- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02451384
Laut CTC zum Vergleich der Einflüsse verschiedener Methoden zur Entfernung des PDAC
28. Juni 2015 aktualisiert von: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital
Vergleich der Einflüsse verschiedener Methoden zur Entfernung des duktalen Adenokarzinoms des Pankreas mit dem Nachweis zirkulierender Tumorzellen
Gemäß zirkulierenden Tumorzellen, um die Unterschiede verschiedener Methoden (Routinemethode, No-Touch-Prinzipmethode, Laparoskopiemethode) zu vergleichen, um das duktale Adenokarzinom des Bauchspeicheldrüsenkörpers und -schwanzes zu entfernen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Noch keine Rekrutierung
- Genaral surgery department of Zhongshan Hospital, Fudan University
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Kontakt:
- W H Lou, PhD
- Telefonnummer: +8618616881868
- E-Mail: lou.wenhui@zs-hospital.sh.cn
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Kontakt:
- X F Xu, PhD
- Telefonnummer: +8613061626568
- E-Mail: xu.xuefeng@zss-hospital.sh.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Duktales Adenokarzinom des Pankreaskörpers und -schwanzes
- Tumor kann entfernt werden
- Keine anderen Tumoren und ohne Lebermetastasen
- Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Neubildungen mit anderen Stellen der Bauchspeicheldrüse
- Mit anderen Tumoren an anderen Stellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: routinemäßige Operation
In diesem Arm werden die Patienten routinemäßig operiert, um die Tumore zu entfernen.
Und dann vergleichen wir ihre zirkulierenden Tumorzellzahlen vor und nach der Operation.
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Um zu beobachten, ob die Operationen die Zählung der zirkulierenden Tumorzellen der Patienten beeinflussen können.
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EXPERIMENTAL: berührungslose Chirurgie
In diesem Arm werden die Patienten berührungslos operiert, um die Tumore zu entfernen.
Und dann vergleichen wir die Anzahl der zirkulierenden Tumorzellen vor und nach der Operation.
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EXPERIMENTAL: laparoskopische Chirurgie
In diesem Arm werden die Patienten laparoskopisch operiert, um die Tumore zu entfernen.
Und dann vergleichen wir die Anzahl der zirkulierenden Tumorzellen vor und nach der Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Änderungen der CTC-Zählungen zwischen der Vor- und Nachoperation in jedem Arm
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Operationen an einem Arm
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Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Operationen an einem Arm
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die Änderungen der CTC-Zählungen zwischen der Vor- und Nachoperation unter den Armen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Operationen
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Innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Operationen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neoplastische Prozesse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neoplasma Metastasierung
- Neubildungen, duktale, lobuläre und medulläre
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Karzinom, duktal
- Neoplastische Zellen, zirkulierend
- Karzinom, Pankreasgang
Andere Studien-ID-Nummern
- B2015-010
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