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De acordo com o CTC para comparar as influências de diferentes métodos para remover o PDAC

28 de junho de 2015 atualizado por: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital

Comparar as Influências de Diferentes Métodos de Remoção do Adenocarcinoma Ductal Pancreático com a Detecção de Células Tumorais Circulantes

De acordo com as células tumorais circulantes para comparar as diferenças de diferentes métodos (método de rotina, método do princípio sem toque, método de laparoscopia) para remover o adenocarcinoma ductal do corpo e cauda do pâncreas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Ainda não está recrutando
        • Genaral surgery department of Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma ductal de corpo e cauda do pâncreas
  • Tumor pode ser removido
  • Sem outros tumores e sem metástases hepáticas
  • Idade de 18 a 80 anos

Critério de exclusão:

  • Neoplasias com outras localizações do pâncreas
  • Com outros tumores de quaisquer outros locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: cirurgia de rotina
Neste braço, os pacientes serão submetidos a cirurgia de rotina para remover os tumores. E então comparamos suas contagens de células tumorais circulantes no pré e pós-operatório.
Procedimento: cirurgia de rotina
Observar se as cirurgias podem influenciar nas contagens de células tumorais circulantes dos pacientes.
EXPERIMENTAL: cirurgia sem toque
Neste braço, os pacientes serão submetidos a cirurgia sem toque para remover os tumores. E então comparamos suas contagens de células tumorais circulantes no pré e pós-operatório.
Procedimento: cirurgia sem toque
EXPERIMENTAL: cirurgia laparoscópica
Neste braço, os pacientes serão submetidos à cirurgia de laparoscopia para remover os tumores. E então comparamos suas contagens de células tumorais circulantes no pré e pós-operatório.
Procedimento: cirurgia laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
as alterações das contagens de CTCs entre o pré e o pós-operatório em cada braço
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão das cirurgias em qualquer braço
Dentro de 1 semana após a conclusão das cirurgias em qualquer braço
as mudanças de contagens de CTCs entre o pré e o pós-operatório entre os braços
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão das cirurgias
Dentro de 2 semanas após a conclusão das cirurgias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2015-010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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