- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02451384
Według CTC w celu porównania wpływu różnych metod usuwania PDAC
28 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital
Porównanie wpływu różnych metod usuwania gruczolakoraka przewodu trzustkowego z wykrywaniem krążących komórek nowotworowych
Zgodnie z krążącymi komórkami nowotworowymi w celu porównania różnic między różnymi metodami (metoda rutynowa, metoda bezdotykowa, metoda laparoskopowa) w celu usunięcia gruczolakoraka przewodowego trzonu i ogona trzustki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Genaral surgery department of Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- W H Lou, PhD
- Numer telefonu: +8618616881868
- E-mail: lou.wenhui@zs-hospital.sh.cn
-
Kontakt:
- X F Xu, PhD
- Numer telefonu: +8613061626568
- E-mail: xu.xuefeng@zss-hospital.sh.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gruczolakorak przewodowy trzonu i ogona trzustki
- Guz można usunąć
- Żadnych innych guzów i przerzutów do wątroby
- Wiek od 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory z innymi lokalizacjami trzustki
- Z innymi guzami innych miejsc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: rutynowa operacja
W tym ramieniu pacjenci zostaną poddani rutynowej operacji usunięcia guzów.
Następnie porównujemy liczbę krążących komórek nowotworowych przed i po operacji.
|
Obserwacja, czy operacje mogą wpłynąć na liczbę krążących komórek nowotworowych pacjentów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: operacja bezdotykowa
W tym ramieniu pacjenci zostaną poddani bezdotykowej operacji usunięcia guzów.
Następnie porównujemy liczbę krążących komórek nowotworowych przed i po operacji.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: operacja laparoskopowa
W tym ramieniu pacjentom zostanie przeprowadzona operacja laparoskopowa usunięcia guzów.
Następnie porównujemy liczbę krążących komórek nowotworowych przed i po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany zliczeń CTC między przed i po operacji w każdym ramieniu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu operacji na dowolnej ręce
|
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu operacji na dowolnej ręce
|
|
zmiany zliczeń CTC między ramionami przed i po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zakończeniu wszystkich operacji
|
W ciągu 2 tygodni po zakończeniu wszystkich operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Procesy Nowotworowe
- Choroby trzustki
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Nowotwory trzustki
- Rak przewodowy
- Komórki Nowotworowe, Krążące
- Rak przewodu trzustkowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2015-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .