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Según CTC para comparar las influencias de diferentes métodos para eliminar el PDAC

28 de junio de 2015 actualizado por: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital

Comparar las influencias de diferentes métodos para extirpar el adenocarcinoma ductal pancreático con la detección de células tumorales circulantes

Según las células tumorales circulantes para comparar las diferencias de los diferentes métodos (método de rutina, método de principio sin contacto, método de laparoscopia) para extirpar el adenocarcinoma ductal del cuerpo y la cola del páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Aún no reclutando
        • Genaral surgery department of Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma ductal de cuerpo y cola de páncreas
  • Se puede extirpar el tumor
  • Sin otros tumores y sin metástasis hepáticas
  • Edad de 18 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • Neoplasias con otros sitios del páncreas
  • Con otros tumores de cualquier otro sitio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: cirugía de rutina
En este brazo a los pacientes se les realizará una cirugía de rutina para extirpar los tumores. Y luego comparamos sus recuentos de células tumorales circulantes antes y después de la operación.
Procedimiento: cirugía de rutina
Observar si las cirugías pueden influir en los conteos de células tumorales circulantes de los pacientes.
EXPERIMENTAL: cirugía sin contacto
En este brazo, a los pacientes se les realizará una cirugía sin contacto para extirpar los tumores. Y luego comparamos sus recuentos de células tumorales circulantes antes y después de la operación.
Procedimiento: cirugía sin contacto
EXPERIMENTAL: cirugía laparoscópica
En este brazo a los pacientes se les realizará cirugía laparoscópica para extirpar los tumores. Y luego comparamos sus recuentos de células tumorales circulantes antes y después de la operación.
Procedimiento: cirugía laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
los cambios en los recuentos de CTC entre el pre y el postoperatorio en cada brazo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de que se completen las cirugías en cualquier brazo
Dentro de 1 semana después de que se completen las cirugías en cualquier brazo
los cambios de los recuentos de CTC entre el pre y el postoperatorio entre los brazos
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de todas las cirugías
Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de todas las cirugías

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2015-010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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