- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02451384
Selon CTC pour comparer les influences de différentes méthodes pour supprimer le PDAC
28 juin 2015 mis à jour par: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital
Comparer les influences de différentes méthodes pour éliminer l'adénocarcinome canalaire pancréatique avec la détection des cellules tumorales circulantes
Selon les cellules tumorales circulantes pour comparer les différences de différentes méthodes (méthode de routine, méthode du principe sans contact, méthode de laparoscopie) pour éliminer l'adénocarcinome canalaire du corps et de la queue du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Pas encore de recrutement
- Genaral surgery department of Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contact:
- W H Lou, PhD
- Numéro de téléphone: +8618616881868
- E-mail: lou.wenhui@zs-hospital.sh.cn
-
Contact:
- X F Xu, PhD
- Numéro de téléphone: +8613061626568
- E-mail: xu.xuefeng@zss-hospital.sh.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome canalaire du corps et de la queue du pancréas
- La tumeur peut être enlevée
- Pas d'autres tumeurs et sans métastases hépatiques
- Âge de 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Tumeurs avec d'autres sites du pancréas
- Avec d'autres tumeurs de tout autre site
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: chirurgie de routine
Dans ce bras, les patients subiront une intervention chirurgicale de routine pour enlever les tumeurs.
Et puis nous comparons leurs comptages de cellules tumorales circulantes avant et après l'opération.
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Observer si les chirurgies peuvent influencer les comptages de cellules tumorales circulantes des patients.
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EXPÉRIMENTAL: chirurgie sans contact
Dans ce bras, les patients subiront une chirurgie sans contact pour enlever les tumeurs.
Et puis nous comparons leurs comptages de cellules tumorales circulantes avant et après l'opération.
|
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EXPÉRIMENTAL: chirurgie laparoscopique
Dans ce bras, les patients subiront une chirurgie laparoscopique pour enlever les tumeurs.
Et puis nous comparons leurs comptages de cellules tumorales circulantes avant et après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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les changements de comptage des CTC entre le pré et le post-opératoire dans chaque bras
Délai: Dans la semaine suivant la fin des interventions chirurgicales dans n'importe quel bras
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Dans la semaine suivant la fin des interventions chirurgicales dans n'importe quel bras
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les changements de comptages des CTC entre le pré et le post-opératoire parmi les bras
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin des chirurgies
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Dans les 2 semaines suivant la fin des chirurgies
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Première publication (ESTIMATION)
22 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Processus néoplasiques
- Maladies pancréatiques
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs canalaires, lobulaires et médullaires
- Tumeurs pancréatiques
- Carcinome canalaire
- Cellules néoplasiques, circulantes
- Carcinome canalaire pancréatique
Autres numéros d'identification d'étude
- B2015-010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .