- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02451254
Stollingsactiviteit en trombogenese bij patiënten met boezemfibrilleren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het vergelijken van biomarkers en mediatoren geassocieerd met arteriële en veneuze trombose uit bloedmonsters van de LA, RA en systemische circulatie bij patiënten met AF.
Methoden en populatie: een prospectieve studie van patiënten die een circumferentiële ablatie van de longaderen ondergaan. Voor de klinische procedure wordt een conventionele transeptale punctie uitgevoerd. Aan het begin van de procedure, na transeptale punctie, en vóór intraveneuze toediening van niet-gefractioneerde heparine (bolus van 50-100 IE/kg), zullen gelijktijdig bloedmonsters worden genomen uit de perifere femorale veneuze schede, arteriële lijn, rechter atriale schede en LA schede. Monsters van de RA en LA worden verzameld met de huls in het midden van de kamer en dicht bij de appendages. Elke patiënt levert maximaal 40 ml bloed voor de volgende bloedtesten: (1) Bloedtelling. (2) Fibrinogeen (3) Factor VIII (4) D-dimeer (5) P-selectine (6) von Willebrand-factor (7) TEG - Trombo-elastografie Serum- en plasmamonsters worden bewaard voor toekomstige tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AF-patiënten van de afdeling cardiologie in onze instelling die electief zijn opgenomen voor circumferentiële ablatie van de longaderen.
- Controle - patiënten van de afdeling cardiologie in onze instelling die electief zijn opgenomen voor SVT-ablatie.
Uitsluitingscriteria:
1. Intra- en extracardiale shunts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Boezemfibrilleren
Patiënten met boezemfibrilleren die electief zijn opgenomen voor circumferentiële ablatie van de longaderen.
|
circumferentiële ablatie van de longaderen
|
Actieve vergelijker: controle
patiënten die electief zijn opgenomen voor SVT-ablatie
|
SVT-ablatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Trombotische biomarkers bij AF-patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vergelijking van bloedafname uit de LA, RA en systemische circulatie bij AF-patiënten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ehud Chorin, MD, Tel Aviv Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-15-EC-0142-15-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op omtrek ablatie
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Montreal Heart InstituteWervingBoezemfibrillerenBelgië, Canada, Frankrijk, Japan, Australië, Oostenrijk, Verenigde Staten, Italië
-
Boston Scientific CorporationActief, niet wervendBoezemfibrillerenNederland, Spanje, Hongkong, Hongarije, Duitsland, Frankrijk, Australië, Israël, Maleisië, Ierland, België, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Portugal, Griekenland, Saoedi-Arabië, Tsjechië, Finland, Italië, Monaco, Polen
-
University Hospital, MontpellierVoltooidGewichtsverliesFrankrijk
-
University Hospital, MontpellierVoltooidGewichtsverliesFrankrijk
-
Yonsei UniversityNog niet aan het wervenBoezemfibrillerenKorea, republiek van
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Nog niet aan het wervenBoezemfibrillerenVerenigd Koninkrijk