Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stollingsactiviteit en trombogenese bij patiënten met boezemfibrilleren

22 mei 2019 bijgewerkt door: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Boezemfibrilleren geeft een tot 5 maal hoger risico op een beroerte bij afwezigheid van hartklepaandoening. Hoewel epidemiologische studies verschillende klinische en echocardiografische risicofactoren in verband hebben gebracht met een beroerte, blijft het exacte mechanisme van een verhoogd risico op een beroerte bij AF slecht begrepen. Eerdere rapporten hebben gesuggereerd dat verlies van effectieve atriale contractie vanwege AF geassocieerd is met trombogenese. Microtrombi worden het meest waarschijnlijk gevormd in het linker hartoor. Daarentegen worden intravasculaire trombotische voorvallen bij patiënten zonder AF over het algemeen geassocieerd met afwijkingen van de vasculaire endotheelfunctie en/of het stollingssysteem. Ervan uitgaande dat meer dan 90% van alle cardiale trombi bij patiënten met AF zich in het LA-aanhangsel vormen, en het feit dat trombi zijn geïdentificeerd bij 15-20% van de patiënten met AF die klinische risicofactoren hebben voor ischemische beroerte, is het beschouwd als "onze meest dodelijke gehechtheid". Toediening van antistollingstherapie wordt over het algemeen noodzakelijk geacht als preventieve maatregel voor patiënten met een hoog risico op trombo-embolie, maar gegevens wijzen op een ontoereikende implementatie van deze zeer effectieve therapie]. Verschillende onderzoeken hebben regionale verschillen gevonden in de activering van bloedplaatjes en hypercoagulabiliteit in de LA in vergelijking met systemische circulatie bij patiënten met valvulaire en niet-valvulaire AF, wat wijst op lokale bijdragende factoren. Dierstudies hebben verhoogde activatie van bloedplaatjes en endotheliale disfunctie aangetoond bij acuut AF. Het vermogen van plaatjesaggregatieremmers om het risico op cardio-embolische voorvallen bij AF te verminderen, suggereert dat bloedplaatjes kunnen bijdragen aan de pathofysiologie. Activering van bloedplaatjes vindt plaats met AF en snelle atriale stimulatie, wat een mogelijke mechanistische link biedt. Andere biomarkers die hebben voorgesteld om de voorspelling van trombo-embolotische gebeurtenissen in deze patiëntenpopulatie te verbeteren, zijn von Willebrand-factor en D-dimeer en cerebrale beeldvorming. Een uitgebreid begrip van de pathofysiologische sequentie die leidt tot trombusvorming in de LAA van patiënten met AF kan nuttig zijn om degenen met een hoog risico op trombo-embolische gebeurtenissen te karakteriseren en vervolgens om de behandeling van hoogrisicopatiënten te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het vergelijken van biomarkers en mediatoren geassocieerd met arteriële en veneuze trombose uit bloedmonsters van de LA, RA en systemische circulatie bij patiënten met AF.

Methoden en populatie: een prospectieve studie van patiënten die een circumferentiële ablatie van de longaderen ondergaan. Voor de klinische procedure wordt een conventionele transeptale punctie uitgevoerd. Aan het begin van de procedure, na transeptale punctie, en vóór intraveneuze toediening van niet-gefractioneerde heparine (bolus van 50-100 IE/kg), zullen gelijktijdig bloedmonsters worden genomen uit de perifere femorale veneuze schede, arteriële lijn, rechter atriale schede en LA schede. Monsters van de RA en LA worden verzameld met de huls in het midden van de kamer en dicht bij de appendages. Elke patiënt levert maximaal 40 ml bloed voor de volgende bloedtesten: (1) Bloedtelling. (2) Fibrinogeen (3) Factor VIII (4) D-dimeer (5) P-selectine (6) von Willebrand-factor (7) TEG - Trombo-elastografie Serum- en plasmamonsters worden bewaard voor toekomstige tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Medical Center
      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. AF-patiënten van de afdeling cardiologie in onze instelling die electief zijn opgenomen voor circumferentiële ablatie van de longaderen.
  2. Controle - patiënten van de afdeling cardiologie in onze instelling die electief zijn opgenomen voor SVT-ablatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Intra- en extracardiale shunts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Boezemfibrilleren
Patiënten met boezemfibrilleren die electief zijn opgenomen voor circumferentiële ablatie van de longaderen.
circumferentiële ablatie van de longaderen
Actieve vergelijker: controle
patiënten die electief zijn opgenomen voor SVT-ablatie
SVT-ablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombotische biomarkers bij AF-patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
vergelijking van bloedafname uit de LA, RA en systemische circulatie bij AF-patiënten
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ehud Chorin, MD, Tel Aviv Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-15-EC-0142-15-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op omtrek ablatie

3
Abonneren