动员社区系统让家庭参与早期自闭症谱系障碍 (ASD) 检测和服务
2022年7月11日 更新者：Amy M. Wetherby、Florida State University
这项多站点研究将比较 3 个社区服务系统使用 Autism Navigator 进行普遍筛查的有效性，Autism Navigator 是一个高度互动的网络平台，包括自动筛查工具、有关家庭自闭症的信息以及有关自闭症早期迹象和有效的专业发展课程以证据为基础的实践和大量的视频片段，以快速建立早期发现的能力。
调查人员还将进行一项多站点实用随机临床试验，以测试基于证据的家庭参与干预与 3 个社区服务系统实施的自闭症导航增强实践相比的有效性，这些儿童的自闭症筛查呈阳性，以增加儿童数量在 18-27 个月大的人群中接受筛查、转诊评估、接受诊断并接受基于社区的 EI。
这项研究将通过证明简短的手动参与干预措施的有效性来影响家庭参与社区筛查和诊断。
研究结果将通过为研究人员提供一种招募社区样本的方法来推动科学发展，从而允许在更年轻的年龄进行研究，从而加速科学发展。
研究概览
详细说明
美国儿科学会建议在 18 个月和 24 个月大时对所有儿童进行自闭症谱系障碍 (ASD) 筛查，因为研究表明早期干预可以最大限度地提高儿童的预后。
ASD 的最早迹象是头 2 年出现的社交沟通里程碑延迟，但大多数儿童直到 4-5 岁才被诊断出来。
服务不足的家庭发现得更晚，并且在干预研究中的代表性明显不足。
至关重要的是动员社区服务系统在整个筛查、评估和早期干预 (EI) 过程中影响家庭参与，并支持与基于社区的公共 EI 联系以解决健康差异。
这项针对 4 所大学的合作调查旨在记录最初在 18 个月大时针对沟通延迟和自闭症的在线自动通用筛查的有效性以及转诊至 ASD 评估的决策规则，并研究以证据为基础的干预措施以增加家庭参与加快接受筛查、诊断、EI 资格和 EI 服务。
该研究将重点关注可以可靠地检测出 ASD 的最小年龄，即 18 个月，并比较 3 种不同社区服务系统进行筛查和转诊的有效性：1) 初级保健，包括私人和公共医疗保健机构以及联邦合格的健康机构中心； 2) 妇女、婴儿和儿童 (WIC) 食品和营养服务以及早期启蒙等联邦计划； 3) 全国黑人教会倡议 (NBCI)。
使用基于网络的 Autism Navigator 平台，调查人员将扩大他们的能力，以通过公共残疾人教育法 (IDEA) C 部分系统对 3 岁以下儿童进行普遍 ASD 筛查和转诊以进行诊断并确定 EI 提供者的资格.
创新的基于网络的技术将在多个层面进行整合——作为交互式专业发展课程的基础，使这些社区服务系统能够有效地了解自闭症并实施通用宽带和自闭症特定筛查，无缝自动化与电子健康相关联记录并为家庭提供有关自闭症的网络工具。
这个多学科研究团队将进行一项多站点实用随机临床试验，以测试基于证据的家庭参与干预加上自闭症导航器与单独使用自闭症导航器增强实践相比的有效性。
研究人员还将进行一项探索性研究，以测试通过 C 部分系统改善社区 EI 提供者对循证干预的采用的策略。
该协议有可能将 ASD 筛查年龄降低至 18 个月，这将对早期获得干预和改善 ASD 服务系统具有重要意义，并为在美国社区环境中立即和快速实施做好准备。
研究结果将通过为研究人员提供一种招募基于人群的样本的方法来推动科学发展，允许在更年轻的年龄进行研究，这可以加速遗传、神经科学和干预研究，并导致社区医疗服务的变革。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10857
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tallahassee、Florida、美国、32303
- Florida State University
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30329
- Emory University
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New York
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White Plains、New York、美国、10605
- Weill Cornell Medical College
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Drexel University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
社区服务提供者将从佛罗里达州、佐治亚州、纽约州和宾夕法尼亚州 4 个站点的特定集水区从 3 个不同的社区服务系统中招募：
- 初级保健，包括私人、公共和军事医疗保健机构以及具有联邦资质的医疗中心；
- 联邦计划，包括妇女、婴儿和儿童 (WIC) 食品和营养服务、早期启蒙和支持低收入家庭的其他社会计划；和
- 全国黑人教会倡议 (NBCI) 和其他为少数群体服务的宗教网络。
- 这些同意参加本研究的社区服务提供者及其家人对 9 至 18 个月大的儿童进行筛查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：自闭症导航器增强实践
将为社区服务提供者提供 6 小时的培训，包括初级保健自闭症导航器专业发展课程和使用基于网络的平台，其中包括自动通信和自闭症筛查以及每月电子监测。
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社区服务提供者将接受 Autism Navigator for Primary Care 培训，这是一门时长 6 小时的在线专业发展课程，其中包含大量视频说明幼儿自闭症的早期迹象、与家人合作、发展里程碑、筛查和转诊实践以及早期干预基础知识.
这个基于网络的平台包括对沟通延迟和自闭症的自动筛查、每月自动电子监测，以及为家庭解决筛查 9-18 个月幼儿和转介早期干预的实际障碍的数字工具。
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实验性的：家庭参与加自闭症导航器
除了 Autism Navigator Enhanced Practice 之外，还将向社区服务提供者提供 6 小时的培训，内容涉及动机访谈的使用，这是一种基于证据的咨询方法，旨在提高那些对幼儿筛查或干预持矛盾态度的家庭的参与度。
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社区服务提供者将接受关于使用动机访谈的 6 小时培训，动机访谈是一种基于证据的咨询方法，可以提高那些对幼儿筛查或干预持矛盾态度的家庭的参与度。
社区服务提供者还将接受 6 小时的初级保健自闭症导航器专业发展课程培训，并使用基于网络的平台，包括自动通信和自闭症筛查以及每月电子监测，以解决筛查幼儿 9- 的实际障碍18 个月大并转介到早期干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社区服务提供者筛查的儿童人数
大体时间：9至36个月大
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这是每个提供者筛选然后相加的儿童数量的统计。
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9至36个月大
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社区服务提供者筛查时的儿童年龄
大体时间：9至36个月大
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这是孩子在筛查时的年龄，以月为单位。
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9至36个月大
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由社区服务提供者转诊评估的儿童年龄
大体时间：9至36个月大
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这是提供者转介孩子进行评估的月龄。
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9至36个月大
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进入干预的儿童年龄
大体时间：9至36个月大
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这是孩子在几个月内进入并开始早期干预的年龄。
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9至36个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用自闭症诊断观察表测量的儿童自闭症症状
大体时间：当孩子是 27 和 36 个月大时
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用自闭症诊断观察表测量自闭症症状
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当孩子是 27 和 36 个月大时
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用 Mullen 早期学习量表衡量儿童发展水平
大体时间：当孩子是 27 和 36 个月大时
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用 Mullen 早期学习量表衡量的发展水平
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当孩子是 27 和 36 个月大时
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用 Vineland 适应性行为量表测量儿童适应性行为
大体时间：当孩子是 27 和 36 个月大时
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用 Vineland 适应性行为量表测量适应性行为
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当孩子是 27 和 36 个月大时
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家庭资源量度由家长完成的家庭资源量表测量
大体时间：当孩子是 27 和 36 个月大时
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家长完成的家庭资源量表
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当孩子是 27 和 36 个月大时
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家庭压力测量与父母完成的育儿压力指数
大体时间：当孩子是 27 和 36 个月大时
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家长填写的育儿压力指数
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当孩子是 27 和 36 个月大时
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通过家长完成的家庭和社区活动调查来衡量家庭参与社区活动的情况
大体时间：当孩子是 27 和 36 个月大时
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家长完成的家庭和社区活动调查评估家长和孩子参加 30 项不同活动的频率以及每项活动的重要性。
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当孩子是 27 和 36 个月大时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Amy M Wetherby, PhD、Florida State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月14日
首次发布 (估计)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月11日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MH104423
- 1R01MH104423-01 (美国 NIH 拨款/合同)
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