Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podle CTC porovnat vlivy různých metod k odstranění PDAC

28. června 2015 aktualizováno: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital

Porovnat vliv různých metod k odstranění duktálního adenokarcinomu pankreatu s detekcí cirkulujících nádorových buněk

Podle cirkulujících nádorových buněk porovnat rozdíly různých metod (rutinní metoda, metoda bez dotyku, metoda laparoskopie) k odstranění duktálního adenokarcinomu těla a ocasu pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Duktální adenokarcinom těla a ocasu pankreatu
  • Nádor lze odstranit
  • Bez dalších nádorů a bez metastáz v játrech
  • Věk od 18 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Novotvary s jinými místy slinivky břišní
  • S jinými nádory jakýchkoli jiných lokalit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: rutinní operace
V tomto rameni bude pacientům prováděna rutinní operace k odstranění nádorů. A pak porovnáme jejich počty cirkulujících nádorových buněk před operací a po operaci.
Postup: rutinní operace
Sledovat, zda operace mohou ovlivnit počty cirkulujících nádorových buněk pacientů.
EXPERIMENTÁLNÍ: bezdotykové operace
V této paži bude pacientům prováděna bezdotyková operace k odstranění nádorů. A pak porovnáme jejich počty cirkulujících nádorových buněk před operací a po operaci.
Postup: bezdotykové operace
EXPERIMENTÁLNÍ: operace laparoskopie
V tomto rameni bude pacientům provedena laparoskopická operace k odstranění nádorů. A pak porovnáme jejich počty cirkulujících nádorových buněk před operací a po operaci.
Postup: laparoskopická operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny počtů CTC mezi před a po operaci v každém rameni
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení operací na kterékoli paži
Do 1 týdne po dokončení operací na kterékoli paži
změny počtů CTC mezi rameny před operací a po operaci
Časové okno: Do 2 týdnů po dokončení všech operací
Do 2 týdnů po dokončení všech operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

22. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2015-010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit