- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02451384
По данным CTC для сравнения влияния различных методов удаления PDAC
28 июня 2015 г. обновлено: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital
Сравнить влияние различных методов удаления аденокарциномы протока поджелудочной железы с обнаружением циркулирующих опухолевых клеток
Сопоставление циркулирующих опухолевых клеток для сравнения различий различных методов (обычный метод, бесконтактный метод, метод лапароскопии) удаления протоковой аденокарциномы тела и хвоста поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Еще не набирают
- Genaral surgery department of Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Контакт:
- W H Lou, PhD
- Номер телефона: +8618616881868
- Электронная почта: lou.wenhui@zs-hospital.sh.cn
-
Контакт:
- X F Xu, PhD
- Номер телефона: +8613061626568
- Электронная почта: xu.xuefeng@zss-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Протоковая аденокарцинома тела и хвоста поджелудочной железы
- Опухоль можно удалить
- Отсутствие других опухолей и метастазов в печень
- Возраст от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Новообразования с другими участками поджелудочной железы
- При других опухолях любой другой локализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: плановая хирургия
В этой группе пациентам будет проведена рутинная операция по удалению опухолей.
А затем мы сравниваем количество циркулирующих опухолевых клеток до и после операции.
|
Наблюдать, могут ли операции влиять на количество циркулирующих опухолевых клеток у пациентов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: бесконтактная хирургия
В этой группе пациентам будет проведена бесконтактная операция по удалению опухолей.
А затем мы сравниваем количество их циркулирующих опухолевых клеток до и после операции.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лапароскопическая хирургия
В этой группе пациентам будет проведена лапароскопическая операция по удалению опухолей.
А затем мы сравниваем количество их циркулирующих опухолевых клеток до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения количества ЦОК между до и после операции в каждой руке
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения операции на любой руке
|
В течение 1 недели после завершения операции на любой руке
|
|
изменения количества ЦОК между до и после операции в разных группах
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения всех операций
|
В течение 2 недель после завершения всех операций
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Неопластические процессы
- Заболевания поджелудочной железы
- Метастаз новообразования
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Новообразования поджелудочной железы
- Карцинома, протоковая
- Неопластические клетки, циркулирующие
- Карцинома протоков поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- B2015-010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .