Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volgens CTC om de invloeden van verschillende methoden te vergelijken om de PDAC te verwijderen

28 juni 2015 bijgewerkt door: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital

Om de invloeden van verschillende methoden te vergelijken om het ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier te verwijderen met de detectie van circulerende tumorcellen

Overeenkomstig circulerende tumorcellen om de verschillen van verschillende methoden te vergelijken (routinemethode, no-touch-principemethode, laparoscopiemethode) om het ductale adenocarcinoom van pancreaslichaam en staart te verwijderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ductaal adenocarcinoom van pancreaslichaam en staart
  • Tumor kan worden verwijderd
  • Geen andere tumoren en zonder levermetastasen
  • Leeftijd van 18 tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Neoplasmata met andere plaatsen van de pancreas
  • Met andere tumoren van andere sites

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: routinematige operatie
In deze arm worden de patiënten routinematig geopereerd om de tumoren te verwijderen. En dan vergelijken we hun circulerende tumorceltellingen voor en na de operatie.
Procedure: routinematige operatie
Om te observeren of de operaties de tellingen van circulerende tumorcellen van de patiënten kunnen beïnvloeden.
EXPERIMENTEEL: operatie zonder aanraking
In deze arm zullen de patiënten een no-touch operatie ondergaan om de tumoren te verwijderen. En dan vergelijken we het aantal circulerende tumorcellen voor en na de operatie.
Procedure: operatie zonder aanraking
EXPERIMENTEEL: laparoscopie operatie
In deze arm zullen de patiënten een laparoscopie-operatie ondergaan om de tumoren te verwijderen. En dan vergelijken we het aantal circulerende tumorcellen voor en na de operatie.
Procedure: laparoscopische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de veranderingen van CTC-tellingen tussen de pre- en postoperatieve in elke arm
Tijdsspanne: Binnen 1 week nadat de operaties in een arm zijn voltooid
Binnen 1 week nadat de operaties in een arm zijn voltooid
de veranderingen van CTC-tellingen tussen de pre- en postoperatieve armen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken nadat de operaties allemaal zijn afgerond
Binnen 2 weken nadat de operaties allemaal zijn afgerond

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2015-010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren