패혈증 환자의 체액 문제를 위한 최소 용량
패혈증 환자의 수액 투여 후 평균 전신 충전압(Pmsf) 및 미세순환 변화에 관한 연구: 최소 부피를 찾아서
수액을 정맥으로 투여하는 것은 패혈성 쇼크 환자의 안정화를 위한 첫 번째 단계입니다. 심장혈관계 기능을 향상시키기에 충분하지만 세포를 물에 빠뜨릴 정도로 너무 많이 마시지 않는 적절한 양의 수분을 공급하는 것이 중요합니다. 이를 알기 위해 연구자들은 액체 투여량에 대한 심혈관 반응을 테스트하기 위해 단기간에 "소량"의 액체를 투여하는 "액체 챌린지"를 사용합니다. 그러나 이 금액이 얼마나 "작을" 수 있는지는 확실하지 않습니다. 이 연구의 목적은 효과적인 "액체 도전"을 수행하는 데 필요한 최소 볼륨을 찾는 것입니다. 연구자들은 소량의 수액을 투여하는 동안 심혈관계의 평균 압력(소위 평균 전신 충전압 또는 Pmsf)의 변화를 사용하여 수액 문제가 있는 심혈관계를 효과적으로 테스트하는 데 필요한 최소량을 감지할 수 있다고 가정합니다. .
한편, 대순환의 안정화에도 불구하고 미세순환은 손상된 상태로 남아 있을 수 있습니다. 미세 순환은 거대 결정보다 훨씬 더 역동적일 수 있으므로 시간이 지남에 따라 두 가지의 변화를 관찰하는 것이 필수적입니다. 패혈증으로 인해 연구자 집중 치료실(ICU)에 입원한 환자가 본 연구에 포함될 수 있습니다. 샘플은 유체 챌린지의 양에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다: 2 ml/kg, 3 ml/kg, 4 ml/Kg 및 5 ml/kg.
조사관은 1분 동안 팽창된 공압 지혈대를 사용하여 비침습적으로 Pmsf를 측정합니다. Pmsf를 결정하기 위해 팔의 커프를 팽창시키는 동안 침습성 동맥 혈압을 관찰합니다. 이 방법을 사용하는 Pmsf의 가장 작은 변화는 14%입니다. 최소 볼륨은 Pmsf에서 해당 변경을 달성하는 볼륨입니다.
연구 개요
상세 설명
목적 및 설계 이 연구의 주요 목적은 패혈증 환자에서 효과적인 "수액 도전"을 수행하는 데 필요한 최소 수액량을 알아내는 것입니다. 효과적인 유체 도전은 혈액 순환이 없을 때 심혈관계의 평균 압력을 증가시킬 수 있거나 평균 전신 충만 압력(Pmsf)을 증가시킬 수 있는 것입니다. 공기압 타이어에 가해지는 압력과 유사하며 공기량과 타이어 벽의 탄성 특성에만 관련됩니다. 이를 위해 조사관은 소량의 체액 후 평균 전신 충전 압력의 변화를 관찰하여 조사관이 해당 압력을 증가시키는 데 필요한 부피를 인식할 수 있습니다.
Pmsf의 변화가 실제 변화인지 확인하기 위해 연구자들은 Pmsf-arm 기술을 사용하여 Pmsf 측정의 정밀도를 결정하기 위한 파일럿 연구를 수행했습니다. 가장 덜 중요한 변화는 기준선 측정에서 약 14%입니다. Pmsf-arm 기술은 조사관이 비침습적 혈압을 측정하는 데 사용하는 것과 매우 유사한 프로세스입니다. 조사관은 빠르고 짧은 혈액 순환 중단 후 팔의 동맥-정맥 평형 압력을 측정합니다. 이를 위해 동맥관이 삽입된 팔에 완전 비침습적 자동 지혈대를 부착하고 60초 동안 지혈대를 팽창시킨다. 이 프로세스는 기준선과 유체 챌린지 후에 수행됩니다. 두 번째 목표는 정동 유체 챌린지 동안 미세 순환을 관찰하고 관찰된 변화를 심장 기능 및 Pmsf의 변화와 연관시키는 것입니다.
세 번째 목적은 심장 반응과 혈관작용 요법의 종류에 따라 혈관작용 요법에 의해 대순환계와 미세순환계에서 발생하는 변화를 관찰하는 것이다.
조사관의 임상 실습에서 조사관은 일부 경우에 250ml의 유체 주입이 심혈관 기능에 전혀 영향을 미치지 않는다는 것을 관찰했습니다. 조사관은 이러한 경우에 조사관이 Pmsf를 증가시키고 심혈관 반응을 테스트하기에 충분한 수분을 제공하지 않았을 수 있다고 생각합니다.
모집 샘플은 편의에 따라 모집됩니다. 수액 소생술과 수액 챌린지의 차이점을 이해하는 것이 중요합니다. 수액 소생술은 심혈관 안정성을 달성하기 위해 의학적 응급 상황에서 일반적으로 많은 양의 볼륨이 필요합니다. 환자가 최소한으로 안정되면 일반적으로 환자에게 더 많은 수액이 도움이 되는지 알아보기 위해 수액 검사를 실시합니다. 수액 투여는 환자가 ICU에 입원한 후 일반적인 임상 실습의 일부이므로 이 연구 참여로 인한 추가 위험은 최소화됩니다.
동의 이 연구에 참여하려면 정보에 입각한 동의가 필요합니다. 정보에 입각한 동의는 집중 치료 부서의 관리 하에 있는 환자 치료에 대한 임상적 책임이 있는 주임 조사관에 의해 얻어질 것입니다. PI는 Good Clinical Practice(GCP) 교육을 받았습니다.
위험, 부담 및 이점 현재 연구자들은 "박출량 최대화" 원칙에 따라 패혈증 환자에게 수액 투여 프로토콜을 사용합니다. 조사관은 환자가 "비반응자"가 될 때까지 약 4ml/kg의 유체 챌린지를 수행하며, 이는 심장이 더 이상 분출량을 증가시킬 수 없음을 의미합니다. 그러나 조사관은 이 프로토콜에서 몇 가지 함정을 관찰했습니다. "무반응자"로 분류된 일부 환자는 심혈관 반응을 테스트하기 위해 4ml/kg 이상이 필요할 수 있습니다. 조사관의 가설은 이러한 경우 심혈관계가 매우 이완되거나 매우 비어 있고 4ml/kg이 평균 전신 충전압을 증가시키기에 충분하지 않다는 것입니다. 따라서 이 연구와 관련된 가능한 이점은 이러한 가능한 함정을 피하는 것입니다. 유체 챌린지 후 Pmsf가 크게 변경되지 않은 경우 담당 임상의에게 알리고 조사자가 Pmsf에서 상당한 변화를 관찰할 때까지 후속 유체 챌린지를 계속할지 여부를 결정합니다.
연구 참여로 인한 관련 위험은 없습니다. 유체 챌린지는 임상의 처방에 따라 수행되고 관찰은 비침습적이며 참여자에게 어떠한 위험도 수반하지 않으며 동맥 라인은 일반적으로 이러한 환자에게 사용되므로 이 연구에 참여함으로써 추가 위험이 최소화됩니다.
기밀성 이 연구의 목적을 위해 식별 가능한 데이터를 얻지 않습니다. 모든 데이터(사례 보고서 양식 및 전자 파일)는 익명으로 처리됩니다. 참가자는 이 연구를 위해 특별히 생성되는 코드로 식별됩니다.
참여자에 대해 생성된 "식별 코드"는 "병원 번호" 및 환자의 이름과 연결되며, 이는 책임 연구원이 기밀로 유지하는 비밀 규칙에 의해 이루어집니다. 이 규칙은 소급하여 완료할 수 있는 정보가 누락된 경우에만 사용됩니다. 식별 가능한 정보에 접근할 수 있는 유일한 사람은 본 연구의 기밀 유지에 대한 책임을 알고 있는 연구 책임자입니다.
수집된 모든 데이터는 암호화된 전자 메모리에 저장되며 서면 자료는 책임 조사관이 보관합니다. 서면 자료에는 식별 가능한 데이터가 포함되지 않습니다.
이해 상충 연구 기간 동안 연구 책임자는 이해 상충을 피하기 위해 동시에 참가자의 치료에 대한 책임을 지지 않습니다. 그러나 연구책임자는 중환자실의 일원으로서 환자 치료에 대한 임상적 책임을 진다.
연구가 끝나면 연구자들은 이 정보를 박사 논문의 장으로 사용하여 국제 회의에서 연구를 발표하고 과학 저널에 결과를 발표할 계획입니다.
환자가 본 연구의 결과를 알리고자 하는 경우 연구자는 국제학술회의에서 발표된 초록의 사본을 이메일로, 의학저널에 게재된 논문의 사본을 이메일로 보내드립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW17 0QT
- St George's University Hospitals, NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이전 24시간 이내에 알려지거나 의심되는 감염으로 인한 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준 중 4개 중 2개를 충족합니다. SIRS 기준은 다음과 같습니다.
- 심부 온도 >38 °C 또는 < 36 °C
- 빈맥(심박수 > 분당 90회)
- 빈호흡(호흡수 >20 per minute 또는 PaCO2 < 4.3 kPa 또는 기계 환기 필요)
- 비정상적인 백혈구 수(> 12000개 세포/mm3 또는 < 4000개 세포/mm3 또는 >10% 미성숙(띠 세포) 형태.
제외 기준:
- 상지의 광범위한 말초 동맥 폐색 질환.
- 수술 후 판막 부전
- 대동맥 판막 역류
- 부정맥
- 심장 보조 장치(대동맥 내 풍선 펌프)
- 이전에 알려진 우심실 부전
- 공지된 혈관 경련 질환, 전신 경화증 또는 레이노 현상.
- 생명을 위협하는 심혈관 불안정으로 적극적인 수액소생술이 필요한 환자
- 알려진 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2ml/kg
5분 안에 주입된 크리스탈로이드(2ml/Kg)로 수액 챌린지 수액 챌린지 전후 Pmsf-arm 측정
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5분 동안 2, 3, 4 또는 5 ml/Kg의 결정질을 정맥 주사합니다.
2 ml/Kg, 3 ml/g 투여 환자에서 수액 자극 전후 60초 동안 자동 공기 지혈대로 공기 커프를 팽창시켜 요골 동맥압을 측정하는 팔의 정지 흐름 동맥-정맥 평형 압력 측정 kg, 4 ml/kg 및 5 ml/kg의 결정체를 5분 안에
다른 이름들:
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실험적: 3ml/kg
5분 안에 주입된 크리스탈로이드(3ml/Kg)로 수액 챌린지 수액 챌린지 전후 Pmsf-arm 측정
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5분 동안 2, 3, 4 또는 5 ml/Kg의 결정질을 정맥 주사합니다.
2 ml/Kg, 3 ml/g 투여 환자에서 수액 자극 전후 60초 동안 자동 공기 지혈대로 공기 커프를 팽창시켜 요골 동맥압을 측정하는 팔의 정지 흐름 동맥-정맥 평형 압력 측정 kg, 4 ml/kg 및 5 ml/kg의 결정체를 5분 안에
다른 이름들:
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실험적: 4ml/kg
5분 안에 주입된 크리스탈로이드(4ml/Kg)로 수액 챌린지 수액 챌린지 전후 Pmsf-arm 측정
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5분 동안 2, 3, 4 또는 5 ml/Kg의 결정질을 정맥 주사합니다.
2 ml/Kg, 3 ml/g 투여 환자에서 수액 자극 전후 60초 동안 자동 공기 지혈대로 공기 커프를 팽창시켜 요골 동맥압을 측정하는 팔의 정지 흐름 동맥-정맥 평형 압력 측정 kg, 4 ml/kg 및 5 ml/kg의 결정체를 5분 안에
다른 이름들:
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실험적: 5ml/kg
5분 안에 주입된 크리스탈로이드(5ml/Kg)로 수액 챌린지 수액 챌린지 전후 Pmsf-arm 측정
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5분 동안 2, 3, 4 또는 5 ml/Kg의 결정질을 정맥 주사합니다.
2 ml/Kg, 3 ml/g 투여 환자에서 수액 자극 전후 60초 동안 자동 공기 지혈대로 공기 커프를 팽창시켜 요골 동맥압을 측정하는 팔의 정지 흐름 동맥-정맥 평형 압력 측정 kg, 4 ml/kg 및 5 ml/kg의 결정체를 5분 안에
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pmsf-arm의 변화(기준 값에서 백분율로 표시)
기간: 수액 주입 종료 직후
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수액 주입 종료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박출량의 변화(기준선 값에서 백분율로 표시됨)
기간: 수액 주입 종료 직후
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수액 주입 종료 직후
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각 그룹의 응답자 비율
기간: 연구 종료 후 평균 3개월
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연구 종료 후 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hollmann D Aya, MD, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maas JJ, Geerts BF, van den Berg PC, Pinsky MR, Jansen JR. Assessment of venous return curve and mean systemic filling pressure in postoperative cardiac surgery patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):912-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181961481.
- GUYTON AC. Determination of cardiac output by equating venous return curves with cardiac response curves. Physiol Rev. 1955 Jan;35(1):123-9. doi: 10.1152/physrev.1955.35.1.123. No abstract available.
- Pinsky MR. Instantaneous venous return curves in an intact canine preparation. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Mar;56(3):765-71. doi: 10.1152/jappl.1984.56.3.765.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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