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Secondo CTC per confrontare le influenze di diversi metodi per rimuovere il PDAC

28 giugno 2015 aggiornato da: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital

Per confrontare le influenze di diversi metodi per rimuovere l'adenocarcinoma duttale pancreatico con il rilevamento delle cellule tumorali circolanti

Secondo le cellule tumorali circolanti per confrontare le differenze di diversi metodi (metodo di routine, metodo del principio no-touch, metodo laparoscopico) per rimuovere l'adenocarcinoma duttale del corpo e della coda del pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma duttale del corpo e della coda del pancreas
  • Il tumore può essere rimosso
  • Nessun altro tumore e senza metastasi epatiche
  • Età dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Neoplasie con altri siti del pancreas
  • Con altri tumori di qualsiasi altro sito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: chirurgia di routine
In questo braccio i pazienti verranno sottoposti a interventi chirurgici di routine per rimuovere i tumori. E poi confrontiamo i loro conteggi di cellule tumorali circolanti nel pre e nel post-operatorio.
Procedura: chirurgia di routine
Per osservare se gli interventi chirurgici possono influenzare i conteggi delle cellule tumorali circolanti dei pazienti.
SPERIMENTALE: intervento chirurgico senza contatto
In questo braccio i pazienti verranno sottoposti a chirurgia no-touch per rimuovere i tumori. E poi confrontiamo i loro conteggi di cellule tumorali circolanti nel pre e nel post-operatorio.
Procedura: intervento chirurgico senza contatto
SPERIMENTALE: chirurgia laparoscopica
In questo braccio i pazienti verranno sottoposti a chirurgia laparoscopica per rimuovere i tumori. E poi confrontiamo i loro conteggi di cellule tumorali circolanti nel pre e nel post-operatorio.
Procedura: chirurgia laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i cambiamenti dei conteggi CTC tra il pre e il post-operazione in ciascun braccio
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento degli interventi chirurgici in qualsiasi braccio
Entro 1 settimana dal completamento degli interventi chirurgici in qualsiasi braccio
i cambiamenti dei conteggi CTC tra il pre e il post-operazione tra le armi
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento degli interventi chirurgici
Entro 2 settimane dal completamento degli interventi chirurgici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

22 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2015-010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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