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Laut CTC zum Vergleich der Einflüsse verschiedener Methoden zur Entfernung des PDAC

28. Juni 2015 aktualisiert von: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital

Vergleich der Einflüsse verschiedener Methoden zur Entfernung des duktalen Adenokarzinoms des Pankreas mit dem Nachweis zirkulierender Tumorzellen

Gemäß zirkulierenden Tumorzellen, um die Unterschiede verschiedener Methoden (Routinemethode, No-Touch-Prinzipmethode, Laparoskopiemethode) zu vergleichen, um das duktale Adenokarzinom des Bauchspeicheldrüsenkörpers und -schwanzes zu entfernen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Duktales Adenokarzinom des Pankreaskörpers und -schwanzes
  • Tumor kann entfernt werden
  • Keine anderen Tumoren und ohne Lebermetastasen
  • Alter von 18 bis 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Neubildungen mit anderen Stellen der Bauchspeicheldrüse
  • Mit anderen Tumoren an anderen Stellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: routinemäßige Operation
In diesem Arm werden die Patienten routinemäßig operiert, um die Tumore zu entfernen. Und dann vergleichen wir ihre zirkulierenden Tumorzellzahlen vor und nach der Operation.
Um zu beobachten, ob die Operationen die Zählung der zirkulierenden Tumorzellen der Patienten beeinflussen können.
EXPERIMENTAL: berührungslose Chirurgie
In diesem Arm werden die Patienten berührungslos operiert, um die Tumore zu entfernen. Und dann vergleichen wir die Anzahl der zirkulierenden Tumorzellen vor und nach der Operation.
EXPERIMENTAL: laparoskopische Chirurgie
In diesem Arm werden die Patienten laparoskopisch operiert, um die Tumore zu entfernen. Und dann vergleichen wir die Anzahl der zirkulierenden Tumorzellen vor und nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Änderungen der CTC-Zählungen zwischen der Vor- und Nachoperation in jedem Arm
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Operationen an einem Arm
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Operationen an einem Arm
die Änderungen der CTC-Zählungen zwischen der Vor- und Nachoperation unter den Armen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Operationen
Innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Operationen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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