- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02451384
PDAC를 제거하기 위한 다양한 방법의 영향을 비교하는 CTC에 따르면
2015년 6월 28일 업데이트: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital
순환 종양 세포의 검출과 췌관 선암종을 제거하기 위한 다른 방법의 영향을 비교하기 위해
순환하는 종양 세포에 따라 다양한 방법(일상적인 방법, 무접촉 원리 방법, 복강경 검사 방법)의 차이점을 비교하여 췌장 본체와 꼬리의 관 선암종을 제거합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 아직 모집하지 않음
- Genaral surgery department of Zhongshan Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- W H Lou, PhD
- 전화번호: +8618616881868
- 이메일: lou.wenhui@zs-hospital.sh.cn
-
연락하다:
- X F Xu, PhD
- 전화번호: +8613061626568
- 이메일: xu.xuefeng@zss-hospital.sh.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장 몸체와 꼬리의 관 선암종
- 종양 제거 가능
- 다른 종양 및 간 전이 없음
- 나이 18세 ~ 80세
제외 기준:
- 췌장의 다른 부위가 있는 신생물
- 다른 부위의 다른 종양이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정기 수술
이 팔에서 환자는 종양을 제거하기 위해 일상적인 수술을 받게 됩니다.
그런 다음 수술 전과 수술 후 순환 종양 세포 수를 비교합니다.
|
수술이 환자의 순환 종양 세포 계수에 영향을 줄 수 있는지 관찰합니다.
|
|
실험적: 노터치 수술
이 팔에서 환자는 종양을 제거하기 위해 노터치 수술을 받게 됩니다.
그런 다음 수술 전과 수술 후 순환 종양 세포 수를 비교합니다.
|
|
|
실험적: 복강경 수술
이 팔에서 환자는 종양을 제거하기 위해 복강경 수술을 받게 됩니다.
그런 다음 수술 전과 수술 후 순환 종양 세포 수를 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 팔의 수술 전과 수술 후 사이의 CTC 계수의 변화
기간: 어느 팔이든 수술 완료 후 1주일 이내
|
어느 팔이든 수술 완료 후 1주일 이내
|
|
팔 사이의 수술 전과 수술 후 사이의 CTC 계수의 변화
기간: 모든 수술이 끝난 후 2주 이내
|
모든 수술이 끝난 후 2주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .