Minimaalinen nestemäärä septisten potilaiden nestehaasteeseen

TARKOITUS JA SUUNNITTELU Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää nesteen vähimmäismäärä, joka tarvitaan tehokkaan "nestehaasteen" suorittamiseen septisilla potilailla. Tehokas nestehaaste olisi sellainen, joka pystyy nostamaan keskipainetta sydän- ja verisuonijärjestelmässä, kun verenkiertoa ei ole, eli ns. keskimääräistä systeemistä täyttöpainetta (Pmsf). Se on samanlainen kuin paineilmarenkaaseen kohdistuva paine, joka liittyy vain ilman määrään ja renkaan seinämän elastisiin ominaisuuksiin. Tätä varten tutkijat tarkkailevat keskimääräisen systeemisen täyttöpaineen muutoksia pienten nestemäärien jälkeen, jotta tutkijat voivat ymmärtää, kuinka paljon tilavuutta tarvitaan paineen nostamiseen.

Sen varmistamiseksi, että Pmsf:n muutos on todellinen muutos, tutkijat ovat tehneet pilottitutkimuksen Pmsf-mittauksen tarkkuuden määrittämiseksi käyttämällä Pmsf-arm-tekniikkaa. Pienin muutos on noin 14 % lähtötilanteesta. Pmsf-arm-tekniikka on prosessi, joka on hyvin samanlainen kuin se, jota tutkijat käyttävät ei-invasiivisen verenpaineen mittaamiseen. Tutkijat mittaavat valtimo-laskimotasapainopaineen käsivarresta nopean ja lyhyen verenkierron katkaisun jälkeen. Tätä varten käsivarteen, johon valtimolinja on asetettu, kiinnitetään täysin noninvasiivinen automaattinen kiristysside ja kiristyssidettä täytetään 60 sekunnin ajan. Tämä prosessi suoritetaan lähtötilanteessa ja nestealtistuksen jälkeen. Toinen tavoite on tarkkailla mikroverenkiertoa affektiivisen nestehaasteen aikana ja korreloida havaitut muutokset sydämen toiminnan ja Pmsf:n muutoksiin.

Kolmantena tavoitteena on tarkkailla vasoaktiivisen hoidon aiheuttamia muutoksia makro- ja mikroverenkierrossa sydämen vasteen ja käytetyn vasoaktiivisen hoidon tyypin mukaan.

Tutkijoiden kliinisessä käytännössä tutkijat ovat havainneet, että joissakin tapauksissa 250 ml:n nesteen infuusio ei vaikuta lainkaan sydän- ja verisuonitoimintaan. Tutkijat uskovat, että näissä tapauksissa tutkijat eivät ehkä ole antaneet tarpeeksi nestettä Pmsf:n nostamiseksi ja kardiovaskulaarisen vasteen testaamiseksi.

REKRYTOINTI Otos rekrytoidaan mukavuussyistä. On tärkeää ymmärtää ero nesteelvytyksen ja nestehaasteen välillä. Nesteelvytys vaatii normaalisti suuren määrän tilavuutta lääketieteellisessä hätätilanteessa kardiovaskulaarisen vakauden saavuttamiseksi. Kun potilas on minimaalisen vakaa, suoritetaan tavallisesti nestehaaste sen selvittämiseksi, voiko potilas hyötyä enemmän nesteistä. Koska nestehaasteen suorittaminen on osa normaalia kliinistä käytäntöä, kun potilas on otettu teho-osastolle, tähän tutkimukseen osallistumisesta on minimaalinen ylimääräinen riski.

SUOSTUMUS Tähän tutkimukseen osallistumiseen vaaditaan tietoinen suostumus. Tietoisen suostumuksen saa päätutkija, jolla on myös kliininen vastuu tehohoitoosaston hoidossa olevien potilaiden hoidosta. PI on saanut hyvän kliinisen käytännön (GCP) koulutuksen.

RISKIT, TAASIT JA EDUT Tällä hetkellä tutkijat käyttävät septisilla potilailla nesteenantoprotokollaa, joka perustuu "halvaustilavuuden maksimoimisen" periaatteeseen. Tutkijat suorittavat nestehaastuksen noin 4 ml/kg, kunnes potilas ei reagoi, mikä tarkoittaa, että sydän ei pysty enää lisäämään ulosteena olevaa tilavuutta. Tutkijat ovat kuitenkin havainneet joitain sudenkuoppia tässä pöytäkirjassa. Jotkut potilaat, jotka on luokiteltu "ei-reagoivaksi", saattavat tarvita yli 4 ml/kg kardiovaskulaarisen vasteen testaamiseen. Tutkijoiden hypoteesi on, että näissä tapauksissa sydän- ja verisuonijärjestelmä on joko hyvin rentoutunut tai hyvin tyhjä, eikä 4 ml/kg riittänyt nostamaan keskimääräistä systeemistä täyttöpainetta. Siksi tähän tutkimukseen liittyvä mahdollinen hyöty on tämän mahdollisen sudenkuopan välttäminen. Jos Pmsf ei ole muuttunut merkittävästi nestealtistuksen jälkeen, asiasta ilmoitetaan asiasta vastaavalle lääkärille ja hän päättää jatkaako seuraavaa nestealtistusta, kunnes tutkijat havaitsevat merkittävän muutoksen Pmsf:ssä.

Tutkimukseen osallistumiseen ei liity relevanttia riskiä. Koska nestealtistus suoritetaan kliinikon ohjeen mukaisesti, havainnot ovat ei-invasiivisia eivätkä aiheuta riskiä osallistujalle ja näillä potilailla käytetään normaalisti valtimolinjaa, joten tähän tutkimukseen osallistumisesta on minimaalinen ylimääräinen riski.

LUOTTAMUKSELLISUUS Tätä tutkimusta varten ei hankita tunnistettavia tietoja. Kaikki tiedot (tapausraporttilomakkeet ja sähköiset tiedostot) anonymisoidaan. Osallistuja tunnistetaan koodilla, joka luodaan erityisesti tätä tutkimusta varten.

Osallistujalle luotu "tunnistekoodi" liitetään "sairaalan numeroon" ja potilaan nimeen salaisella säännöllä, jonka päätutkija pitää luottamuksellisena. Tätä sääntöä käytetään vain, jos puuttuu tietoja, jotka voidaan täydentää takautuvasti. Ainoa henkilö, joka voi päästä käsiksi tunnistettaviin tietoihin, on päätutkija, joka on tietoinen tämän tutkimuksen luottamuksellisuudesta.

Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan salattuihin sähköisiin muisteihin ja kirjallinen materiaali päätutkijan hallussa. Mikään kirjallinen materiaali ei sisällä tunnistettavia tietoja.

ETURISTIRIITA Opintojakson aikana päätutkija ei ole samanaikaisesti vastuussa osallistujan hoidosta eturistiriitojen välttämiseksi. Päätutkijalla on kuitenkin kliininen vastuu potilaiden hoidosta tehohoidon osaston jäsenenä.

Tutkimuksen päätyttyä tutkijat aikovat käyttää näitä tietoja väitöskirjan lukuna, esitellä tutkimusta kansainvälisissä konferensseissa ja toivottavasti julkaista tuloksia tieteellisissä aikakauslehdissä.

Jos potilas haluaa saada tietoa tämän tutkimuksen tuloksista, tutkijat lähettävät sähköpostitse kopion kansainvälisissä konferensseissa esitellystä abstraktista tai kopion lääketieteelliseen julkaisuun hyväksytystä kirjoituksesta sähköpostitse.