- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02451254
Koagulační aktivita a trombogeneze u pacientů s fibrilací síní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Porovnat biomarkery a mediátory spojené s arteriální a venózní trombózou z odběrů krve z LA, RA a systémového oběhu u pacientů s FS.
Metody a populace: Prospektivní studie pacientů, kteří podstoupili cirkumferenční ablaci plicních žil. Pro klinický postup se provádí konvenční transeptální punkce. Na začátku výkonu, po transeptální punkci a před intravenózním podáním nefrakcionovaného heparinu (bolus 50-100 IU/kg), budou současně odebrány vzorky krve z periferního femorálního žilního pouzdra, arteriální linie, pouzdra pravé síně a LA pochva. Vzorky z RA a LA budou odebírány s pouzdrem umístěným ve střední komoře a blízko příloh. Každý pacient poskytne až 40 ml krve pro následující krevní testy: (1) Krevní obraz. (2) Fibrinogen (3) Faktor VIII (4) D-dimer (5) P-selektin (6) von Willebrandův faktor (7) TEG - Tromboelastografie Vzorky séra a plazmy budou uloženy pro budoucí testy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s FS z kardiologického oddělení našeho ústavu elektivně přijati k cirkumferenční ablaci plicních žil.
- Kontrola - pacienti z kardiologického oddělení našeho ústavu elektivně přijati k ablaci SVT.
Kritéria vyloučení:
1. Intra- a extrakardiální zkraty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fibrilace síní
Pacienti s fibrilací síní elektivně přijati k cirkumferenční ablaci plicních žil.
|
obvodová ablace plicních žil
|
|
Aktivní komparátor: řízení
pacientů elektivně přijatých k ablaci SVT
|
Ablace SVT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trombotické biomarkery u pacientů s FS
Časové okno: 12 měsíců
|
srovnání odběrů krve z LA, RA a systémové cirkulace u pacientů s AF
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ehud Chorin, MD, Tel Aviv Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-15-EC-0142-15-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .