
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保護者が記入した家族資源評価尺度
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子が27か月と36か月のとき
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親が記入した Parenting Stress Index で測定された家族のストレス測定値
時間枠：子が27か月と36か月のとき
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親が記入した育児ストレス指数
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子が27か月と36か月のとき
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親が記入した家庭および地域活動調査で測定された、地域活動への家族のアクセスの尺度
時間枠：子が27か月と36か月のとき
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親と子が 30 の異なる活動に参加する頻度と、各活動の重要性を評価するために保護者が記入した家庭および地域活動に関するアンケート。
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子が27か月と36か月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Amy M Wetherby, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月11日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MH104423
- 1R01MH104423-01 (米国 NIH グラント/契約)
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