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심방세동 환자의 응고활성과 혈전형성

2019년 5월 22일 업데이트: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
심방세동은 심장 판막 질환이 없는 상태에서 뇌졸중의 위험을 최대 5배 증가시킵니다. 역학 연구가 다양한 임상 및 심초음파 위험 요인을 뇌졸중과 연관시켰지만, 심방세동에서 뇌졸중 위험 증가의 정확한 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있습니다. 이전 보고서에서는 AF로 인한 효과적인 심방 수축의 손실이 혈전 형성과 관련이 있다고 제안했습니다. 미세혈전은 좌심방이에서 형성될 가능성이 가장 높습니다. 대조적으로, 심방세동이 없는 환자의 혈관내 혈전 사건은 일반적으로 혈관 내피 기능 및/또는 응고 시스템의 이상과 관련이 있습니다. 심방세동 환자의 전체 심장 혈전의 90% 이상이 LA 부속기에 존재하고, 심방세동 환자의 15~20%에서 허혈뇌졸중의 임상적 위험인자가 확인되었다는 사실을 전제로, "우리의 가장 치명적인 애착"으로 간주되었습니다. 일반적으로 혈전색전증의 위험이 높은 환자에 대한 예방적 조치로서 항응고제 요법의 투여가 필요하다고 생각되지만, 이 고효율 요법의 시행이 부적절하다는 데이터]. 여러 연구에서 판막 및 비 판막 심방세동 환자의 전신 순환과 비교하여 LA에서 혈소판 활성화 및 응고 항진의 지역적 차이를 발견했으며 이는 국소 기여 요인을 시사합니다. 동물 연구에서는 급성 심방세동에서 증가된 혈소판 활성화 및 내피 기능 장애를 입증했습니다. AF에서 심장색전증의 위험을 감소시키는 항혈소판제의 능력은 혈소판이 병태생리학에 기여할 수 있음을 시사합니다. 혈소판 활성화는 AF와 빠른 심방 조율로 발생하여 가능한 기계적인 연결을 제공합니다. 이 환자 집단에서 혈전색전증 사건의 예측을 개선하기 위해 제안된 다른 바이오마커에는 von Willebrand 인자와 D-dimer 및 대뇌 영상이 포함됩니다. 심방세동 환자의 LAA에서 혈전 형성으로 이어지는 병태생리학적 순서에 대한 포괄적인 이해는 혈전색전증 위험이 높은 환자를 특성화하고 후속적으로 고위험 환자의 관리를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표: 심방세동 환자의 LA, RA 및 전신 순환에서 채취한 혈액에서 동맥 및 정맥 혈전증과 관련된 바이오마커 및 매개체를 비교합니다.

방법 및 모집단: 폐정맥의 원주 절제술을 받는 환자의 전향적 시험. 임상 시술을 위해 기존의 중격 천자를 시행합니다. 절차 시작 시, 중격 천자 후 미분획 헤파린(50-100 IU/kg의 볼루스)을 정맥 투여하기 전에 말초 대퇴부 정맥초, 동맥선, 우심방초 및 우심방초에서 동시에 혈액 샘플을 채취합니다. 라 칼집. RA 및 LA의 샘플은 중간 챔버에 위치하고 부속물에 가까운 칼집으로 수집됩니다. 각 환자는 다음 혈액 검사를 위해 최대 40ml의 혈액을 제공합니다. (1) 혈액 수. (2) 피브리노겐 (3) 인자 VIII (4) D-다이머 (5) P-셀렉틴 (6) 폰 빌레브란트 인자 (7) TEG - 혈전탄력학 혈청 및 혈장 샘플은 향후 테스트를 위해 보관됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘
        • Tel Aviv Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 우리 기관의 심장과의 심방세동 환자는 폐정맥의 원주 절제를 위해 선택적으로 입원했습니다.
  2. 대조군 - SVT 절제를 위해 선택적으로 입원한 우리 기관의 심장과 환자.

제외 기준:

1.심내 및 심장 외 션트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심방세동
심방 세동 환자는 폐정맥의 원주 절제를 위해 선택적으로 입원했습니다.
폐정맥의 원주 절제
활성 비교기: 제어
SVT 절제를 위해 선택적으로 입원한 환자
SVT 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AF 환자의 혈전 바이오마커
기간: 12 개월
AF 환자의 LA, RA 및 전신 순환의 혈액 샘플링 비교
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ehud Chorin, MD, Tel Aviv Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-15-EC-0142-15-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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