- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02451384
Ifølge CTC for at sammenligne indflydelsen af forskellige metoder til at fjerne PDAC
28. juni 2015 opdateret af: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital
At sammenligne indflydelsen af forskellige metoder til fjernelse af bugspytkirtel duktal adenokarcinom med påvisning af cirkulerende tumorceller
I overensstemmelse med cirkulerende tumorceller for at sammenligne forskellene mellem forskellige metoder (rutinemetode, no-touch principmetode, laparoskopimetode) for at fjerne det duktale adenokarcinom i bugspytkirtlens krop og hale.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Ikke rekrutterer endnu
- Genaral surgery department of Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- W H Lou, PhD
- Telefonnummer: +8618616881868
- E-mail: lou.wenhui@zs-hospital.sh.cn
-
Kontakt:
- X F Xu, PhD
- Telefonnummer: +8613061626568
- E-mail: xu.xuefeng@zss-hospital.sh.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlens krop og hale
- Tumor kan fjernes
- Ingen andre tumorer og uden levermetastaser
- Alder fra 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Neoplasmer med andre steder i bugspytkirtlen
- Med andre tumorer på andre steder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: rutineoperation
I denne arm vil patienterne blive udført rutineoperationer for at fjerne tumorerne.
Og så sammenligner vi deres cirkulerende tumorcelletællinger før og efter operationen.
|
At observere om operationerne kan påvirke tællingen af cirkulerende tumorceller hos patienterne.
|
|
EKSPERIMENTEL: ingen berøringsoperation
I denne arm vil patienterne blive udført no-touch operation for at fjerne tumorerne.
Og så sammenligner vi deres cirkulerende tumorcelletællinger før og efter operationen.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: laparoskopi kirurgi
I denne arm vil patienterne blive udført laparoskopi for at fjerne tumorerne.
Og så sammenligner vi deres cirkulerende tumorcelletællinger før og efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringerne af CTC-tællinger mellem før og efter operationen i hver arm
Tidsramme: Inden for 1 uge efter operationerne er afsluttet i enhver arm
|
Inden for 1 uge efter operationerne er afsluttet i enhver arm
|
|
ændringerne af CTC-tællinger mellem før og efter operationen blandt armene
Tidsramme: Inden for 2 uger efter operationerne er alle afsluttet
|
Inden for 2 uger efter operationerne er alle afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2015
Først opslået (SKØN)
22. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplastiske processer
- Pancreassygdomme
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Carcinom, Ductal
- Neoplastiske celler, cirkulerende
- Karcinom, bugspytkirtelduktal
Andre undersøgelses-id-numre
- B2015-010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .