- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02451384
I følge CTC for å sammenligne påvirkningene av forskjellige metoder for å fjerne PDAC
28. juni 2015 oppdatert av: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital
For å sammenligne påvirkningene av forskjellige metoder for å fjerne det duktale adenokarsinomet i bukspyttkjertelen med påvisning av sirkulerende tumorceller
I henhold til sirkulerende tumorceller for å sammenligne forskjellene mellom forskjellige metoder (rutinemetoden, no-touch-prinsippmetoden, laparoskopimetoden) for å fjerne det duktale adenokarsinomet i bukspyttkjertelens kropp og hale.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Har ikke rekruttert ennå
- Genaral surgery department of Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- W H Lou, PhD
- Telefonnummer: +8618616881868
- E-post: lou.wenhui@zs-hospital.sh.cn
-
Ta kontakt med:
- X F Xu, PhD
- Telefonnummer: +8613061626568
- E-post: xu.xuefeng@zss-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelkroppen og halen
- Tumor kan fjernes
- Ingen andre svulster og uten levermetastaser
- Alder fra 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Neoplasmer med andre steder i bukspyttkjertelen
- Med andre svulster på andre steder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: rutineoperasjon
I denne armen vil pasientene bli utført rutinemessig kirurgi for å fjerne svulstene.
Og så sammenligner vi deres sirkulerende tumorcelletellinger før og etter operasjonen.
|
For å observere om operasjonene kan påvirke tellingen av sirkulerende tumorceller hos pasientene.
|
EKSPERIMENTELL: ingen berøringsoperasjon
I denne armen vil pasientene bli utført berøringsfri kirurgi for å fjerne svulstene.
Og så sammenligner vi deres sirkulerende tumorcelletellinger før og etter operasjonen.
|
|
EKSPERIMENTELL: laparoskopi kirurgi
I denne armen vil pasientene bli utført laparoskopi for å fjerne svulstene.
Og så sammenligner vi deres sirkulerende tumorcelletellinger før og etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringene i CTC-tellingene mellom før og etter operasjonen i hver arm
Tidsramme: Innen 1 uke etter at operasjonene er fullført i en hvilken som helst arm
|
Innen 1 uke etter at operasjonene er fullført i en hvilken som helst arm
|
endringene av CTC-tellinger mellom før og etter operasjonen blant armene
Tidsramme: Innen 2 uker etter at alle operasjonene er fullført
|
Innen 2 uker etter at alle operasjonene er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
22. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplastiske prosesser
- Pankreassykdommer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Karsinom, Ductal
- Neoplastiske celler, sirkulerende
- Karsinom, bukspyttkjertelduktal
Andre studie-ID-numre
- B2015-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karsinom, bukspyttkjertelduktal
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
SOFIERekrutteringFAP | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaRekrutteringHyperglykemi | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaCanada
Kliniske studier på laparoskopisk kirurgi
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
ARKSurgicalUkjent
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering