Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koagulační aktivita a trombogeneze u pacientů s fibrilací síní

22. května 2019 aktualizováno: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fibrilace síní přináší až 5krát zvýšené riziko cévní mozkové příhody při absenci chlopenního onemocnění srdce. Ačkoli epidemiologické studie spojují různé klinické a echokardiografické rizikové faktory s cévní mozkovou příhodou, přesný mechanismus zvýšeného rizika cévní mozkové příhody u FS zůstává stále nedostatečně objasněn. Předchozí zprávy naznačovaly, že ztráta účinné síňové kontrakce v důsledku AF je spojena s trombogenezí. Mikrotromby se s největší pravděpodobností tvoří v ouška levé síně. Naproti tomu intravaskulární trombotické příhody u pacientů bez AF jsou obecně spojeny s abnormalitami vaskulární endoteliální funkce a/nebo koagulačního systému. Za předpokladu, že více než 90 % všech srdečních trombů u pacientů s FS se tvoří v přívěsku LA, a skutečnosti, že tromby byly identifikovány u 15–20 % pacientů s FS, kteří mají klinické rizikové faktory pro ischemickou cévní mozkovou příhodu, byl považován za „naše nejsmrtelnější připoutanost“. Podávání antikoagulační léčby je obecně považováno za nezbytné jako preventivní opatření u pacientů s vysokým rizikem tromboembolie, ale údaje naznačují nedostatečnou implementaci této vysoce účinné terapie]. Několik studií zjistilo regionální rozdíly v aktivaci trombocytů a hyperkoagulabilitě v LA ve srovnání se systémovou cirkulací u pacientů s chlopenní a nevalvulární FS, což naznačuje místní přispívající faktory. Studie na zvířatech prokázaly zvýšenou aktivaci krevních destiček a endoteliální dysfunkci s akutní FS. Schopnost protidestičkových látek snižovat riziko kardioembolických příhod u FS naznačuje, že krevní destičky mohou přispívat k patofyziologii. K aktivaci krevních destiček dochází při AF a rychlé síňové stimulaci, což poskytuje možnou mechanickou vazbu. Mezi další biomarkery, které navrhly zlepšit predikci tromboembolotických příhod u této populace pacientů, patří von Willebrandův faktor a D-dimer a zobrazení mozku. Komplexní pochopení patofyziologické sekvence vedoucí k tvorbě trombu v LAA pacientů s FS by mohlo být užitečné pro charakterizaci pacientů s vysokým rizikem tromboembolických příhod a následně pro optimalizaci léčby vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Porovnat biomarkery a mediátory spojené s arteriální a venózní trombózou z odběrů krve z LA, RA a systémového oběhu u pacientů s FS.

Metody a populace: Prospektivní studie pacientů, kteří podstoupili cirkumferenční ablaci plicních žil. Pro klinický postup se provádí konvenční transeptální punkce. Na začátku výkonu, po transeptální punkci a před intravenózním podáním nefrakcionovaného heparinu (bolus 50-100 IU/kg), budou současně odebrány vzorky krve z periferního femorálního žilního pouzdra, arteriální linie, pouzdra pravé síně a LA pochva. Vzorky z RA a LA budou odebírány s pouzdrem umístěným ve střední komoře a blízko příloh. Každý pacient poskytne až 40 ml krve pro následující krevní testy: (1) Krevní obraz. (2) Fibrinogen (3) Faktor VIII (4) D-dimer (5) P-selektin (6) von Willebrandův faktor (7) TEG - Tromboelastografie Vzorky séra a plazmy budou uloženy pro budoucí testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s FS z kardiologického oddělení našeho ústavu elektivně přijati k cirkumferenční ablaci plicních žil.
  2. Kontrola - pacienti z kardiologického oddělení našeho ústavu elektivně přijati k ablaci SVT.

Kritéria vyloučení:

1. Intra- a extrakardiální zkraty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fibrilace síní
Pacienti s fibrilací síní elektivně přijati k cirkumferenční ablaci plicních žil.
obvodová ablace plicních žil
Aktivní komparátor: řízení
pacientů elektivně přijatých k ablaci SVT
Ablace SVT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trombotické biomarkery u pacientů s FS
Časové okno: 12 měsíců
srovnání odběrů krve z LA, RA a systémové cirkulace u pacientů s AF
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ehud Chorin, MD, Tel Aviv Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-15-EC-0142-15-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit